Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование предоперационного стимулирующего спирометра снижает вероятность базального ателектаза у пациентов, перенесших операции на верхней части брюшной полости

2 ноября 2023 г. обновлено: Dr. Muhammad Naeem

Использование предоперационного стимулирующего спирометра снижает вероятность базального ателетаза у пациентов, перенесших операции на верхней брюшной полости - рандомизированное контрольное исследование

РЕЗЮМЕ Цель: сравнить частоту базальных ателектазов у ​​пациентов, перенесших операции на верхних отделах брюшной полости, которым проводилась предоперационная стимулирующая спирометрия, и у тех, которым предоперационная стимулирующая спирометрия не проводилась.

Обзор исследования

Подробное описание

После отбора пациентов посредством «невероятностной последовательной выборки» исследователь записал исходные характеристики наших пациентов, включая возраст, пол и индекс массы тела (ИМТ). После регистрации пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (в каждой по 37 пациентов). В группе А или «группе стимулирующей спирометрии» пациентам было рекомендовано начать стимулирующую спирометрию за 48 часов до операции. Им дали стимулирующий спирометр и проинструктировали, что им следует вдохнуть в мундштук спирометра, чтобы поднять шарики к верхней части трубки, и удерживать их в течение пяти секунд, а затем выдохнуть. 13 Им было предложено выполнить 10 таких вдохов по 6 раз в день до операции под непосредственным наблюдением исследователя, и это было зафиксировано в карте пациента. В группе B или «группе без стимулирующей спирометрии» пациентам не предлагалось проводить стимулирующую спирометрию.

После этого всем включенным пациентам была проведена операция на верхней части живота опытной хирургической бригадой под общей анестезией. Документировали тип операции (лапароскопическая холецистэктомия / открытая холецистэктомия / восстановление перфорированной двенадцатиперстной кишки / восстановление эпигастральной грыжи / гастроеюностомия) и продолжительность пребывания пациента на аппарате искусственной вентиляции легких (в минутах). После операции всем пациентам была назначена адекватная анальгезия и антибиотики в соответствии со стандартным больничным протоколом. Пациентов обследовали через 48 часов после операции на наличие базального ателектаза, который клинически диагностировали по наличию новых респираторных симптомов «кашель, хрипы, учащенное дыхание и ослабление дыхания у основания», а также по данным рентгенографии грудной клетки «наличие базального затемнения, переполненные воздушные бронхограммы, переполненные легочные сосуды и компенсаторное гиперрасширение окружающего непораженного легкого».

«Для статистического анализа данных использовалось программное обеспечение «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) версии 22. Нормальность теста будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка, который показал, что возраст и ИМТ были нормально распределены, в то время как продолжительность искусственной вентиляции легких не соответствовала норме. Для качественных переменных использовались частота и проценты, тогда как для количественных данных использовались среднее значение ± стандартное отклонение и медиана (IQR). Качественные переменные (пол, тип операции и наличие базального ателектаза) сравнивались между группами с использованием критерия хи-квадрат. Количественные переменные (возраст и ИМТ) сравнивались между группами с использованием t-критерия Стьюдента, а (продолжительность искусственной вентиляции легких) сравнивались между группами с использованием U-критерия Манна-Уиттни. Значение p ≤ 0,05 считалось значимым».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • Оба пола
  • АСА I и II
  • Операции на верхних отделах брюшной полости

Критерий исключения:

  • Операции на нижних отделах брюшной полости,
  • Статус ASA III-V,
  • Сопутствующие заболевания [такие как диабет (HbA1C% ≥ 6,5% 11), гипертония
  • Курение
  • Хронические заболевания легких (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема)
  • Туберкулез легких
  • Структурная деформация грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стимулирующих спирометров
Пациентам группы стимулирующей спирометрии было рекомендовано начать стимулирующую спирометрию за 48 часов до операции. Им дали стимулирующий спирометр и проинструктировали, что им следует вдохнуть в мундштук спирометра, чтобы поднять шарики к верхней части трубки, и удерживать их в течение пяти секунд, а затем выдохнуть. 13 Им было предложено выполнить 10 таких вдохов по 6 раз в день до операции под непосредственным наблюдением исследователя, и это было зафиксировано в карте пациента.
Пациентам группы стимулирующей спирометрии было рекомендовано начать стимулирующую спирометрию за 48 часов до операции. Им дали стимулирующий спирометр и проинструктировали, что им следует вдохнуть в мундштук спирометра, чтобы поднять шарики к верхней части трубки, и удерживать их в течение пяти секунд, а затем выдохнуть. 13 Им было предложено выполнить 10 таких вдохов по 6 раз в день до операции под непосредственным наблюдением исследователя, и это было зафиксировано в карте пациента.
Без вмешательства: Нет группы стимулирующих спирометров
В группе B или «группе без стимулирующей спирометрии» пациентам не предлагалось проводить стимулирующую спирометрию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты послеоперационных базальных ателектазов.
Временное ограничение: 48 часов после операции
После операции всем пациентам была назначена адекватная анальгезия и антибиотики в соответствии со стандартным больничным протоколом. Пациентов обследовали через 48 часов после операции на наличие базального ателектаза, который клинически диагностировали по наличию новых респираторных симптомов «кашель, хрипы, учащенное дыхание и ослабление дыхания у основания», а также по данным рентгенографии грудной клетки «наличие базального затемнения, переполненные воздушные бронхограммы, переполненные легочные сосуды и компенсаторное гиперрасширение окружающего непораженного легкого
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предоперационный стимулирующий спирометр

Подписаться