Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af præ-op incitamentspirometer reducerer chancerne for basal atelektase hos patienter, der gennemgår øvre abdominale operationer

2. november 2023 opdateret af: Dr. Muhammad Naeem

Brug af præoperativt incitamentspirometer reducerer chancerne for basal ateletase hos patienter, der gennemgår øvre abdominale operationer - et randomiseret kontrolforsøg

ABSTRAKT Formål: At sammenligne hyppigheden af ​​basal atelektase hos patienter, der gennemgår øvre abdominal kirurgi, og som får præoperativ incitamentsspirometri versus dem, der ikke får præoperativ incitamentsspirometri

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter patientvalg gennem "ikke-sandsynlighed fortløbende prøveudtagning" registrerede Investigator baseline karakteristika for vores patienter, herunder alder, køn og body mass index (BMI). Når de er registreret, vil patienter blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper (hver med 37 patienter). I gruppe A eller "incitamentspirometrigruppe" blev patienter bedt om at starte incitamentsspirometri 48 timer før operationen. De fik et incitamentsspirometer og blev orienteret om, at de skulle inhalere ind i mundstykket på spirometeret for at løfte boldene op på rørets tag og holde i fem sekunder og derefter udånde. 13 De blev bedt om at udføre 10 sådanne vejrtrækninger 6 gange om dagen indtil operation under direkte opsyn af forskeren, og dette blev kortlagt i patientjournalen. I gruppe B eller "ingen incitamentspirometrigruppe" blev patienterne ikke bedt om at udføre incitamentsspirometri.

Herefter gennemgik alle de inkluderede patienter øvre abdominal kirurgi af et ekspert kirurgisk team under generel anæstesi. Operationstype (Laparoskopisk kolecystektomi / Åben kolecystektomi / perforeret duodenal reparation / Epigastrisk brokreparation / Gastrojejunostomi) og varigheden af, hvor patienten var i ventilatorstøtte (i minutter) blev dokumenteret. Efter operationen fik alle patienter passende analgesi og antibiotika i henhold til standard hospitalsprotokol. Patienterne blev vurderet 48 timer efter operationen for tilstedeværelse af basal atelektase, som vil blive diagnosticeret klinisk ved tilstedeværelse af nye respiratoriske symptomer "hoste, krakelering, takypnø og reducerede åndelyde ved basen" og ved røntgen af ​​thorax "tilstedeværelse af basal opacificering, overfyldte luftbronkogrammer, overfyldt pulmonal vaskulatur og kompensatorisk hyperekspansion af omgivende upåvirket lunge".

"Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 22-software blev brugt til statistisk analyse af dataene. Normaliteten af ​​testen vil blive kontrolleret ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, som viste, at alder og BMI var normalfordelt, mens varigheden af ​​respiratorstøtte var ikke-normale data. For kvalitative variabler blev frekvens og procenter brugt, hvorimod for kvantitative data blev brugt middel ± standardafvigelse og median (IQR). Kvalitative variabler (køn, type operation og tilstedeværelse af basal atelektase) blev sammenlignet mellem grupper med brug af chi-square test. Kvantitativ variabel (alder og BMI) blev sammenlignet mellem grupper, der brugte Student t-test, mens (varighed af ventilatorisk støtte) blev sammenlignet mellem grupper, der brugte Mann-Whittney U-test. En p-værdi på ≤ 0,05 blev betragtet som signifikant".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • Begge køn
  • ASA I og II
  • Øvre abdominale operationer

Ekskluderingskriterier:

  • operationer i nedre del af maven,
  • ASA III-V status,
  • Komorbiditeter [som diabetes (HbA1C% ≥ 6,5% 11), hypertension
  • Rygning
  • Kronisk lungesygdom (som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem)
  • Lungetuberkulose
  • Strukturel deformitet af brystet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Incitamentsspirometergruppe
incitamentsspirometrigruppe"-patienter blev bedt om at starte incitamentsspirometri 48 timer før operationen. De fik et incitamentsspirometer og blev orienteret om, at de skulle inhalere ind i mundstykket på spirometeret for at løfte boldene op på rørets tag og holde i fem sekunder og derefter udånde. 13 De blev bedt om at udføre 10 sådanne vejrtrækninger 6 gange om dagen indtil operation under direkte opsyn af forskeren, og dette blev kortlagt i patientjournalen.
incitamentsspirometrigruppe"-patienter blev bedt om at starte incitamentsspirometri 48 timer før operationen. De fik et incitamentsspirometer og blev orienteret om, at de skulle inhalere ind i mundstykket på spirometeret for at løfte boldene op på rørets tag og holde i fem sekunder og derefter udånde. 13 De blev bedt om at udføre 10 sådanne vejrtrækninger 6 gange om dagen indtil operation under direkte opsyn af forskeren, og dette blev kortlagt i patientjournalen.
Ingen indgriben: Ingen incitamentsspirometergruppe
I gruppe B eller "ingen incitamentspirometrigruppe" blev patienterne ikke bedt om at udføre incitamentsspirometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat frekvens ved postoperativ basal atelektase
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Efter operationen fik alle patienter passende analgesi og antibiotika i henhold til standard hospitalsprotokol. Patienterne blev vurderet 48 timer efter operationen for tilstedeværelse af basal atelektase, som vil blive diagnosticeret klinisk ved tilstedeværelse af nye respiratoriske symptomer "hoste, krakelering, takypnø og reducerede åndelyde ved basen" og ved røntgen af ​​thorax "tilstedeværelse af basal opacificering, overfyldte luftbronkogrammer, overfyldt pulmonal vaskulatur og kompensatorisk hyperekspansion af omgivende upåvirket lunge
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Pre-Op Incentive Spirometer

Abonner