Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen intraoperatieve ETCO2-niveaus en postoperatieve pijn en misselijkheid en braken

1 mei 2025 bijgewerkt door: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

De relatie tussen intraoperatieve ETCO2-niveaus en postoperatieve pijn en misselijkheid en braken bij laparoscopische robotische prostatectomiepatiënten

Het doel van onze studie is om de relatie te onderzoeken tussen intraoperatieve ETCO2-niveaus en postoperatieve misselijkheid-braken en pijnscores bij patiënten die een robotachtige laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan. We zullen 24 uur per dag de postoperatieve pijn, misselijkheid en braken van patiënten en het gebruik van aanvullende pijnstillende en anti-emetische medicijnen monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Robotchirurgie biedt verschillende voordelen op het gebied van chirurgie, waaronder een driedimensionaal beeld van de operatieplaats, het elimineren van trillende handen van de chirurg en verbeterde precisie in bewegingen. Bovendien biedt het voordelen zoals minder intraoperatieve bloedingen, een snellere terugkeer naar de dagelijkse functies van patiënten en een kortere ziekenhuisopnameduur. Als gevolg hiervan is het gebruik van robots bij verschillende chirurgische ingrepen wijdverspreid geworden in de hedendaagse medische praktijk.

Robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie is een chirurgische techniek die wordt uitgevoerd in Trendelenburg-positie met het hoofd naar beneden en intraperitoneale inblazing van kooldioxide (CO2). Deze positionering en het pneumoperitoneum leiden tot een toename van de intra-abdominale druk, evenals tot verhoogde intracraniale en intraoculaire druk.

End-tidal kooldioxide (ETCO2)-niveaus kunnen variëren tijdens laparoscopische chirurgie. Er is gemeld dat een verhoging van de ETCO2-waarden een verhoging van de intracraniale druk veroorzaakt, wat leidt tot een verhoogde incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Sommige onderzoeken in de literatuur hebben de relatie tussen ETCO2-waarden en de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten onderzocht. Bovendien wordt aangenomen dat hypercarbia (verhoogde koolstofdioxideniveaus) een impact kan hebben op postoperatieve pijn.

Het doel van onze studie is om de relatie te onderzoeken tussen intraoperatieve ETCO2-niveaus en postoperatieve misselijkheid, braken en pijnscores bij patiënten die een robotachtige laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan. We zullen de postoperatieve pijn, misselijkheid, braken en het gebruik van aanvullende pijnstillende en anti-emetische medicijnen 24 uur per dag monitoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkoen, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van onze studie is om de relatie te onderzoeken tussen intraoperatieve ETCO2-niveaus en postoperatieve misselijkheid, braken en pijnscores bij patiënten die een robotachtige laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan. We zullen de postoperatieve pijn, misselijkheid, braken en het gebruik van aanvullende pijnstillende en anti-emetische medicijnen 24 uur per dag monitoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen tussen de 18 en 80 jaar.
  2. Patiënten met de American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren I, II of III.
  3. Patiënten die een laparoscopische prostatectomie in de operatiekamer hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar.
  2. Patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren IV en hoger.
  3. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  4. Patiënten die een spoedoperatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met lage ETCO2-waarden
In deze groep werden intraoperatieve ETCO2-waarden tussen 26 en 35 bij laparoscopische robotachtige prostatectomiepatiënten opgenomen.
Ander: ETCO2-niveaus
In groep 1 werden intraoperatieve ETCO2-waarden tussen 26 en 35 bij laparoscopische robotachtige prostatectomiepatiënten opgenomen.
Andere namen:
  • Patiënten met lage ETCO2-waarden
Patiënten met hoge ETCO2-waarden
In deze groep werden intraoperatieve ETCO2-waarden tussen 36 en 45 bij laparoscopische robotachtige prostatectomiepatiënten opgenomen.
Ander: Patiënten met hoge ETCO2-waarden
In groep 2 werden intraoperatieve ETCO2-waarden tussen 36 en 45 bij laparoscopische robotachtige prostatectomiepatiënten opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)-score
Tijdsspanne: 0-2-4-8-12-24 uur postoperatief

Postoperatieve registratie van misselijkheid en braken bij patiënten.

  • 0=geen PONV: patiënt meldt geen misselijkheid en heeft geen episoden van braken gehad;
  • 1=milde PONV: patiënt meldt misselijkheid maar weigert behandeling met anti-emetica;
  • 2=matige PONV: patiënt meldt misselijkheid en accepteert anti-emetische behandeling; En
  • 3=ernstige PONV: misselijkheid met elke episode van braken (kokhalzen of braken). Hogere scores duiden op ernstige postoperatieve misselijkheid en braken.
0-2-4-8-12-24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
Deelnemers registreerden pijn beoordeeld op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 6 tijdstippen. Het NRS-bereik liep van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn.
0-2-4-8-12-24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op ETCO2-niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren