Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti ösztönző spirométer használata csökkenti a bazális atelektázia esélyét a felső hasi műtéten átesett betegeknél

2023. november 2. frissítette: Dr. Muhammad Naeem

A műtét előtti ösztönző spirométer használata csökkenti a bazális ateletázis esélyét a felső hasi műtéten átesett betegeknél – Randomizált kontrollvizsgálat

ÖSSZEFOGLALÁS Cél: Összehasonlítani a bazális atelektázia gyakoriságát a felső hasi műtéten átesett betegeknél, akiknél preoperatív ösztönző spirometriát kaptak, és azoknál, akiknél nem végeztek preoperatív ösztönző spirometriát

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek „nem valószínűségi konszekutív mintavétellel” történő kiválasztása után a vizsgáló rögzítette pácienseink kiindulási jellemzőit, beleértve az életkort, nemet és testtömeg-indexet (BMI). A felvétel után a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják (mindegyik 37 betegből áll). Az A csoportban vagy az "ösztönző spirometriás csoportban" a betegeket arra utasították, hogy 48 órával a műtét előtt kezdjék meg az ösztönző spirometriát. Ösztönző spirométert kaptak, és tájékoztatták őket, hogy lélegezzenek be a spirométer szájrészébe, hogy felemeljék a golyókat a cső tetejére, és tartsák öt másodpercig, majd fújják ki a levegőt. 13 Arra kérték őket, hogy a műtétig napi 6 alkalommal 10 ilyen lélegzetet hajtsanak végre a kutató közvetlen felügyelete mellett, és ezt a páciens aktájában rögzítették. A B csoportban vagy a „nem ösztönző spirometriás csoportban” a betegeket nem kérték fel ösztönző spirometria elvégzésére.

Ezt követően az összes érintett betegen általános érzéstelenítésben szakértő sebészeti csapat felsőhasi műtéten esett át. Dokumentálták a műtét típusát (laparoszkópos kolecisztektómia / nyílt kolecisztektómia / perforált nyombél helyreállítása / epigasztrikus hernia javítása / gasztrojejunostomia) és az időtartamot, ameddig a beteg lélegeztetőgépen volt (percekben). A műtét után minden beteg megfelelő fájdalomcsillapítást és antibiotikumot kapott a standard kórházi protokoll szerint. A betegeket a műtét után 48 órával megvizsgálták a bazális atelektázia jelenlétére, amelyet klinikailag újonnan fellépő légúti tünetek „köhögés, recsegés, tachypnea és csökkent légzési hangok a tövénél” és mellkasröntgen „alap homályosság jelenléte” alapján diagnosztizálnak. zsúfolt levegő bronchogramok, zsúfolt tüdőérrendszer és a környező, érintetlen tüdő kompenzáló hipertágulása."

"Az adatok statisztikai elemzéséhez a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) 22-es verzióját használtuk. A teszt normálisságát Shapiro-Wilk teszttel ellenőrizzük, amely azt mutatta, hogy az életkor és a BMI normális eloszlású volt, míg a lélegeztetési támogatás időtartama nem a normál adat. A kvalitatív változóknál gyakoriságot és százalékot, míg kvantitatív adatoknál átlag ± szórást és mediánt (IQR) használtunk. A kvalitatív változókat (nem, a műtét típusa és a bazális atelektázia jelenléte) a csoportok között khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze. A kvantitatív változókat (életkor és BMI) a csoportok között Student t-teszttel, míg a lélegeztetési támogatás időtartamát a csoportok között Mann-Whittney U-teszttel hasonlítottuk össze. A ≤ 0,05 p-értéket szignifikánsnak tekintették".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Pak Emirates military hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • Mindkét nem
  • ASA I. és II
  • Felső hasi műtétek

Kizárási kritériumok:

  • Alhasi műtétek,
  • ASA III-V állapot,
  • Társbetegségek [például cukorbetegség (HbA1C% ≥ 6,5% 11), magas vérnyomás
  • Dohányzó
  • Krónikus tüdőbetegség (például asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, emfizéma)
  • Tüdő tuberkulózis
  • A mellkas szerkezeti deformitása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ösztönző spirométer csoport
ösztönző spirometria csoport" betegeket arra utasították, hogy kezdjék meg az ösztönző spirometriát, 48 órával a műtét előtt. Ösztönző spirométert kaptak, és tájékoztatták őket, hogy lélegezzenek be a spirométer szájrészébe, hogy felemeljék a golyókat a cső tetejére, és tartsák öt másodpercig, majd fújják ki a levegőt. 13 Arra kérték őket, hogy a műtétig napi 6 alkalommal 10 ilyen lélegzetet hajtsanak végre a kutató közvetlen felügyelete mellett, és ezt a páciens aktájában rögzítették.
ösztönző spirometria csoport" betegeket arra utasították, hogy kezdjék meg az ösztönző spirometriát, 48 órával a műtét előtt. Ösztönző spirométert kaptak, és tájékoztatták őket, hogy lélegezzenek be a spirométer szájrészébe, hogy felemeljék a golyókat a cső tetejére, és tartsák öt másodpercig, majd fújják ki a levegőt. 13 Arra kérték őket, hogy a műtétig napi 6 alkalommal 10 ilyen lélegzetet hajtsanak végre a kutató közvetlen felügyelete mellett, és ezt a páciens aktájában rögzítették.
Nincs beavatkozás: Nincs ösztönző spirométer csoport
A B csoportban vagy a „nem ösztönző spirometriás csoportban” a betegeket nem kérték fel ösztönző spirometria elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent gyakoriság a műtét utáni bazális atelektázisban
Időkeret: 48 órával a műtét után
A műtét után minden beteg megfelelő fájdalomcsillapítást és antibiotikumot kapott a standard kórházi protokoll szerint. A betegeket a műtét után 48 órával megvizsgálták a bazális atelektázia jelenlétére, amelyet klinikailag újonnan fellépő légúti tünetek „köhögés, recsegés, tachypnea és csökkent légzési hangok a tövénél” és mellkasröntgen „alap homályosság jelenléte” alapján diagnosztizálnak. zsúfolt levegő bronchogramok, zsúfolt tüdőérrendszer és a környező érintetlen tüdő kompenzációs hipertágulása
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholelithiasis

Klinikai vizsgálatok a Pre-Op ösztönző spirométer

3
Iratkozz fel