Pre-op-kannustinspirometrin käyttö vähentää tyviatelektaasin mahdollisuuksia potilailla, joille tehdään ylävatsan leikkauksia
Leikkausta edeltävän kannustinspirometrin käyttö vähentää perusateletaasin mahdollisuuksia potilailla, joille tehdään ylävatsan leikkauksia – satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden valinnan jälkeen "ei-todennäköisyysperäisellä näytteenotolla" tutkija kirjasi potilaidemme perusominaisuudet, mukaan lukien iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI). Kun potilaat on kirjattu, ne jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kumpikin sisältää 37 potilasta). Ryhmässä A eli "kannustinspirometriaryhmässä" potilaat ohjattiin aloittamaan kannustava spirometria 48 tuntia ennen leikkausta. Heille annettiin kannustava spirometri ja heille kerrottiin, että heidän tulee hengittää sisään spirometrin suukappaleeseen nostaakseen pallot putken katolle ja pitäen niitä paikallaan viisi sekuntia ja hengittää sitten ulos. 13 Heitä pyydettiin suorittamaan 10 tällaista hengitystä 6 kertaa päivässä leikkaukseen saakka tutkijan suorassa valvonnassa ja tämä kirjattiin potilastiedostoon. Ryhmässä B tai "ei kannustinspirometriaa" potilaita ei pyydetty suorittamaan kannustinspirometriaa.
Tämän jälkeen kaikille mukana olleille potilaille tehtiin asiantuntijakirurgiryhmän ylävatsan leikkaus yleisanestesiassa. Leikkauksen tyyppi (laparoskooppinen kolekystektomia / avoin kolekystektomia / rei'itetty pohjukaissuolen korjaus / epigastrisen tyrän korjaus / gastrojejunostomia) ja kesto, jonka potilas oli ventilaattorituella (minuutteina), dokumentoitiin. Leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annettiin riittävä kivunlievitys ja antibiootit tavallisen sairaalan protokollan mukaisesti. Potilaat arvioitiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen tyviatelektaasin esiintymisen varalta, joka diagnosoidaan kliinisesti uusien hengitystieoireiden "yskä, rätinä, takypnea ja heikentynyt hengitysääni tyvissä" ja rintakehän röntgenkuvan "tyvi samentumisen esiintyminen, täpötäyteiset ilmakeuhkokuvat, ahtaita keuhkoverisuonisto ja ympäröivän vahingoittumattoman keuhkon kompensoiva hyperlaajeneminen".
"Aineiston tilastolliseen analysointiin käytettiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 22 ohjelmistoa. Testin normaalius tarkistetaan Shapiro-Wilk-testillä, joka osoitti, että ikä ja BMI jakautuivat normaalisti, kun taas hengitystuen kesto ei ollut normaalia. Kvalitatiivisissa muuttujissa käytettiin frekvenssiä ja prosentteja, kun taas kvantitatiivisissa tiedoissa käytettiin keskiarvoa ± keskihajonta ja mediaani (IQR). Laadullisia muuttujia (sukupuoli, leikkauksen tyyppi ja perusatelektaasin esiintyminen) verrattiin ryhmien välillä khin neliötestillä. Kvantitatiivisia muuttujia (ikä ja BMI) verrattiin ryhmien välillä käyttäen Studentin t-testiä, kun taas (hengityksen kesto) verrattiin ryhmien välillä Mann-Whittneyn U-testillä. p-arvoa ≤ 0,05 pidettiin merkittävänä".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- ASA I ja II
- Ylävatsan leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Alavatsan leikkaukset,
- ASA III-V tila,
- Samanaikaiset sairaudet [kuten diabetes (HbA1C % ≥ 6,5 % 11), verenpainetauti
- Tupakointi
- Krooninen keuhkosairaus (kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema)
- Keuhkotuberkuloosi
- Rintakehän rakenteellinen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometriryhmä
kannustinspirometriaryhmän potilaat ohjattiin aloittamaan kannustinspirometria 48 tuntia ennen leikkausta.
Heille annettiin kannustava spirometri ja heille kerrottiin, että heidän tulee hengittää sisään spirometrin suukappaleeseen nostaakseen pallot putken katolle ja pitäen niitä paikallaan viisi sekuntia ja hengittää sitten ulos.
13 Heitä pyydettiin suorittamaan 10 tällaista hengitystä 6 kertaa päivässä leikkaukseen saakka tutkijan suorassa valvonnassa ja tämä kirjattiin potilastiedostoon.
|
kannustinspirometriaryhmän potilaat ohjattiin aloittamaan kannustinspirometria 48 tuntia ennen leikkausta.
Heille annettiin kannustava spirometri ja heille kerrottiin, että heidän tulee hengittää sisään spirometrin suukappaleeseen nostaakseen pallot putken katolle ja pitäen niitä paikallaan viisi sekuntia ja hengittää sitten ulos.
13 Heitä pyydettiin suorittamaan 10 tällaista hengitystä 6 kertaa päivässä leikkaukseen saakka tutkijan suorassa valvonnassa ja tämä kirjattiin potilastiedostoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kannustava spirometriryhmä
Ryhmässä B tai "ei kannustinspirometriaa" potilaita ei pyydetty suorittamaan kannustinspirometriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt esiintymistiheys leikkauksen jälkeisessä tyviatelektaaasiassa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annettiin riittävä kivunlievitys ja antibiootit tavallisen sairaalan protokollan mukaisesti.
Potilaat arvioitiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen tyviatelektaasin esiintymisen varalta, joka diagnosoidaan kliinisesti uusien hengitystieoireiden "yskä, rätinä, takypnea ja heikentynyt hengitysääni tyvissä" ja rintakehän röntgenkuvan "tyvi samentumisen esiintyminen, täpötäyteiset ilmakeuhkokuvat, täynnä keuhkoverisuoniston ja ympäröivän vahingoittumattoman keuhkon kompensoiva hyperlaajeneminen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .