Broncoscopia por fibra óptica assistida por ventilação não invasiva
7 de maio de 2025 atualizado por: Walaa Maher Abd El aziz, Mansoura University
Eficácia e segurança do uso de broncoscopia por fibra óptica assistida por ventilação não invasiva
O objetivo deste estudo é a avaliação do uso de ventilação com pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas em candidatos à broncoscopia por fibra óptica em relação aos benefícios e desvantagens.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes que serão candidatos à broncoscopia por fibra óptica por motivos diagnósticos ou terapêuticos serão avaliados pelo Departamento de Medicina Torácica dos Hospitais Universitários de Mansoura.
Todos os pacientes serão submetidos à anamnese completa, exame completo, exames laboratoriais de rotina, gasometria arterial (ABG), radiografia de tórax, tomografia computadorizada (TC) de tórax.
Ventilação não invasiva: Grupo 1 (paciente hipoxêmico que será submetido à broncoscopia sob ventilação não invasiva {VNI}) receberá VNI meia hora antes e durante a coleta broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais, Grupo 2 (hipoxêmico pacientes que serão submetidos à broncoscopia convencional) estarão em oxigenoterapia convencional meia hora antes e durante a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios iniciais, o Grupo 3 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional) estará em VNI durante todo Após a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais, o Grupo 4 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional) fará uso de oxigenoterapia convencional durante toda a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Walaa Abd El Aziz, MD
- Número de telefone: 01064904172
- E-mail: Wm22446699@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mansour, MD
- Número de telefone: 01009400754
- E-mail: Mohammedmansour.md@gmail.com
Locais de estudo
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-
El Mansura, Egito
- Recrutamento
- Walaa Maher Abd ElAziz,
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados em enfermaria de pneumologia ou unidade de terapia intensiva com alguma indicação de broncoscopia (diagnóstica e/ou terapêutica).
- Idade 18 anos ou mais.
- Os pacientes aceitaram participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes com:
- Parada cardíaca ou respiratória.
- Consciência prejudicada ou confusão.
- Insuficiência respiratória tipo II.
- Instabilidade hemodinâmica.
- Incapacidade de cooperar ou de proteger as vias aéreas.
- Vômito, obstrução intestinal, cirurgia recente do trato gastrointestinal superior e lesão esofágica.
- Pacientes recusando participação no estudo.
- Pacientes impróprios para VNI e/ou máscara de VNI.
- Candidatos à intubação e/ou ventilação invasiva.
- Presença de contraindicações para procedimento de broncoscopia, como número insuficiente de plaquetas ou coagulopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: (Grupo 1) 25 (H. VNI): Pacientes hipoxêmicos{grupo VNI hipoxêmico}
que serão submetidos à broncoscopia com fibra óptica sob ventilação não invasiva e oxigenoterapia convencional
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Grupo 1 (paciente hipoexêmico que será submetido à broncoscopia sob ventilação não invasiva {VNI} e terapia convencional com O2) receberá VNI meia hora antes e durante a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
Grupo 2 (pacientes hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sob terapia convencional com O2 sem VNI) estarão em oxigenoterapia convencional meia hora antes e durante a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios iniciais
Outros nomes:
Grupo 3 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia sob ventilação não invasiva {VNI} e terapia convencional com O2) receberão VNI durante toda a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
Grupo 4 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sem ventilação não invasiva (VNI)) estarão em oxigenoterapia convencional durante toda a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (Grupo 2) 25 (H. conv.): Pacientes hipoxêmicos{grupo hipoxêmico convencional }
que serão submetidos à broncoscopia convencional com fibra óptica sob oxigenoterapia convencional sem ventilação não invasiva
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Grupo 2 (pacientes hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sob terapia convencional com O2 sem VNI) estarão em oxigenoterapia convencional meia hora antes e durante a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios iniciais
Outros nomes:
Grupo 4 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sem ventilação não invasiva (VNI)) estarão em oxigenoterapia convencional durante toda a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (Grupo 3) 25 (NHNIV): Pacientes não hipoxêmicos{grupo VNI não hipoxêmico}
que serão submetidos à broncoscopia com fibra óptica sob ventilação não invasiva e oxigenoterapia convencional
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Grupo 1 (paciente hipoexêmico que será submetido à broncoscopia sob ventilação não invasiva {VNI} e terapia convencional com O2) receberá VNI meia hora antes e durante a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
Grupo 2 (pacientes hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sob terapia convencional com O2 sem VNI) estarão em oxigenoterapia convencional meia hora antes e durante a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios iniciais
Outros nomes:
Grupo 3 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia sob ventilação não invasiva {VNI} e terapia convencional com O2) receberão VNI durante toda a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
Grupo 4 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sem ventilação não invasiva (VNI)) estarão em oxigenoterapia convencional durante toda a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (Grupo 4) 25(N.H. conv.): Pacientes não hipoxêmicos{grupo convencional não hipoxêmico}
que serão submetidos à broncoscopia convencional com fibra óptica sob oxigenoterapia convencional sem ventilação não invasiva
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Grupo 2 (pacientes hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sob terapia convencional com O2 sem VNI) estarão em oxigenoterapia convencional meia hora antes e durante a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios iniciais
Outros nomes:
Grupo 4 (pacientes não hipoxêmicos que serão submetidos à broncoscopia convencional sem ventilação não invasiva (VNI)) estarão em oxigenoterapia convencional durante toda a amostragem broncoscópica e após o procedimento até atingir os critérios basais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na saturação de oxigênio, frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, escore de dispneia e gasometria arterial em procedimento de broncoscopia
Prazo: 4 anos
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Avalie as alterações e quando atingir a linha de base em cada um dos 1- (SPO2) por oxímetro de pulso em (porcentagem%) na linha de base, 15 minutos antes, durante e imediatamente após a broncoscopia. Frequência cardíaca de 2 em (batimentos/minuto) na linha de base, 15 minutos antes, durante e imediatamente após a broncoscopia. 3-frequência respiratória em (ciclo/minuto) no início do estudo, 15 minutos antes, durante e imediatamente após a broncoscopia. 4-pressão arterial média em {milímetro/mercúrio mm/Hg)} no início do estudo, 15 minutos antes, durante e imediatamente após a broncoscopia. 5-pontuação de dispneia em {grau 0-3 de acordo com: (mMRC)} 15 minutos antes e imediatamente após a broncoscopia. gasometria arterial (PH, Paco2 em {milímetro/mercúrio (mm/Hg)}, Pao2 em {milímetro/mercúrio (mm/Hg)},Spo2 (porcentagem%) eHco3 em {milimol (mmol/l)} antes e depois broncoscopia. Mostrar os efeitos do uso da VNI e da terapia com O2 convencional e do uso da terapia com O2 convencional isoladamente sobre esses parâmetros nos pacientes estudados na broncoscopia. |
4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da broncoscopia por fibra óptica
Prazo: 4 anos
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A necessidade de intubação, caso ocorresse dentro de duas a oito horas após a broncoscopia, foi considerada como uma complicação possivelmente relacionada à broncoscopia.
Este intervalo de tempo foi adotado de estudos anteriores (Hilbertet et al., 2001).
Também a existência de complicações como hemorragia, pneumotórax, hipotensão, arritmia) que ocorreram durante a broncoscopia e nas primeiras 24 horas após a broncoscopia, que possivelmente poderiam estar relacionadas ao procedimento (Schönhofer et al., 2008).
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed El sayed, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Amr Moawad, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Mohamed Mansour, MD, Mansoura University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Biswas A, Mehta H, Sriram P. Diagnostic Yield of the Virtual Bronchoscopic Navigation System Guided Sampling of Peripheral Lung Lesions using Ultrathin Bronchoscope and Protected Bronchial Brush. Turk Thorac J. 2019; 01; 20(1):6-11. 2. Campos JH. Fiberoptic bronchoscopy guidelines for the anesthesiologist. Revista Mexicana de Anestesiología. 2011; 31: S264-9. 3. Hilbert G, Gruson D, Vargas F, Valentino R, Favier JC, Portel L, et al. Bronchoscopy with bronchoalveolar lavage via the laryngeal mask airway in high-risk hypoxemic immunosuppressed patients. Crit Care Med. 2001; 29: 249-255. 4. Schönhofer B, Kuhlen R, Neumann P, et al. Non-invasive ventilation as treatment for acute respiratory insufficiency. Essentials from the new S3 guidelines. Anaesthesist. 2008; 57: 1091-102.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bronchoscopy with NIV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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