비침습적 환기 보조 광섬유 기관지경 검사
2025년 5월 7일 업데이트: Walaa Maher Abd El aziz, Mansoura University
비침습적 인공호흡 보조 광섬유 기관지경 사용의 효율성과 안전성
본 연구의 목적은 광섬유 기관지경 검사 대상자에게 2단계 양압호흡기 사용의 장점과 단점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 진단 또는 치료상의 이유로 광섬유 기관지경 검사를 받을 환자를 Mansoura University Hospitals 흉부 의학부에서 평가합니다.
모든 환자는 전체 병력 조사, 전체 검사, 일상적인 실험실 조사, 동맥혈 가스(ABG), 흉부 엑스레이, 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받게 됩니다.
비침습적 환기: 그룹 1(비침습적 환기 하에서 기관지경 검사를 받을 저산소증 환자{NIV})는 기관지경 샘플링 30분 전과 전체, 그리고 절차 후에 기본 기준에 도달할 때까지 NIV를 받게 됩니다. 그룹 2(저산소증) 기존 기관지경 검사를 받을 환자)는 기관지경 샘플링 전과 30분 동안 기존 산소 요법을 받게 되며, 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 그룹 3(기존 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자)은 전체 기간 동안 NIV를 받게 됩니다. 기관지경 샘플링 및 시술 후 기준 기준에 도달할 때까지 그룹 4(기존 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자)는 기관지경 샘플링 전체 및 시술 후 기준 기준에 도달할 때까지 전통적인 산소 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walaa Abd El Aziz, MD
- 전화번호: 01064904172
- 이메일: Wm22446699@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mansour, MD
- 전화번호: 01009400754
- 이메일: Mohammedmansour.md@gmail.com
연구 장소
-
-
-
El Mansura, 이집트
- 모병
- Walaa Maher Abd ElAziz,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(진단적 및/또는 치료적) 기관지경 검사 적응증으로 호흡기내과 병동이나 중환자실에 입원한 환자.
- 18세 이상.
- 환자는 연구 참여를 수락했습니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 심장 또는 호흡 정지.
- 의식 장애 또는 혼란.
- 유형 II 호흡 부전.
- 혈역학적 불안정성.
- 협조할 수 없거나 기도를 보호할 수 없음.
- 구토, 장 폐쇄, 최근 상부 위장관 수술 및 식도 손상.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- NIV 및/또는 NIV 마스크가 적합하지 않은 환자.
- 삽관 및/또는 침습적 환기 후보자.
- 혈소판 수가 부족하거나 응고병증이 있는 등 기관지경 시술에 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: (그룹 1) 25(H. NIV): 저산소증 환자{저산소증 NIV 그룹}
비침습적 환기 및 기존 산소 요법을 사용하는 광섬유 기관지경 검사를 받을 사람
|
그룹 1(비침습적 환기{NIV} 및 기존 o2 요법 하에서 기관지경 검사를 받을 저혈증 환자)는 기관지경 샘플링 전과 30분 동안, 그리고 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 NIV를 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 2(NIV 없이 전통적인 산소 요법 하에서 전통적인 기관지경 검사를 받게 될 저산소증 환자)는 기관지경 샘플링 전과 30분 동안 그리고 시술 후에 기본 기준에 도달할 때까지 전통적인 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 3(비침습적 환기{NIV} 및 기존 o2 요법 하에서 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자)는 기관지경 샘플링 전체와 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 NIV를 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 4(비침습적 환기 없이 기존의 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자{NIV)는 기관지경 샘플링 전체와 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 기존의 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: (그룹 2) 25 (H. Conv.): 저산소증 환자{저산소증 일반군 }
비침습적 환기 없이 전통적인 산소 요법을 받는 전통적인 광섬유 기관지경 검사를 받을 사람
|
그룹 2(NIV 없이 전통적인 산소 요법 하에서 전통적인 기관지경 검사를 받게 될 저산소증 환자)는 기관지경 샘플링 전과 30분 동안 그리고 시술 후에 기본 기준에 도달할 때까지 전통적인 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 4(비침습적 환기 없이 기존의 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자{NIV)는 기관지경 샘플링 전체와 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 기존의 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: (그룹 3) 25(N.H.NIV): 비저산소증 환자{non-hypoxemic NIV 그룹}
비침습적 환기 및 기존 산소 요법을 사용하는 광섬유 기관지경 검사를 받을 사람
|
그룹 1(비침습적 환기{NIV} 및 기존 o2 요법 하에서 기관지경 검사를 받을 저혈증 환자)는 기관지경 샘플링 전과 30분 동안, 그리고 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 NIV를 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 2(NIV 없이 전통적인 산소 요법 하에서 전통적인 기관지경 검사를 받게 될 저산소증 환자)는 기관지경 샘플링 전과 30분 동안 그리고 시술 후에 기본 기준에 도달할 때까지 전통적인 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 3(비침습적 환기{NIV} 및 기존 o2 요법 하에서 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자)는 기관지경 샘플링 전체와 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 NIV를 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 4(비침습적 환기 없이 기존의 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자{NIV)는 기관지경 샘플링 전체와 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 기존의 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: (그룹 4) 25(N.H. 전환): 비저산소증 환자{비저산소증 일반 그룹}
비침습적 환기 없이 전통적인 산소 요법을 받는 전통적인 광섬유 기관지경 검사를 받을 사람
|
그룹 2(NIV 없이 전통적인 산소 요법 하에서 전통적인 기관지경 검사를 받게 될 저산소증 환자)는 기관지경 샘플링 전과 30분 동안 그리고 시술 후에 기본 기준에 도달할 때까지 전통적인 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
그룹 4(비침습적 환기 없이 기존의 기관지경 검사를 받을 비저산소증 환자{NIV)는 기관지경 샘플링 전체와 시술 후 기본 기준에 도달할 때까지 기존의 산소 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지경 시술 시 산소포화도, 심박수, 호흡수, 혈압, 호흡곤란 점수, 동맥혈가스의 변화 평가
기간: 4 년
|
기관지경 검사 15분 전, 도중, 직후에 기준선에서 산소 포화도 측정기(백분율 %)로 1-(SPO2) 각각의 기준선에 도달하는 시점과 변화를 평가합니다. 기관지경 검사 15분 전, 도중, 직후 기준선에서 2심박수(분당 비트)입니다. 3-기관지경술 전, 도중 및 직후 기준선의 호흡수(주기/분). 4-기관지경술 전, 도중 및 직후 기준선에서 평균 동맥 혈압({밀리미터/수은 mm/Hg)}. 기관지경술 15분 전 및 직후에 {(mMRC)에 따라 0-3등급}의 5-호흡곤란 점수. 동맥혈 가스(PH, Paco2({밀리미터/수은(mm/Hg))}, Pao2({밀리미터/수은(mm/Hg)}), Spo2(백분율 %) 및 Hco3({밀리몰(mmol/l))} 전후 기관지경 검사. 기관지경 검사를 받은 환자를 대상으로 NIV와 기존 O2 요법을 사용하고 기존 O2 요법만 단독으로 사용하는 경우 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여줍니다. |
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광섬유 기관지경 검사 합병증
기간: 4 년
|
기관지경 검사 후 2~8시간 이내에 삽관이 필요한 경우 기관지경술과 관련된 합병증으로 간주되었다.
이 기간은 이전 연구(Hilbertet et al., 2001)에서 채택되었습니다.
또한 기관지경 검사 중 및 기관지경 검사 후 첫 24시간 동안 출혈, 기흉, 저혈압, 부정맥과 같은 합병증이 존재하며, 이는 아마도 시술과 관련될 수 있습니다(Schönhofer et al., 2008).
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed El sayed, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Amr Moawad, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohamed Mansour, MD, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Biswas A, Mehta H, Sriram P. Diagnostic Yield of the Virtual Bronchoscopic Navigation System Guided Sampling of Peripheral Lung Lesions using Ultrathin Bronchoscope and Protected Bronchial Brush. Turk Thorac J. 2019; 01; 20(1):6-11. 2. Campos JH. Fiberoptic bronchoscopy guidelines for the anesthesiologist. Revista Mexicana de Anestesiología. 2011; 31: S264-9. 3. Hilbert G, Gruson D, Vargas F, Valentino R, Favier JC, Portel L, et al. Bronchoscopy with bronchoalveolar lavage via the laryngeal mask airway in high-risk hypoxemic immunosuppressed patients. Crit Care Med. 2001; 29: 249-255. 4. Schönhofer B, Kuhlen R, Neumann P, et al. Non-invasive ventilation as treatment for acute respiratory insufficiency. Essentials from the new S3 guidelines. Anaesthesist. 2008; 57: 1091-102.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Bronchoscopy with NIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .