- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115941
수술 전 인센티브 폐활량계를 사용하면 상복부 수술을 받는 환자의 기저 무기폐 가능성이 줄어듭니다.
수술 전 인센티브 폐활량계를 사용하면 상복부 수술을 받는 환자의 기초 무기력증 가능성이 줄어듭니다. - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
"비확률 연속 샘플링"을 통해 환자를 선택한 후 조사자는 연령, 성별, 체질량 지수(BMI)를 포함한 환자의 기본 특성을 기록했습니다. 일단 기록되면 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹(각각 37명의 환자로 구성)으로 나뉩니다. 그룹 A 또는 "인센티브 폐활량 측정 그룹"에서는 환자에게 수술 48시간 전에 인센티브 폐활량 측정을 시작하도록 지시했습니다. 그들은 인센티브 폐활량계를 받았고 폐활량계의 입구 부분으로 숨을 들이마시면서 공을 튜브 지붕까지 들어 올리고 5초 동안 유지한 후 숨을 내쉬어야 한다는 브리핑을 받았습니다. 13 수술 전까지 연구원의 직접 감독 하에 이러한 호흡을 하루에 6번씩 10회 수행하도록 요청받았으며 이는 환자 파일에 기록되었습니다. 그룹 B 또는 "인센티브 폐활량 측정 없음 그룹"에서는 환자에게 인센티브 폐활량 측정을 수행하도록 요청하지 않았습니다.
이후 포함된 환자 전원은 전신마취 하에 전문 수술팀의 상복부 수술을 받았다. 수술 유형(복강경 담낭 절제술/개복 담낭 절제술/천공 십이지장 복구/상복부 탈장 복구/위공장절개술) 및 환자가 인공호흡기 지원을 받은 기간(분 단위)을 문서화했습니다. 수술 후 모든 환자에게는 표준 병원 프로토콜에 따라 적절한 진통제와 항생제가 투여되었습니다. 환자는 수술 후 48시간에 기초 무기폐의 존재에 대해 평가되었으며, 이는 새로운 발병 호흡기 증상인 "기침, 수포성, 빈호흡 및 기저부의 호흡음 감소"의 존재 및 흉부 엑스레이에 의한 "기저 혼탁의 존재"에 의해 임상적으로 진단될 기초 무기폐의 존재에 대해 평가되었습니다. 혼잡한 공기 기관지 조영술, 혼잡한 폐 혈관계 및 영향을 받지 않은 주변 폐의 보상적 과다 확장".
"데이터 통계 분석에는 SPSS(사회과학 통계 패키지) 버전 22 소프트웨어가 사용되었습니다. 테스트의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 확인합니다. 이 테스트에서는 연령과 BMI가 정규 분포를 보인 반면 환기 지원 기간은 비정규 데이터인 것으로 나타났습니다. 정성적 변수의 경우 빈도와 백분율이 사용된 반면, 정량적 데이터의 경우 평균 ± 표준 편차 및 중앙값(IQR)이 사용되었습니다. 카이제곱 검정을 사용하여 그룹 간 질적 변수(성별, 수술 유형 및 기저 무기폐 유무)를 비교했습니다. 군간 정량변수(연령 및 체질량지수)는 Student t-test를 이용하여 비교하였고, 군간 환기지원 기간은 Mann-Whittney U-test를 이용하여 비교하였다. 0.05 이하의 p-값이 유의미한 것으로 간주되었습니다."
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Pak Emirates Military Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 성별 모두
- ASA I 및 II
- 상복부 수술
제외 기준:
- 하복부 수술,
- ASA III-V 상태,
- 동반질환[예: 당뇨병(HbA1C% ≥ 6.5% 11), 고혈압
- 흡연
- 만성 폐 질환(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종)
- 폐결핵
- 가슴의 구조적 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인센티브 폐활량계 그룹
인센티브 폐활량 측정 그룹' 환자에게 수술 48시간 전에 인센티브 폐활량 측정을 시작하도록 지시했습니다.
그들은 인센티브 폐활량계를 받았고 폐활량계의 입구 부분으로 숨을 들이마시면서 공을 튜브 지붕까지 들어 올리고 5초 동안 유지한 후 숨을 내쉬어야 한다는 브리핑을 받았습니다.
13 수술 전까지 연구원의 직접 감독 하에 이러한 호흡을 하루에 6번씩 10회 수행하도록 요청받았으며 이는 환자 파일에 기록되었습니다.
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인센티브 폐활량 측정 그룹' 환자에게 수술 48시간 전에 인센티브 폐활량 측정을 시작하도록 지시했습니다.
그들은 인센티브 폐활량계를 받았고 폐활량계의 입구 부분으로 숨을 들이마시면서 공을 튜브 지붕까지 들어 올리고 5초 동안 유지한 후 숨을 내쉬어야 한다는 브리핑을 받았습니다.
13 수술 전까지 연구원의 직접 감독 하에 이러한 호흡을 하루에 6번씩 10회 수행하도록 요청받았으며 이는 환자 파일에 기록되었습니다.
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간섭 없음: 인센티브 폐활량계 그룹 없음
그룹 B 또는 "인센티브 폐활량 측정 없음 그룹"에서는 환자에게 인센티브 폐활량 측정을 수행하도록 요청하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기초 무기폐의 빈도 감소
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 모든 환자에게는 표준 병원 프로토콜에 따라 적절한 진통제와 항생제가 투여되었습니다.
환자는 수술 후 48시간에 기초 무기폐의 존재에 대해 평가되었으며, 이는 새로운 발병 호흡기 증상인 "기침, 수포성, 빈호흡 및 기저부의 호흡음 감소"의 존재 및 흉부 X선의 "기저 혼탁의 존재"에 의해 임상적으로 진단될 기초 무기폐의 존재에 대해 평가되었습니다. 혼잡한 공기 기관지 조영술, 혼잡한 폐 혈관계 및 영향을 받지 않은 주변 폐의 보상적 과다 확장
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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