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O uso do espirômetro de incentivo pré-operatório reduz as chances de atelectasia basal em pacientes submetidos a cirurgias abdominais superiores

2 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Muhammad Naeem

O uso do espirômetro de incentivo pré-operatório reduz as chances de ateletasia basal em pacientes submetidos a cirurgias abdominais superiores - um ensaio de controle randomizado

RESUMO Objetivo: Comparar a frequência de atelectasia basal em pacientes submetidos à cirurgia abdominal superior que receberam espirometria de incentivo pré-operatória versus aqueles que não receberam espirometria de incentivo pré-operatória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a seleção dos pacientes por meio de "amostragem consecutiva não probabilística", o investigador registrou as características iniciais de nossos pacientes, incluindo idade, sexo e índice de massa corporal (IMC). Uma vez registrados, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (cada um contendo 37 pacientes). No grupo A ou “grupo espirometria de incentivo” os pacientes foram orientados a iniciar a espirometria de incentivo, 48 horas antes da cirurgia. Eles receberam um espirômetro de incentivo e foram informados de que deveriam inspirar pelo bocal do espirômetro para levantar as bolas até o topo do tubo e segurar por cinco segundos e depois expirar. 13 Eles foram solicitados a realizar 10 respirações desse tipo, 6 vezes ao dia, até a cirurgia, sob supervisão direta do pesquisador, e isso foi registrado no prontuário do paciente. No grupo B ou “grupo sem espirometria de incentivo” os pacientes não foram solicitados a realizar espirometria de incentivo.

Após isso, todos os pacientes incluídos foram submetidos à cirurgia abdominal superior por equipe cirúrgica especializada sob anestesia geral. O tipo de cirurgia (colecistectomia laparoscópica / colecistectomia aberta / reparo duodenal perfurado / reparo de hérnia epigástrica / gastrojejunostomia) e a duração em que o paciente esteve em suporte ventilatório (em minutos) foram documentados. Após a cirurgia, todos os pacientes receberam analgesia e antibióticos adequados de acordo com o protocolo hospitalar padrão. Os pacientes foram avaliados 48 horas após a cirurgia quanto à presença de atelectasia basal, que será diagnosticada clinicamente pela presença de novos sintomas respiratórios "tosse, estertores, taquipnéia e redução dos sons respiratórios nas bases" e pela radiografia de tórax "presença de opacificação basal, broncogramas aéreos lotados, vasculatura pulmonar lotada e hiperexpansão compensatória do pulmão circundante não afetado".

“O software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 22 foi utilizado para análise estatística dos dados. A normalidade do teste será verificada pelo teste de Shapiro-Wilk, que mostrou que a idade e o IMC foram distribuídos normalmente, enquanto a duração do suporte ventilatório era um dado não normal. Para as variáveis ​​qualitativas foram utilizadas frequência e porcentagens, enquanto para os dados quantitativos foram utilizadas média ± desvio padrão e mediana (IQR). As variáveis ​​qualitativas (sexo, tipo de cirurgia e presença de atelectasia basal) foram comparadas entre os grupos por meio do teste do qui-quadrado. As variáveis ​​quantitativas (idade e IMC) foram comparadas entre os grupos por meio do teste t de Student, enquanto as (duração do suporte ventilatório) foram comparadas entre os grupos por meio do teste U de Mann-Whittney. Um valor de p ≤ 0,05 foi considerado significativo”.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • Ambos os sexos
  • ASA I e II
  • Cirurgias abdominais superiores

Critério de exclusão:

  • Cirurgias abdominais inferiores,
  • Status ASA III-V,
  • Comorbidades [como diabetes (HbA1C% ≥ 6,5% 11), hipertensão
  • Fumar
  • Condição pulmonar crônica (como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema)
  • Tuberculose pulmonar
  • Deformidade estrutural do tórax.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de espirômetro de incentivo
Os pacientes do grupo espirometria de incentivo foram orientados a iniciar a espirometria de incentivo 48 horas antes da cirurgia. Eles receberam um espirômetro de incentivo e foram informados de que deveriam inspirar pelo bocal do espirômetro para levantar as bolas até o topo do tubo e segurar por cinco segundos e depois expirar. 13 Eles foram solicitados a realizar 10 respirações desse tipo, 6 vezes ao dia, até a cirurgia, sob supervisão direta do pesquisador, e isso foi registrado no prontuário do paciente.
Os pacientes do grupo espirometria de incentivo foram orientados a iniciar a espirometria de incentivo 48 horas antes da cirurgia. Eles receberam um espirômetro de incentivo e foram informados de que deveriam inspirar pelo bocal do espirômetro para levantar as bolas até o topo do tubo e segurar por cinco segundos e depois expirar. 13 Eles foram solicitados a realizar 10 respirações desse tipo, 6 vezes ao dia, até a cirurgia, sob supervisão direta do pesquisador, e isso foi registrado no prontuário do paciente.
Sem intervenção: Nenhum grupo de espirômetro de incentivo
No grupo B ou “grupo sem espirometria de incentivo” os pacientes não foram solicitados a realizar espirometria de incentivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência diminuída na atelectasia basal pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Após a cirurgia, todos os pacientes receberam analgesia e antibióticos adequados de acordo com o protocolo hospitalar padrão. Os pacientes foram avaliados 48 horas após a cirurgia quanto à presença de atelectasia basal, que será diagnosticada clinicamente pela presença de novos sintomas respiratórios "tosse, estertores, taquipnéia e redução do ruído respiratório nas bases" e pela radiografia de tórax "presença de opacificação basal, broncogramas aéreos lotados, vasculatura pulmonar lotada e hiperexpansão compensatória do pulmão circundante não afetado
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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