Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití předoperačního motivačního spirometru snižuje pravděpodobnost bazální atelektázy u pacientů podstupujících operace horní části břicha

2. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Muhammad Naeem

Použití předoperačního motivačního spirometru snižuje pravděpodobnost bazální ateletázy u pacientů podstupujících operace horní části břicha – randomizovaná kontrolní studie

ABSTRAKT Cíl: Porovnat frekvenci bazální atelektázy u pacientů podstupujících chirurgický výkon v horní části břicha, kterým byla poskytnuta předoperační stimulační spirometrie, oproti pacientům, kterým nebyla poskytnuta předoperační stimulační spirometrie

Přehled studie

Detailní popis

Po výběru pacientů prostřednictvím „nepravděpodobně po sobě jdoucího vzorkování“ výzkumník zaznamenal základní charakteristiky našich pacientů včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Po zaznamenání budou pacienti náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (každá obsahuje 37 pacientů). Ve skupině A nebo "skupině s motivační spirometrií" bylo pacientům doporučeno zahájit stimulační spirometrii 48 hodin před operací. Dostali motivační spirometr a byli instruováni, že by se měli nadechnout do náustku spirometru, aby zvedli koule na strop trubice a vydrželi pět sekund a pak vydechli. 13 Byli požádáni, aby provedli 10 takových dechů 6krát denně až do operace pod přímým dohledem výzkumníka, což bylo zaznamenáno v dokumentaci pacienta. Ve skupině B nebo „skupině bez stimulační spirometrie“ nebyli pacienti požádáni, aby provedli stimulační spirometrii.

Poté všichni zařazení pacienti podstoupili operaci horní části břicha odborným chirurgickým týmem v celkové anestezii. Byl dokumentován typ operace (laparoskopická cholecystektomie / otevřená cholecystektomie / perforovaná duodenální operace / epigastrická kýla / Gastrojejunostomie) a doba, po kterou byl pacient na ventilátorové podpoře (v minutách). Po operaci byla všem pacientům podána adekvátní analgezie a antibiotika podle standardního nemocničního protokolu. Pacienti byli 48 hodin po operaci vyšetřeni na přítomnost bazální atelektázy, která bude klinicky diagnostikována přítomností nově vzniklých respiračních příznaků „kašel, praskání, tachypnoe a snížené dechové zvuky v dolních končetinách“ a RTG hrudníku „přítomnost bazální opacifikace, bronchogramy přeplněného vzduchu, přeplněné plicní vaskulatury a kompenzační hyperexpanze okolních nepostižených plic“.

„Pro statistickou analýzu dat byl použit statistický balíček pro sociální vědy (SPSS) verze 22. Normalita testu bude kontrolována pomocí Shapiro-Wilkova testu, který ukázal, že věk a BMI byly normálně rozloženy, zatímco délka ventilační podpory nebyla normální data. Pro kvalitativní proměnné byla použita frekvence a procenta, zatímco pro kvantitativní údaje byly použity průměr ± standardní odchylka a medián (IQR). Mezi skupinami byly porovnány kvalitativní proměnné (pohlaví, typ operace a přítomnost bazální atelektázy) pomocí chí-kvadrát testu. Kvantitativní proměnné (věk a BMI) byly porovnány mezi skupinami pomocí Studentova t-testu, zatímco (trvání ventilační podpory) byly porovnány mezi skupinami pomocí Mann-Whittneyho U-testu. P-hodnota ≤ 0,05 byla považována za významnou“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • Obě pohlaví
  • ASA I a II
  • Operace horní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • Operace v dolní části břicha,
  • stav ASA III-V,
  • Komorbidity [jako diabetes (HbA1C% ≥ 6,5% 11), hypertenze
  • Kouření
  • Chronický stav plic (jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém)
  • Plicní tuberkulóza
  • Strukturální deformace hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Incentivní skupina spirometrů
incentivní spirometrie“ pacientům bylo doporučeno zahájit incentivní spirometrii 48 hodin před operací. Dostali motivační spirometr a byli instruováni, že by se měli nadechnout do náustku spirometru, aby zvedli koule na strop trubice a vydrželi pět sekund a pak vydechli. 13 Byli požádáni, aby provedli 10 takových dechů 6krát denně až do operace pod přímým dohledem výzkumníka, což bylo zaznamenáno v dokumentaci pacienta.
incentivní spirometrie“ pacientům bylo doporučeno zahájit incentivní spirometrii 48 hodin před operací. Dostali motivační spirometr a byli instruováni, že by se měli nadechnout do náustku spirometru, aby zvedli koule na strop trubice a vydrželi pět sekund a pak vydechli. 13 Byli požádáni, aby provedli 10 takových dechů 6krát denně až do operace pod přímým dohledem výzkumníka, což bylo zaznamenáno v dokumentaci pacienta.
Žádný zásah: Žádná skupina motivačních spirometrů
Ve skupině B nebo „skupině bez stimulační spirometrie“ nebyli pacienti požádáni, aby provedli stimulační spirometrii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená frekvence pooperační bazální atelektázy
Časové okno: 48 hodin po operaci
Po operaci byla všem pacientům podána adekvátní analgezie a antibiotika podle standardního nemocničního protokolu. Pacienti byli 48 hodin po operaci vyšetřeni na přítomnost bazální atelektázy, která bude klinicky diagnostikována přítomností nově vzniklých respiračních příznaků „kašel, praskání, tachypnoe a snížené dechové zvuky v dolních končetinách“ a rentgenem hrudníku „přítomnost bazální opacifikace, bronchogramy přeplněného vzduchu, přeplněné plicní vaskulatury a kompenzační hyperexpanze okolních nepostižených plic
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholelitiáza

Klinické studie na Předoperační motivační spirometr

Předplatit