術前インセンティブスパイロメーターを使用すると、上部腹部手術を受ける患者の基礎的無気肺の可能性が減少します
術前インセンティブスパイロメーターの使用により、上部腹部手術を受ける患者における基礎的無気肺の可能性が減少する - ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
「非確率連続サンプリング」による患者の選択後、研究者は、年齢、性別、体格指数 (BMI) などの患者のベースライン特性を記録しました。 記録が完了すると、患者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられます (各グループには 37 人の患者が含まれます)。 グループ A または「インセンティブ スパイロメトリー グループ」では、患者は手術の 48 時間前にインセンティブ スパイロメトリーを開始するように指示されました。 彼らにはインセンティブ肺活量計が与えられ、肺活量計のマウスピースに息を吸い込んでボールをチューブの天井まで持ち上げ、5秒間保持してから吐き出す必要があると説明されました。 研究者は、研究者の直接監督の下、手術までこのような呼吸を1日6回10回行うよう求められ、これは患者ファイルに記録された。 グループ B または「インセンティブ スパイロメトリーなしグループ」では、患者にはインセンティブ スパイロメトリーの実施は求められませんでした。
この後、対象となった患者全員が専門の外科チームによって全身麻酔下で上腹部の手術を受けました。 手術の種類 (腹腔鏡下胆嚢摘出術 / 開腹胆嚢摘出術 / 十二指腸穿孔修復術 / 心窩ヘルニア修復術 / 胃空腸瘻造設術) および患者が人工呼吸器を使用していた期間 (分単位) を文書化しました。 手術後、病院の標準プロトコルに従って、すべての患者に適切な鎮痛剤と抗生物質が投与されました。 患者は手術後 48 時間目に基底無気肺の有無を評価され、これは新たに発症した呼吸器症状「咳、パチパチ音、頻呼吸、基底部の呼吸音の減少」の存在、および胸部 X 線写真「基底混濁の存在」によって臨床的に診断されます。混雑した気管支造影、混雑した肺血管系、および周囲の影響を受けていない肺の代償性の過剰な拡張。」
「データの統計分析には、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 22 ソフトウェアが使用されました。 検査の正常性は、シャピロ・ウィルク検査を使用してチェックされます。この検査では、年齢とBMIが正常に分布している一方で、換気補助期間は非正常なデータであることが示されました。 質的変数には頻度とパーセンテージが使用され、定量的データには平均±標準偏差および中央値 (IQR) が使用されました。 質的変数 (性別、手術の種類、基礎的無気肺の有無) は、カイ二乗検定を使用してグループ間で比較されました。 量的変数(年齢およびBMI)はスチューデントt検定を使用して群間で比較し、(換気補助の期間)はマンホイットニーU検定を使用して群間で比較しました。 p 値 ≤ 0.05 は有意であるとみなされました。」
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Pak Emirates military hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男女とも
- ASA I および II
- 上腹部の手術
除外基準:
- 下腹部の手術、
- ASA III-V ステータス、
- 併存疾患[糖尿病(HbA1C% ≥ 6.5% 11)、高血圧など]
- 喫煙
- 慢性肺疾患(喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺気腫など)
- 肺結核
- 胸部の構造的変形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インセンティブ肺活量計グループ
「インセンティブ・スパイロメトリー群」の患者には、手術の48時間前にインセンティブ・スパイロメトリーを開始するよう指示された。
彼らにはインセンティブ肺活量計が与えられ、肺活量計のマウスピースに息を吸い込んでボールをチューブの天井まで持ち上げ、5秒間保持してから吐き出す必要があると説明されました。
研究者は、研究者の直接監督の下、手術までこのような呼吸を1日6回10回行うよう求められ、これは患者ファイルに記録された。
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「インセンティブ・スパイロメトリー群」の患者には、手術の48時間前にインセンティブ・スパイロメトリーを開始するよう指示された。
彼らにはインセンティブ肺活量計が与えられ、肺活量計のマウスピースに息を吸い込んでボールをチューブの天井まで持ち上げ、5秒間保持してから吐き出す必要があると説明されました。
研究者は、研究者の直接監督の下、手術までこのような呼吸を1日6回10回行うよう求められ、これは患者ファイルに記録された。
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介入なし:インセンティブなしスパイロメーターグループ
グループ B または「インセンティブ スパイロメトリーなしグループ」では、患者にはインセンティブ スパイロメトリーの実施は求められませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の基礎無気肺の頻度の減少
時間枠:手術から48時間後
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手術後、病院の標準プロトコルに従って、すべての患者に適切な鎮痛剤と抗生物質が投与されました。
患者は、術後 48 時間目に基底無気肺の有無を評価され、これは新たに発症した呼吸器症状「咳、パチパチ音、頻呼吸、基部の呼吸音の減少」の存在、および胸部 X 線写真「基底の混濁の存在」によって臨床的に診断されます。混雑した気管支造影、混雑した肺血管系、および周囲の影響を受けていない肺の代償性過剰拡張
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手術から48時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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