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El uso de un espirómetro de incentivo preoperatorio reduce las posibilidades de atelectasia basal en pacientes sometidos a cirugías del abdomen superior

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Muhammad Naeem

El uso de un espirómetro de incentivo preoperatorio reduce las posibilidades de atellesia basal en pacientes sometidos a cirugías del abdomen superior: un ensayo de control aleatorio

RESUMEN Objetivo: Comparar la frecuencia de atelectasias basales en pacientes sometidos a cirugía abdominal superior a quienes se les proporcionó espirometría incentivada preoperatoria versus aquellos a los que no se les proporcionó espirometría incentivada preoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la selección de los pacientes mediante un "muestreo consecutivo no probabilístico", el investigador registró las características iniciales de nuestros pacientes, incluida la edad, el sexo y el índice de masa corporal (IMC). Una vez registrados, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales (cada uno con 37 pacientes). En el grupo A o "grupo de espirometría incentivada", se indicó a los pacientes que comenzaran la espirometría incentivada 48 horas antes de la cirugía. Se les entregó un espirómetro de incentivo y se les indicó que debían inhalar en la boquilla del espirómetro para levantar las bolas hasta el techo del tubo y sostenerlas durante cinco segundos y luego exhalar. 13 Se les pidió que realizaran 10 respiraciones de este tipo 6 veces al día hasta la cirugía bajo la supervisión directa del investigador y esto se registró en el expediente del paciente. En el grupo B o "grupo sin espirometría incentivada" no se pidió a los pacientes que realizaran una espirometría incentivada.

Después de esto, todos los pacientes incluidos fueron sometidos a cirugía abdominal superior por parte de un equipo quirúrgico experto bajo anestesia general. Se documentó el tipo de cirugía (colecistectomía laparoscópica/colecistectomía abierta/reparación duodenal perforada/reparación de hernia epigástrica/gastroyeyunostomía) y la duración durante la cual el paciente estuvo con asistencia respiratoria (en minutos). Después de la cirugía, todos los pacientes recibieron analgesia y antibióticos adecuados según el protocolo hospitalario estándar. Los pacientes fueron evaluados 48 horas después de la cirugía para detectar la presencia de atelectasia basal, que se diagnosticará clínicamente por la presencia de síntomas respiratorios de nueva aparición "tos, estertores, taquipnea y reducción de los ruidos respiratorios en las bases" y mediante radiografía de tórax "presencia de opacificación basal, broncogramas aéreos abarrotados, vasculatura pulmonar abarrotada e hiperexpansión compensatoria del pulmón circundante no afectado".

"Para el análisis estadístico de los datos se utilizó el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 22. La normalidad de la prueba se comprobará mediante la prueba de Shapiro-Wilk, que mostró que la edad y el IMC se distribuían normalmente, mientras que la duración del soporte ventilatorio no era normal. Para las variables cualitativas se utilizó frecuencia y porcentajes, mientras que para los datos cuantitativos se utilizó la media ± desviación estándar y la mediana (RIC). Las variables cualitativas (sexo, tipo de cirugía y presencia de atelectasia basal) se compararon entre grupos mediante el uso de la prueba de chi-cuadrado. Las variables cuantitativas (edad e IMC) se compararon entre grupos mediante la prueba t de Student, mientras que (duración del soporte ventilatorio) se compararon entre grupos mediante la prueba U de Mann-Whittney. Se consideró significativo un valor de p ≤ 0,05".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • Ambos sexos
  • ASA I y II
  • Cirugías abdominales superiores

Criterio de exclusión:

  • Cirugías del abdomen inferior,
  • Estado ASA III-V,
  • Comorbilidades [como diabetes (HbA1C% ≥ 6,5% 11), hipertensión
  • De fumar
  • Condición pulmonar crónica (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema)
  • Tuberculosis pulmonar
  • Deformidad estructural del tórax.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de espirómetros de incentivo
A los pacientes del grupo de espirometría incentivada se les indicó que comenzaran la espirometría incentivada 48 horas antes de la cirugía. Se les entregó un espirómetro de incentivo y se les indicó que debían inhalar en la boquilla del espirómetro para levantar las bolas hasta el techo del tubo y sostenerlas durante cinco segundos y luego exhalar. 13 Se les pidió que realizaran 10 respiraciones de este tipo 6 veces al día hasta la cirugía bajo la supervisión directa del investigador y esto se registró en el expediente del paciente.
A los pacientes del grupo de espirometría incentivada se les indicó que comenzaran la espirometría incentivada 48 horas antes de la cirugía. Se les entregó un espirómetro de incentivo y se les indicó que debían inhalar en la boquilla del espirómetro para levantar las bolas hasta el techo del tubo y sostenerlas durante cinco segundos y luego exhalar. 13 Se les pidió que realizaran 10 respiraciones de este tipo 6 veces al día hasta la cirugía bajo la supervisión directa del investigador y esto se registró en el expediente del paciente.
Sin intervención: Sin grupo de espirómetros de incentivo
En el grupo B o "grupo sin espirometría incentivada" no se pidió a los pacientes que realizaran una espirometría incentivada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la frecuencia en atelectasias basales postoperatorias.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
Después de la cirugía, todos los pacientes recibieron analgesia y antibióticos adecuados según el protocolo hospitalario estándar. Los pacientes fueron evaluados 48 horas después de la cirugía para detectar la presencia de atelectasia basal, que se diagnosticará clínicamente por la presencia de síntomas respiratorios de nueva aparición "tos, estertores, taquipnea y reducción de los ruidos respiratorios en las bases" y mediante radiografía de tórax "presencia de opacificación basal, Broncogramas aéreos abarrotados, vasculatura pulmonar abarrotada e hiperexpansión compensadora del pulmón circundante no afectado.
48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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