Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av pre-op incentivspirometer reduserer sjansene for basal atelektase hos pasienter som gjennomgår øvre abdominale operasjoner

2. november 2023 oppdatert av: Dr. Muhammad Naeem

Bruk av preoperativt insentivspirometer reduserer sjansene for basal ateletase hos pasienter som gjennomgår øvre abdominale operasjoner - en randomisert kontrollforsøk

SAMMENDRAG Mål: Å sammenligne frekvensen av basal atelektase hos pasienter som gjennomgår øvre abdominal kirurgi som får preoperativ insentiv spirometri versus de som ikke får preoperativ insentiv spirometri

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter utvelgelse av pasient gjennom "ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking" registrerte etterforsker baselinekarakteristikker for våre pasienter, inkludert alder, kjønn og kroppsmasseindeks (BMI). Når de er registrert, vil pasientene bli tilfeldig delt inn i to like grupper (hver inneholder 37 pasienter). I gruppe A eller "incentiv spirometri gruppe" ble pasienter henvist til å starte insentiv spirometri, 48 timer før operasjonen. De fikk et incentivspirometer og ble informert om at de skulle puste inn i munnstykket til spirometeret for å løfte ballene til taket av røret og holde i fem sekunder og deretter puste ut. 13 De ble bedt om å utføre 10 slike åndedrag 6 ganger i løpet av en dag frem til operasjon under direkte tilsyn av forskeren, og dette ble kartlagt i pasientfilen. I gruppe B eller "ingen insentiv spirometri gruppe" ble ikke pasienter bedt om å utføre insentiv spirometri.

Etter dette gjennomgikk alle inkluderte pasienter øvre abdominal kirurgi av et ekspert kirurgisk team under generell anestesi. Type kirurgi (Laparoskopisk kolecystektomi / Åpen kolecystektomi / reparasjon av perforert duodenal / Reparasjon av epigastrisk brokk / Gastrojejunostomi) og varighet pasienten var på ventilatorstøtte (i minutter) ble dokumentert. Etter operasjonen ble alle pasientene gitt adekvat analgesi og antibiotika i henhold til standard sykehusprotokoll. Pasientene ble vurdert 48 timer etter operasjonen for tilstedeværelse av basal atelektase som vil bli diagnostisert klinisk ved tilstedeværelse av nye respiratoriske symptomer "hoste, knitring, takypné og reduserte pustelyder ved basen" og ved røntgen av thorax "tilstedeværelse av basal opasifisering, overfylte luftbronkogrammer, overfylt lungevaskulatur og kompenserende hyperekspansjon av omkringliggende upåvirket lunge".

"Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 22-programvare ble brukt til statistisk analyse av dataene. Normaliteten til testen vil bli kontrollert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen som viste at alder og BMI var normalfordelt mens varigheten av ventilasjonsstøtten var ikke-normale data. For kvalitative variabler ble frekvens og prosenter brukt, mens for kvantitative data ble gjennomsnitt ± standardavvik og median (IQR) brukt. Kvalitative variabler (kjønn, type operasjon og tilstedeværelse av basal atelektase) ble sammenlignet mellom grupper med bruk av kjikvadrattest. Kvantitativ variabel (alder og BMI) ble sammenlignet mellom grupper som brukte Student t-test mens (varighet av ventilasjonsstøtte) ble sammenlignet mellom grupper som brukte Mann-Whittney U-test. En p-verdi på ≤ 0,05 ble ansett som signifikant".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • Begge kjønn
  • ASA I og II
  • Operasjoner i øvre del av magen

Ekskluderingskriterier:

  • operasjoner i nedre del av magen,
  • ASA III-V status,
  • Komorbiditeter [som diabetes (HbA1C% ≥ 6,5% 11), hypertensjon
  • Røyking
  • Kronisk lungetilstand (som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem)
  • Lungetuberkulose
  • Strukturell deformitet av brystet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Incentivspirometergruppe
insentiv spirometri gruppe" pasienter ble bedt om å starte insentiv spirometri, 48 timer før operasjonen. De fikk et incentivspirometer og ble informert om at de skulle puste inn i munnstykket til spirometeret for å løfte ballene til taket av røret og holde i fem sekunder og deretter puste ut. 13 De ble bedt om å utføre 10 slike åndedrag 6 ganger i løpet av en dag frem til operasjon under direkte tilsyn av forskeren, og dette ble kartlagt i pasientfilen.
insentiv spirometri gruppe" pasienter ble bedt om å starte insentiv spirometri, 48 timer før operasjonen. De fikk et incentivspirometer og ble informert om at de skulle puste inn i munnstykket til spirometeret for å løfte ballene til taket av røret og holde i fem sekunder og deretter puste ut. 13 De ble bedt om å utføre 10 slike åndedrag 6 ganger i løpet av en dag frem til operasjon under direkte tilsyn av forskeren, og dette ble kartlagt i pasientfilen.
Ingen inngripen: Ingen insentivspirometergruppe
I gruppe B eller "ingen insentiv spirometri gruppe" ble ikke pasienter bedt om å utføre insentiv spirometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert frekvens ved postoperativ basal atelektase
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Etter operasjonen ble alle pasientene gitt adekvat analgesi og antibiotika i henhold til standard sykehusprotokoll. Pasientene ble vurdert 48 timer etter operasjonen for tilstedeværelse av basal atelektase som vil bli diagnostisert klinisk ved tilstedeværelse av nye respiratoriske symptomer "hoste, knitring, takypné og reduserte pustelyder ved basen" og ved røntgen av thorax "tilstedeværelse av basal opasifisering, overfylte luftbronkogrammer, overfylt lungevaskulatur og kompenserende hyperekspansjon av omkringliggende upåvirket lunge
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere