Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäisen ETCO2-tason ja leikkauksen jälkeisen kivun sekä pahoinvoinnin-oksentelun välinen suhde

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Intraoperatiivisten ETCO2-tasojen ja leikkauksen jälkeisen kivun ja pahoinvoinnin-oksentelun välinen suhde laparoskooppisella robottiprostatektomiapotilailla

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää intraoperatiivisten ETCO2-tasojen ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin-oksentelun ja kipupisteiden välistä suhdetta potilailla, joille tehdään robottilaparoskooppinen radikaali prostatektomia. Seuraamme potilaiden 24 tunnin leikkauksen jälkeistä kipua, pahoinvointia-oksentelua sekä ylimääräisten kipu- ja pahoinvointilääkkeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottikirurgia tarjoaa useita etuja kirurgian alalla, mukaan lukien kolmiulotteinen näkymä leikkauspaikasta, kirurgin käsien vapinaiden eliminointi ja parannettu liikkeiden tarkkuus. Lisäksi se tarjoaa etuja, kuten vähentyneen intraoperatiivisen verenvuodon, potilaiden nopeamman palautumisen päivittäisiin toimintoihin ja lyhentyneen sairaalahoidon keston. Tämän seurauksena robottien käyttö erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä on yleistynyt nykyajan lääketieteellisessä käytännössä.

Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia on kirurginen tekniikka, joka suoritetaan pää alaspäin Trendelenburg-asennossa ja vatsaontelonsisäinen hiilidioksidin (CO2) insufflaatio. Tämä asento ja pneumoperitoneum johtavat intraabdominaalisen paineen nousuun sekä kohonneisiin kallonsisäisiin ja silmänsisäisiin paineisiin.

End-tidal-hiilidioksidin (ETCO2) tasot voivat vaihdella laparoskooppisen leikkauksen aikana. ETCO2-tason nousun on raportoitu aiheuttavan kallonsisäisen paineen nousua, mikä lisää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Jotkut kirjallisuuden tutkimukset ovat tutkineet ETCO2-arvojen ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden välistä suhdetta potilailla. Lisäksi uskotaan, että hyperkarbialla (kohonneet hiilidioksiditasot) voi olla vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää intraoperatiivisten ETCO2-tasojen ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kipupisteiden välistä suhdetta potilailla, joille tehdään robottilaparoskooppinen radikaali prostatektomia. Seuraamme potilaiden 24 tunnin leikkauksen jälkeistä kipua, pahoinvointia, oksentelua sekä ylimääräisten kipu- ja pahoinvointilääkkeiden käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää intraoperatiivisten ETCO2-tasojen ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kipupisteiden välistä suhdetta potilailla, joille tehdään robottilaparoskooppinen radikaali prostatektomia. Seuraamme potilaiden 24 tunnin leikkauksen jälkeistä kipua, pahoinvointia, oksentelua sekä ylimääräisten kipu- ja pahoinvointilääkkeiden käyttöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat henkilöt.
  2. Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ovat I, II tai III.
  3. Potilaat, joille on tehty robottilaparoskooppinen prostatektomia leikkaussalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on IV tai enemmän.
  3. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  4. Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on alhainen ETCO2-taso
Tähän ryhmään sisällytettiin intraoperatiiviset ETCO2-arvot välillä 26–35 laparoskooppisella robottiprostatektomiapotilailla.
Muut: ETCO2-tasot
Ryhmään 1 sisältyivät intraoperatiiviset ETCO2-arvot välillä 26–35 laparoskooppisella robottiprostatektomiapotilailla.
Muut nimet:
  • Potilaat, joilla on alhainen ETCO2-taso
Potilaat, joilla on korkea ETCO2-taso
Tähän ryhmään sisällytettiin intraoperatiiviset ETCO2-arvot 36–45 potilailla, joilla oli laparoskooppinen robotti prostatektomia.
Muut: Potilaat, joilla on korkea ETCO2-taso
Ryhmään 2 sisältyivät intraoperatiiviset ETCO2-arvot välillä 36–45 laparoskooppisella robottiprostatektomiapotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pahoinvointi ja oksentelu (PONV) -pisteet
Aikaikkuna: 0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Potilaiden leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.

  • 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua;
  • 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta;
  • 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja
  • 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Etlik City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset ETCO2-tasot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa