Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между интраоперационными уровнями ETCO2 и послеоперационной болью и тошнотой-рвотой

1 мая 2025 г. обновлено: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Взаимосвязь между интраоперационными уровнями ETCO2 и послеоперационной болью и тошнотой-рвотой у пациентов с лапароскопической роботизированной простатэктомией

Цель нашего исследования — изучить взаимосвязь между интраоперационными уровнями ETCO2 и послеоперационными показателями тошноты, рвоты и боли у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию. Мы будем следить за 24-часовой послеоперационной болью пациентов, тошнотой и рвотой, а также за приемом дополнительных обезболивающих и противорвотных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роботизированная хирургия дает ряд преимуществ в области хирургии, включая трехмерное изображение операционного поля, устранение тремора рук хирурга и повышенную точность движений. Кроме того, он предлагает такие преимущества, как уменьшение интраоперационного кровотечения, более быстрое возвращение пациентов к повседневным функциям и сокращение продолжительности госпитализации. Следовательно, использование роботов при различных хирургических процедурах получило широкое распространение в современной медицинской практике.

Робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия — это хирургический метод, выполняемый в положении Тренделенбурга головой вниз с внутрибрюшинной инсуффляцией углекислого газа (CO2). Такое расположение и пневмоперитонеум приводят к повышению внутрибрюшного давления, а также повышению внутричерепного и внутриглазного давления.

Уровни углекислого газа (ETCO2) в конце выдоха могут варьироваться во время лапароскопической операции. Сообщалось, что повышение уровня ETCO2 вызывает повышение внутричерепного давления, что приводит к увеличению частоты послеоперационной тошноты и рвоты. В некоторых исследованиях в литературе изучалась связь между значениями ETCO2 и частотой послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов. Кроме того, считается, что гиперкарбия (повышенный уровень углекислого газа) может влиять на послеоперационную боль.

Цель нашего исследования — изучить взаимосвязь между интраоперационными уровнями ETCO2 и послеоперационной тошнотой, рвотой и оценкой боли у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию. Мы будем следить за 24-часовой послеоперационной болью, тошнотой, рвотой и приемом дополнительных обезболивающих и противорвотных препаратов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

109

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Цель нашего исследования — изучить взаимосвязь между интраоперационными уровнями ETCO2 и послеоперационной тошнотой, рвотой и оценкой боли у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию. Мы будем следить за 24-часовой послеоперационной болью, тошнотой, рвотой и приемом дополнительных обезболивающих и противорвотных препаратов.

Описание

Критерии включения:

  1. Лица в возрасте от 18 до 80 лет.
  2. Пациенты с баллами I, II или III Американского общества анестезиологов (ASA).
  3. Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую простатэктомию в операционной.

Критерий исключения:

  1. Пациенты младше 18 лет или старше 80 лет.
  2. Пациенты с оценкой IV и выше Американского общества анестезиологов (ASA).
  3. Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
  4. Пациенты, перенесшие экстренную операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с низким уровнем ETCO2
В эту группу были включены интраоперационные значения ETCO2 от 26 до 35 у пациентов с лапароскопической роботизированной простатэктомией.
Другой: Уровни ETCO2
Интраоперационные значения ETCO2 от 26 до 35 у пациентов с лапароскопической роботизированной простатэктомией были включены в группу 1.
Другие имена:
  • Пациенты с низким уровнем ETCO2
Пациенты с высоким уровнем ETCO2
В эту группу были включены интраоперационные значения ETCO2 от 36 до 45 у пациентов с лапароскопической роботизированной простатэктомией.
Другой: Пациенты с высоким уровнем ETCO2
Интраоперационные значения ETCO2 от 36 до 45 у пациентов с лапароскопической роботизированной простатэктомией были включены в группу 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной тошноты и рвоты (PONV)
Временное ограничение: 0-2-4-8-12-24 часа после операции

Регистрация послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов.

  • 0 = нет ПОТР: пациент не сообщает о тошноте и эпизодах рвоты;
  • 1 = легкая ПОТР: пациент сообщает о тошноте, но отказывается от противорвотного лечения;
  • 2 = умеренная ПОТР: пациент сообщает о тошноте и принимает противорвотное лечение; и
  • 3 = тяжелая ПОТР: тошнота с любым эпизодом рвоты (рвота или рвота). Более высокие баллы указывают на тяжелую послеоперационную тошноту и рвоту.
0-2-4-8-12-24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль по цифровой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 0-2-4-8-12-24 часа после операции
Участники регистрировали боль, оцениваемую по числовой рейтинговой шкале (NRS) в 6 точках времени. Диапазон NRS составлял от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
0-2-4-8-12-24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровни ETCO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться