Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv ventilationsassisteret fiberoptisk bronkoskopi

7. maj 2025 opdateret af: Walaa Maher Abd El aziz, Mansoura University

Effektivitet og sikkerhed ved brug af ikke-invasiv ventilationsassisteret fiberoptisk bronkoskopi

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​brugen af ​​bi-niveau positiv luftvejstrykventilation hos kandidater til fiberoptisk bronkoskopi vedrørende fordele og ulemper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil patienter, der vil være kandidat til fiberoptisk bronkoskopi af diagnostiske eller terapeutiske årsager, blive evalueret af brystmedicinafdelingen, Mansoura University Hospitals. Alle patienter vil blive udsat for fuld historieoptagelse, fuld undersøgelse, rutinemæssige laboratorieundersøgelser, arterielle blodgasser (ABG), røntgen af ​​thorax, thorax computertomografi (CT). Ikke-invasiv ventilation: Gruppe 1 (hypoeksemisk patient, som skal gennemgå bronkoskopi under non-invasiv ventilation{NIV}) vil være på NIV en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået, gruppe 2 (hypoxæmisk patienter, der skal gennemgå konventionel bronkoskopi) vil være i konventionel iltbehandling en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøvetagning, og efter proceduren, indtil de når basislinjekriterierne, vil gruppe 3 (ikke-hypoxæmiske patienter, som skal gennemgå konventionel bronkoskopi) være på NIV hele vejen igennem. den bronkoskopiske prøveudtagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået, vil gruppe 4 (ikke-hypoxæmiske patienter, som skal gennemgå konventionel bronkoskopi) være i konventionel iltbehandling under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • El Mansura, Egypten
        • Rekruttering
        • Walaa Maher Abd ElAziz,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt på lungeafdeling eller intensivafdeling med enhver (diagnostisk og/eller terapeutisk) bronkoskopi indikation.

    1. Alder 18 år eller mere.
    2. Patienterne accepterede at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med:

    1. Hjerte- eller åndedrætsstop.
    2. Nedsat bevidsthed eller forvirring.
    3. Type II respirationssvigt.
    4. Hæmodynamisk ustabilitet.
    5. Manglende evne til at samarbejde eller beskytte luftvejene.
    6. Opkastning, tarmobstruktion, nylig operation i den øvre mave-tarmkanal og skade i spiserøret.
    7. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
    8. Patienter uegnede til NIV og eller NIV maske.
    9. Intubations- og eller invasiv ventilationskandidater.
    10. Tilstedeværelse af kontraindikationer for bronkoskopi, såsom utilstrækkeligt antal blodplader eller koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (Gruppe 1) 25 (H. NIV): Hypoxæmiske patienter{hypoxæmisk NIV-gruppe}
som vil gennemgå fiberoptisk bronkoskopi under non-invasiv ventilation og konventionel iltbehandling
Enhed: ikke-invasiv ventilator
Gruppe 1 (hypoeksemisk patient, som skal gennemgå bronkoskopi under non-invasiv ventilation{NIV} og konventionel o2-terapi) vil være på NIV en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøveudtagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • fiberoptisk bronkoskopi
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 2 (hypoxæmipatienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi under konventionel o2-terapi uden NIV) vil være i konventionel iltbehandling en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling
Enhed: ikke-invasiv ventilator
Gruppe 3 (ikke-hypoxæmiske patienter, som vil gennemgå bronkoskopi under non-invasiv ventilation{NIV} og konventionel o2-terapi) vil være på NIV under hele den bronkoskopiske prøveudtagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • fiberoptisk bronkoskopi
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 4 (ikke-hypoxæmiske patienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi uden non-invasiv ventilation{NIV) vil være i konventionel iltbehandling under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling
Aktiv komparator: (Gruppe 2) 25 (H. konv.): Hypoxæmiske patienter{hypoxæmisk konventionel gruppe }
hvem vil gennemgå konventionel fiberoptisk bronkoskopi under konventionel iltbehandling uden non-invasiv ventilation
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 2 (hypoxæmipatienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi under konventionel o2-terapi uden NIV) vil være i konventionel iltbehandling en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 4 (ikke-hypoxæmiske patienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi uden non-invasiv ventilation{NIV) vil være i konventionel iltbehandling under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling
Aktiv komparator: (Gruppe 3) 25 (N.H.NIV): Ikke-hypoxæmiske patienter{ikke-hypoxæmisk NIV-gruppe}
som vil gennemgå fiberoptisk bronkoskopi under non-invasiv ventilation og konventionel iltbehandling
Enhed: ikke-invasiv ventilator
Gruppe 1 (hypoeksemisk patient, som skal gennemgå bronkoskopi under non-invasiv ventilation{NIV} og konventionel o2-terapi) vil være på NIV en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøveudtagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • fiberoptisk bronkoskopi
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 2 (hypoxæmipatienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi under konventionel o2-terapi uden NIV) vil være i konventionel iltbehandling en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling
Enhed: ikke-invasiv ventilator
Gruppe 3 (ikke-hypoxæmiske patienter, som vil gennemgå bronkoskopi under non-invasiv ventilation{NIV} og konventionel o2-terapi) vil være på NIV under hele den bronkoskopiske prøveudtagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • fiberoptisk bronkoskopi
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 4 (ikke-hypoxæmiske patienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi uden non-invasiv ventilation{NIV) vil være i konventionel iltbehandling under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling
Aktiv komparator: (Gruppe 4) 25(N.H. konv.): Ikke-hypoxæmiske patienter{ikke-hypoxæmisk konventionel gruppe}
hvem vil gennemgå konventionel fiberoptisk bronkoskopi under konventionel iltbehandling uden non-invasiv ventilation
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 2 (hypoxæmipatienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi under konventionel o2-terapi uden NIV) vil være i konventionel iltbehandling en halv time før og under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling
Enhed: fiberoptisk bronkoskopi
Gruppe 4 (ikke-hypoxæmiske patienter, som vil gennemgå konventionel bronkoskopi uden non-invasiv ventilation{NIV) vil være i konventionel iltbehandling under hele den bronkoskopiske prøvetagning og efter proceduren, indtil basislinjekriterierne er nået
Andre navne:
  • konventionel iltbehandling
  • konventionel bronkoskopi under iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringerne i iltmætning, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, dyspnøscore og arterielle blodgasser i bronkoskopiprocedure
Tidsramme: 4 år

Evaluer ændringer og hvornår der skal nås baseline i hver af 1- (SPO2) ved hjælp af pulsoximeter i (procent %) ved baseline, 15 minutter før, under og umiddelbart efter bronkoskopi.

2-puls i (slag/minut) ved baseline, 15 minutter før, under og umiddelbart efter bronkoskopi.

3-respirationsfrekvens i (cyklus/minut) ved baseline, 15 minutter før, under og umiddelbart efter bronkoskopi.

4-middelarterielt blodtryk i {millimeter/kviksølv mm/Hg)} ved baseline, 15 minutter før, under og umiddelbart efter bronkoskopi.

5-dyspnø-score i {grad 0-3 ifølge: (mMRC)} 15 minutter før og umiddelbart efter bronkoskopi.

arterielle blodgasser (PH, Paco2 i {millimeter/kviksølv (mm/Hg)}, Pao2 i {millimeter/kviksølv (mm/Hg)}, Spo2 (procent %) og Hco3 i {millimol (mmol/l)} før og efter bronkoskopi.

At vise effekter af anvendelse af NIV og konventionel o2-terapi og anvendelse af konventionel o2-terapi alene på disse parametre hos de undersøgte patienter i bronkoskopi.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fiberoptisk bronkoskopi komplikationer
Tidsramme: 4 år
Behovet for intubation, hvis det opstår inden for to til otte timer efter bronkoskopi, blev det betragtet som en komplikation muligvis relateret til bronkoskopi. Dette tidsrum er taget fra tidligere undersøgelser (Hilbertet et al., 2001). Også eksistensen af ​​komplikationer som blødning, pneumothorax, hypotension, arytmi), der opstod under bronkoskopi og i de første 24 timer efter bronkoskopi, som muligvis kan relateres til proceduren (Schönhofer et al., 2008).
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed El sayed, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Amr Moawad, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Mohamed Mansour, MD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Biswas A, Mehta H, Sriram P. Diagnostic Yield of the Virtual Bronchoscopic Navigation System Guided Sampling of Peripheral Lung Lesions using Ultrathin Bronchoscope and Protected Bronchial Brush. Turk Thorac J. 2019; 01; 20(1):6-11. 2. Campos JH. Fiberoptic bronchoscopy guidelines for the anesthesiologist. Revista Mexicana de Anestesiología. 2011; 31: S264-9. 3. Hilbert G, Gruson D, Vargas F, Valentino R, Favier JC, Portel L, et al. Bronchoscopy with bronchoalveolar lavage via the laryngeal mask airway in high-risk hypoxemic immunosuppressed patients. Crit Care Med. 2001; 29: 249-255. 4. Schönhofer B, Kuhlen R, Neumann P, et al. Non-invasive ventilation as treatment for acute respiratory insufficiency. Essentials from the new S3 guidelines. Anaesthesist. 2008; 57: 1091-102.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bronchoscopy with NIV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge

Kliniske forsøg med ikke-invasiv ventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner