Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non-invazív lélegeztetéssel segített száloptikás bronchoszkópia

2023. november 5. frissítette: Walaa Maher Abd El aziz, Mansoura University

A nem invazív lélegeztetéssel segített száloptikás bronchoszkópia használatának hatékonysága és biztonsága

A tanulmány célja a kétszintű pozitív légúti nyomású lélegeztetés alkalmazásának értékelése száloptikás bronchoszkópiára jelölteknél az előnyök és hátrányok tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a Mansoura Egyetemi Kórházak Mellkasi Orvostudományi Osztálya értékeli azokat a betegeket, akiket diagnosztikai vagy terápiás okokból optikai hörgőtükrözésre jelöltek. Minden beteget teljes anamnézis felvételnek, teljes körű vizsgálatnak, rutin laboratóriumi vizsgálatoknak, artériás vérgáz (ABG), mellkasröntgen, mellkasi számítógépes tomográfia (CT) vizsgálatnak vetik alá. Non-invazív lélegeztetés: Az 1. csoport (hipoexémiás beteg, akit non-invazív lélegeztetés mellett bronchoszkópiával kezelnek{NIV}) fél órával a bronchoszkópos mintavétel előtt és az eljárás alatt, valamint az eljárás után, amíg el nem éri az alapkritériumokat, 2. csoport (hipoxémiás) a hagyományos hörgőtükrözésen áteső betegek) a bronchoszkópos mintavétel előtt fél órával és az egész során, valamint a beavatkozás után az alapkritériumok eléréséig hagyományos oxigénterápiában részesülnek. a bronchoszkópos mintavételt és az eljárást követően az alapkritériumok eléréséig a 4. csoport (nem hipoxiás betegek, akik hagyományos hörgőtükrözésen esnek át) a bronchoszkópos mintavétel teljes ideje alatt és a beavatkozás után az alapkritériumok eléréséig hagyományos oxigénterápiában részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • El Mansura, Egyiptom
        • Toborzás
        • Walaa Maher Abd ElAziz,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik bármilyen (diagnosztikai és/vagy terápiás) bronchoscopia indikációval kerültek be a pulmonológiai osztályra vagy az intenzív osztályra.

    1. 18 éves vagy idősebb.
    2. A betegek elfogadták a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek:

    1. Szív- vagy légzésleállás.
    2. Tudatzavar vagy zavartság.
    3. II típusú légzési elégtelenség.
    4. Hemodinamikai instabilitás.
    5. Képtelenség az együttműködésre vagy a légutak védelmére.
    6. Hányás, bélelzáródás, közelmúltbeli felső gyomor-bélrendszeri műtét és nyelőcsősérülés.
    7. A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek.
    8. NIV és/vagy NIV maszk használatára alkalmatlan betegek.
    9. Intubációs és/vagy invazív lélegeztetési jelöltek.
    10. Ellenjavallatok jelenléte a bronchoszkópos eljáráshoz, például elégtelen vérlemezkeszám vagy koagulopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (1. csoport) 25 (H. NIV): Hipoxémiás betegek{hipoxémiás NIV csoport}
akiket nem invazív lélegeztetés és hagyományos oxigénterápia mellett száloptikás bronchoszkópiával végeznek
Eszköz: non-invazív lélegeztetőgép
Az 1. csoport (hipoexémiás beteg, akit non-invazív lélegeztetés és hagyományos o2 terápia mellett bronchoszkópiának vetnek alá) fél órával a bronchoszkópos mintavétel előtt és az eljárás alatt, valamint az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • száloptikás bronchoszkópia
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 2. csoport (hipoxémiás betegek, akik hagyományos hörgőtükrözésen esnek át hagyományos o2-terápia mellett, NIV nélkül) hagyományos oxigénterápiát kapnak fél órával a bronchoszkópos mintavétel előtt és a mintavétel alatt, valamint az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett
Eszköz: non-invazív lélegeztetőgép
A 3. csoport (nem hipoxémiás betegek, akiket non-invazív lélegeztetés (NIV}) és hagyományos o2-terápia mellett bronchoszkópiának vetik alá) a bronchoszkópos mintavétel teljes ideje alatt és az eljárás után az alapkritériumok eléréséig NIV-ben részesülnek.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • száloptikás bronchoszkópia
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 4. csoport (nem hipoxémiás betegek, akik hagyományos bronchoszkópián esnek át non-invazív lélegeztetés nélkül (NIV)) hagyományos oxigénterápiát kapnak a bronchoszkópos mintavétel alatt és az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett
Aktív összehasonlító: (2. csoport) 25 (H. konv.): Hipoxémiás betegek {hipoxémiás hagyományos csoport}
akik hagyományos száloptikás bronchoszkópián fognak átesni hagyományos oxigénterápia mellett non-invazív lélegeztetés nélkül
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 2. csoport (hipoxémiás betegek, akik hagyományos hörgőtükrözésen esnek át hagyományos o2-terápia mellett, NIV nélkül) hagyományos oxigénterápiát kapnak fél órával a bronchoszkópos mintavétel előtt és a mintavétel alatt, valamint az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 4. csoport (nem hipoxémiás betegek, akik hagyományos bronchoszkópián esnek át non-invazív lélegeztetés nélkül (NIV)) hagyományos oxigénterápiát kapnak a bronchoszkópos mintavétel alatt és az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett
Aktív összehasonlító: (3. csoport) 25 (N.H.NIV): Nem hipoxémiás betegek{nem hipoxémiás NIV csoport}
akiket nem invazív lélegeztetés és hagyományos oxigénterápia mellett száloptikás bronchoszkópiával végeznek
Eszköz: non-invazív lélegeztetőgép
Az 1. csoport (hipoexémiás beteg, akit non-invazív lélegeztetés és hagyományos o2 terápia mellett bronchoszkópiának vetnek alá) fél órával a bronchoszkópos mintavétel előtt és az eljárás alatt, valamint az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • száloptikás bronchoszkópia
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 2. csoport (hipoxémiás betegek, akik hagyományos hörgőtükrözésen esnek át hagyományos o2-terápia mellett, NIV nélkül) hagyományos oxigénterápiát kapnak fél órával a bronchoszkópos mintavétel előtt és a mintavétel alatt, valamint az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett
Eszköz: non-invazív lélegeztetőgép
A 3. csoport (nem hipoxémiás betegek, akiket non-invazív lélegeztetés (NIV}) és hagyományos o2-terápia mellett bronchoszkópiának vetik alá) a bronchoszkópos mintavétel teljes ideje alatt és az eljárás után az alapkritériumok eléréséig NIV-ben részesülnek.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • száloptikás bronchoszkópia
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 4. csoport (nem hipoxémiás betegek, akik hagyományos bronchoszkópián esnek át non-invazív lélegeztetés nélkül (NIV)) hagyományos oxigénterápiát kapnak a bronchoszkópos mintavétel alatt és az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett
Aktív összehasonlító: (4. csoport) 25 (N.H. konv.): Nem hipoxémiás betegek{nem hipoxémiás hagyományos csoport}
akik hagyományos száloptikás bronchoszkópián fognak átesni hagyományos oxigénterápia mellett non-invazív lélegeztetés nélkül
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 2. csoport (hipoxémiás betegek, akik hagyományos hörgőtükrözésen esnek át hagyományos o2-terápia mellett, NIV nélkül) hagyományos oxigénterápiát kapnak fél órával a bronchoszkópos mintavétel előtt és a mintavétel alatt, valamint az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett
Eszköz: száloptikás bronchoszkópia
A 4. csoport (nem hipoxémiás betegek, akik hagyományos bronchoszkópián esnek át non-invazív lélegeztetés nélkül (NIV)) hagyományos oxigénterápiát kapnak a bronchoszkópos mintavétel alatt és az eljárás után, amíg el nem érik az alapkritériumokat.
Más nevek:
  • hagyományos oxigénterápia
  • hagyományos bronchoszkópia oxigénterápia mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigénszaturáció, a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás, a nehézlégzés és az artériás vérgázok változásának értékelése bronchoszkópos eljárás során
Időkeret: 4 év

Értékelje ki a változásokat és azt, hogy mikor kell elérni az alapvonalat az 1- (SPO2) mindegyikében pulzoximéterrel (százalékos százalékban) az alapvonalon, 15 perccel a bronchoszkópia előtt, alatt és közvetlenül utána.

2-pulzusszám (ütés/perc) az alapvonalon, 15 perccel a bronchoszkópia előtt, alatt és közvetlenül utána.

3-légzésszám (ciklus/perc) az alapvonalon, 15 perccel a bronchoszkópia előtt, alatt és közvetlenül utána.

4-es átlagos artériás vérnyomás {milliméter/higanymm/Hg)}-ban az alapvonalon, 15 perccel a bronchoszkópia előtt, alatt és közvetlenül utána.

5-dyspnea pontszám {0-3. fokozat: (mMRC)} 15 perccel a bronchoszkópia előtt és közvetlenül utána.

artériás vérgázok (PH, Paco2 {milliméter/higany (mm/Hg)}, Pao2 {milliméter/higany (mm/Hg)}, Spo2 (százalék %) és Hco3 {milliméterben (mmol/l)} előtt és után bronchoszkópia.

A NIV és a hagyományos o2 terápia, valamint a hagyományos o2 terápia önmagában történő alkalmazásának ezen paraméterekre gyakorolt ​​hatásának bemutatása a vizsgált betegek bronchoszkópiás vizsgálatában.
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiber-optic bronchoscopia szövődményei
Időkeret: 4 év
Az intubálás szükségességét, ha az a bronchoszkópiát követő 2-8 órán belül jelentkezik, azt a bronchoszkópiával összefüggő szövődménynek tekintették. Ezt az időtartamot korábbi tanulmányokból vettük át (Hilbertet et al., 2001). Szintén a bronchoszkópia során és a bronchoszkópiát követő első 24 órában fellépő szövődmények, mint vérzés, pneumothorax, hipotenzió, aritmia), amelyek valószínűleg összefüggésbe hozhatók az eljárással (Schönhofer et al., 2008).
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed El sayed, MD, Mansoura University
  • Tanulmányi igazgató: Amr Moawad, MD, Mansoura University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Mansour, MD, Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Biswas A, Mehta H, Sriram P. Diagnostic Yield of the Virtual Bronchoscopic Navigation System Guided Sampling of Peripheral Lung Lesions using Ultrathin Bronchoscope and Protected Bronchial Brush. Turk Thorac J. 2019; 01; 20(1):6-11. 2. Campos JH. Fiberoptic bronchoscopy guidelines for the anesthesiologist. Revista Mexicana de Anestesiología. 2011; 31: S264-9. 3. Hilbert G, Gruson D, Vargas F, Valentino R, Favier JC, Portel L, et al. Bronchoscopy with bronchoalveolar lavage via the laryngeal mask airway in high-risk hypoxemic immunosuppressed patients. Crit Care Med. 2001; 29: 249-255. 4. Schönhofer B, Kuhlen R, Neumann P, et al. Non-invasive ventilation as treatment for acute respiratory insufficiency. Essentials from the new S3 guidelines. Anaesthesist. 2008; 57: 1091-102.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bronchoscopy with NIV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő

Klinikai vizsgálatok a non-invazív lélegeztetőgép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel