- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06115941
A műtét előtti ösztönző spirométer használata csökkenti a bazális atelektázia esélyét a felső hasi műtéten átesett betegeknél
A műtét előtti ösztönző spirométer használata csökkenti a bazális ateletázis esélyét a felső hasi műtéten átesett betegeknél – Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek „nem valószínűségi konszekutív mintavétellel” történő kiválasztása után a vizsgáló rögzítette pácienseink kiindulási jellemzőit, beleértve az életkort, nemet és testtömeg-indexet (BMI). A felvétel után a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják (mindegyik 37 betegből áll). Az A csoportban vagy az "ösztönző spirometriás csoportban" a betegeket arra utasították, hogy 48 órával a műtét előtt kezdjék meg az ösztönző spirometriát. Ösztönző spirométert kaptak, és tájékoztatták őket, hogy lélegezzenek be a spirométer szájrészébe, hogy felemeljék a golyókat a cső tetejére, és tartsák öt másodpercig, majd fújják ki a levegőt. 13 Arra kérték őket, hogy a műtétig napi 6 alkalommal 10 ilyen lélegzetet hajtsanak végre a kutató közvetlen felügyelete mellett, és ezt a páciens aktájában rögzítették. A B csoportban vagy a „nem ösztönző spirometriás csoportban” a betegeket nem kérték fel ösztönző spirometria elvégzésére.
Ezt követően az összes érintett betegen általános érzéstelenítésben szakértő sebészeti csapat felsőhasi műtéten esett át. Dokumentálták a műtét típusát (laparoszkópos kolecisztektómia / nyílt kolecisztektómia / perforált nyombél helyreállítása / epigasztrikus hernia javítása / gasztrojejunostomia) és az időtartamot, ameddig a beteg lélegeztetőgépen volt (percekben). A műtét után minden beteg megfelelő fájdalomcsillapítást és antibiotikumot kapott a standard kórházi protokoll szerint. A betegeket a műtét után 48 órával megvizsgálták a bazális atelektázia jelenlétére, amelyet klinikailag újonnan fellépő légúti tünetek „köhögés, recsegés, tachypnea és csökkent légzési hangok a tövénél” és mellkasröntgen „alap homályosság jelenléte” alapján diagnosztizálnak. zsúfolt levegő bronchogramok, zsúfolt tüdőérrendszer és a környező, érintetlen tüdő kompenzáló hipertágulása."
"Az adatok statisztikai elemzéséhez a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) 22-es verzióját használtuk. A teszt normálisságát Shapiro-Wilk teszttel ellenőrizzük, amely azt mutatta, hogy az életkor és a BMI normális eloszlású volt, míg a lélegeztetési támogatás időtartama nem a normál adat. A kvalitatív változóknál gyakoriságot és százalékot, míg kvantitatív adatoknál átlag ± szórást és mediánt (IQR) használtunk. A kvalitatív változókat (nem, a műtét típusa és a bazális atelektázia jelenléte) a csoportok között khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze. A kvantitatív változókat (életkor és BMI) a csoportok között Student t-teszttel, míg a lélegeztetési támogatás időtartamát a csoportok között Mann-Whittney U-teszttel hasonlítottuk össze. A ≤ 0,05 p-értéket szignifikánsnak tekintették".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Pak Emirates military hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- Mindkét nem
- ASA I. és II
- Felső hasi műtétek
Kizárási kritériumok:
- Alhasi műtétek,
- ASA III-V állapot,
- Társbetegségek [például cukorbetegség (HbA1C% ≥ 6,5% 11), magas vérnyomás
- Dohányzó
- Krónikus tüdőbetegség (például asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, emfizéma)
- Tüdő tuberkulózis
- A mellkas szerkezeti deformitása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ösztönző spirométer csoport
ösztönző spirometria csoport" betegeket arra utasították, hogy kezdjék meg az ösztönző spirometriát, 48 órával a műtét előtt.
Ösztönző spirométert kaptak, és tájékoztatták őket, hogy lélegezzenek be a spirométer szájrészébe, hogy felemeljék a golyókat a cső tetejére, és tartsák öt másodpercig, majd fújják ki a levegőt.
13 Arra kérték őket, hogy a műtétig napi 6 alkalommal 10 ilyen lélegzetet hajtsanak végre a kutató közvetlen felügyelete mellett, és ezt a páciens aktájában rögzítették.
|
ösztönző spirometria csoport" betegeket arra utasították, hogy kezdjék meg az ösztönző spirometriát, 48 órával a műtét előtt.
Ösztönző spirométert kaptak, és tájékoztatták őket, hogy lélegezzenek be a spirométer szájrészébe, hogy felemeljék a golyókat a cső tetejére, és tartsák öt másodpercig, majd fújják ki a levegőt.
13 Arra kérték őket, hogy a műtétig napi 6 alkalommal 10 ilyen lélegzetet hajtsanak végre a kutató közvetlen felügyelete mellett, és ezt a páciens aktájában rögzítették.
|
Nincs beavatkozás: Nincs ösztönző spirométer csoport
A B csoportban vagy a „nem ösztönző spirometriás csoportban” a betegeket nem kérték fel ösztönző spirometria elvégzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csökkent gyakoriság a műtét utáni bazális atelektázisban
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A műtét után minden beteg megfelelő fájdalomcsillapítást és antibiotikumot kapott a standard kórházi protokoll szerint.
A betegeket a műtét után 48 órával megvizsgálták a bazális atelektázia jelenlétére, amelyet klinikailag újonnan fellépő légúti tünetek „köhögés, recsegés, tachypnea és csökkent légzési hangok a tövénél” és mellkasröntgen „alap homályosság jelenléte” alapján diagnosztizálnak. zsúfolt levegő bronchogramok, zsúfolt tüdőérrendszer és a környező érintetlen tüdő kompenzációs hipertágulása
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 265
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cholelithiasis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aktív, nem toborzóAlacsony foszfolipid tartalmú cholelithiasisFranciaország
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveCholecystitis/cholelithiasisPulyka
-
Hospital Son EspasesIsmeretlenCholecystitis/cholelithiasis
-
Kepler University HospitalBefejezveCholelithiasis, közös epevezetékAusztria
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceBefejezveLaparoszkópia | Cholecystectomia | Komplikációmentes cholelithiasis | Szabványos technika | Egyportos laparoszkópiaGörögország
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlenCholecystitis; Epekő | Cholecystitis/cholelithiasis | Polip epehólyagKína
-
Uludag UniversityToborzásAgyi hipoperfúzió | Cholecystitis; Epekő | Cholecystitis/cholelithiasis | AgyelzáródásPulyka
-
Seoul St. Mary's HospitalMég nincs toborzásCholecystitis/cholelithiasisKoreai Köztársaság
-
Samsun Education and Research HospitalBefejezveFájdalom, posztoperatív | Bemetsző sérv | Cholelithiasis (cholecystitis nélkül)Pulyka
-
Carlos R. Cervantes SanchezBefejezveCholedocholithiasis
Klinikai vizsgálatok a Pre-Op ösztönző spirométer
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdBefejezveMellrák | Rák vastagbélMalaysia
-
Inje UniversityBefejezve
-
Medical University of GdanskBefejezveHemodinamikai instabilitás | Perioperatív szövődményLengyelország
-
Medical University of GdanskBefejezveKiszáradás | Perioperatív szövődményLengyelország
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzó
-
Women's Hospital HUSMég nincs toborzásCsászármetszés szövődményei | Terhességi cukorbetegségFinnország
-
University Health Network, TorontoMegszűntA fej és a nyak daganataiKanada
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...ToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója | Preoperatív rehabilitációKína
-
Nevakar, Inc.BefejezveFogászati fájdalomEgyesült Államok
-
University of GuadalajaraMég nincs toborzásTúlsúly és elhízás | Kardiometabolikus kockázati tényezőkMexikó