Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda pre-op Incentive Spirometer minskar risken för basal atelektas hos patienter som genomgår operationer i övre delen av buken

2 november 2023 uppdaterad av: Dr. Muhammad Naeem

Att använda preoperativ incitamentspirometer minskar risken för basal ateletas hos patienter som genomgår operationer i övre delen av buken - ett randomiserat kontrollförsök

SAMMANFATTNING Syfte: Att jämföra frekvensen av basala atelektaser hos patienter som genomgår kirurgi i övre delen av buken och som ges preoperativ incitamentspirometri jämfört med de som inte ges preoperativ incitamentspirometri

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter patientval genom "icke-sannolikhetskonsekutiv sampling" registrerade utredaren baslinjekarakteristika för våra patienter inklusive ålder, kön och kroppsmassaindex (BMI). När de väl har registrerats kommer patienterna att delas slumpmässigt in i två lika stora grupper (var och en innehåller 37 patienter). I grupp A eller "incitamentspirometrigrupp" uppmanades patienterna att påbörja incitamentsspirometri 48 timmar före operationen. De fick en incitamentspirometer och informerades om att de skulle andas in i munstycket på spirometern för att lyfta bollarna till rörets tak och hålla i fem sekunder och sedan andas ut. 13 De ombads att utföra 10 sådana andetag 6 gånger om dagen fram till operation under direkt övervakning av forskare och detta kartlades i patientjournalen. I grupp B eller "ingen incitamentsspirometrigrupp" ombads patienter inte att utföra incitamentsspirometri.

Efter detta genomgick alla inkluderade patienter övre buken kirurgi av expert kirurgiska team under generell anestesi. Typ av operation (laparoskopisk kolecystektomi / öppen kolecystektomi / reparation av perforerad duodenal / epigastrisk bråckreparation / gastrojejunostomi) och hur länge patienten fick ventilatorstöd (i minuter) dokumenterades. Efter operationen fick alla patienter adekvat analgesi och antibiotika enligt sjukhusets standardprotokoll. Patienterna bedömdes 48 timmar efter operationen för närvaro av basal atelektas som kommer att diagnostiseras kliniskt genom förekomst av nya luftvägssymtom "hosta, knaster, takypné och minskade andningsljud vid basen" och genom lungröntgen "närvaro av basal opacifiering, trångt luftbronkogram, trångt pulmonell kärl och kompensatorisk hyperexpansion av omgivande opåverkad lunga".

"Det statistiska paketet för samhällsvetenskaper (SPSS) version 22 användes för statistisk analys av data. Normaliteten av testet kommer att kontrolleras med Shapiro-Wilk-testet som visade att ålder och BMI var normalt fördelade medan varaktigheten av andningsstödet var icke-normala data. För kvalitativa variabler användes frekvens och procentsatser, medan medelvärde ± standardavvikelse och median (IQR) användes för kvantitativa data. Kvalitativa variabler (kön, typ av operation och förekomst av basal atelektas) jämfördes mellan grupper med användning av chi-kvadrattest. Kvantitativ variabel (ålder och BMI) jämfördes mellan grupper som använde Student t-test medan (varaktighet av ventilationsstöd) jämfördes mellan grupper som använde Mann-Whittney U-test. Ett p-värde på ≤ 0,05 ansågs signifikant".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • Båda könen
  • ASA I och II
  • Operationer i övre buken

Exklusions kriterier:

  • operationer i nedre delen av buken,
  • ASA III-V status,
  • Samsjukligheter [som diabetes (HbA1C% ≥ 6,5% 11), hypertoni
  • Rökning
  • Kroniskt lungtillstånd (som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem)
  • Lungtuberkulos
  • Strukturell deformitet av bröstet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Incitamentspirometergrupp
incitamentsspirometrigrupp"-patienter uppmanades att påbörja incitamentsspirometri, 48 timmar före operationen. De fick en incitamentspirometer och informerades om att de skulle andas in i munstycket på spirometern för att lyfta bollarna till rörets tak och hålla i fem sekunder och sedan andas ut. 13 De ombads att utföra 10 sådana andetag 6 gånger om dagen fram till operation under direkt övervakning av forskare och detta kartlades i patientjournalen.
incitamentsspirometrigrupp"-patienter uppmanades att påbörja incitamentsspirometri, 48 timmar före operationen. De fick en incitamentspirometer och informerades om att de skulle andas in i munstycket på spirometern för att lyfta bollarna till rörets tak och hålla i fem sekunder och sedan andas ut. 13 De ombads att utföra 10 sådana andetag 6 gånger om dagen fram till operation under direkt övervakning av forskare och detta kartlades i patientjournalen.
Inget ingripande: Ingen Incitament-spirometergrupp
I grupp B eller "ingen incitamentsspirometrigrupp" ombads patienter inte att utföra incitamentsspirometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad frekvens vid postoperativ basalatelektas
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Efter operationen fick alla patienter adekvat analgesi och antibiotika enligt sjukhusets standardprotokoll. Patienterna bedömdes 48 timmar efter operationen för närvaro av basal atelektas som kommer att diagnostiseras kliniskt genom förekomst av nya luftvägssymtom "hosta, knaster, takypné och minskade andningsljud vid basen" och genom lungröntgen "närvaro av basal opacifiering, trånga luftbronkogram, trångt lungkärl och kompensatorisk hyperexpansion av omgivande opåverkad lunga
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera