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뇌졸중 후 환자와 건강한 피험자의 상지 포인팅 동작 중 노력에 따른 뇌 활성화에 대한 fNIRS 연구 (BIROBONIRS)

2026년 3월 16일 업데이트: Clinique Les Trois Soleils

상지 마비는 뇌졸중 후 가장 흔한 운동 장애이며, 장기간 지속되면 환자의 기능 회복과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 따라서 재활은 기능적 독립성을 회복하는 데 있어 중요한 과제입니다.

운동 재활을 강화하여 운동 재학습을 최적화하기 위해 지난 20년 동안 새로운 물리 치료법이 개발되었습니다. 그 중 로봇 장치를 이용한 치료법은 운동 장애를 줄이는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

이 치료법은 보조부터 운동 저항까지 다양한 옵션을 제공하여 목표 지향 운동 중 환자에게 필요한 노력의 강도를 조절합니다.

이러한 유형의 재활과 관련된 뇌 메커니즘에 대한 우리의 이해는 아직 불완전하게 이해되고 있습니다.

자기공명영상(fMRI), 양전자 방출 단층촬영(PET), 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)과 같은 기능적 신경영상 기술은 외부 자극에 의해 유발된 뇌 활성화에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 이 중 fNIRS는 대뇌 피질 활성화와 관련된 혈역학적 반응을 측정하는 비침습적 방법입니다. 이는 대뇌 신경혈관 커플링에 대한 연구를 가능하게 하며, 활성화된 대뇌 영역이 산소 소비를 증가시켜 국소 혈액량과 흐름을 증가시킨다는 사실을 기반으로 합니다.

상지에 가해지는 물리적 힘으로 인한 피질 효과에 대한 더 나은 이해는 환자의 재활 치료를 최적화하는 데 도움이 될 수 있으며 이를 통해 뇌 가소성을 촉진할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 뇌졸중 후 만성 편마비 환자와 건강한 피험자에서 3가지 유형의 상지 포인팅 운동(로봇 보조 운동, 로봇 비지원 운동 및 로봇 저항 운동) 동안 fNIRS로 측정된 피질 반응을 비교하는 것입니다.

주요 결과는 다음과 같습니다: 다중 채널 fNIRS 헤드셋(Brite MKII, Artinis)을 사용하여 근적외선 분광학을 통해 감각운동 피질에서 양측으로 평가된 산소헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈의 변화. 이러한 변화는 3가지 실험 조건과 휴식 단계에서 수집됩니다.

포함 기준:

  1. 뇌졸중 환자의 경우

    • 연령 ≥18세
    • 뇌졸중 유발 편마비, 만성기(뇌졸중 후 >6개월);
    • 상지 FMA 점수 20점 < FMA 점수 < 47점으로 정의되는 중등도 상지 마비;
    • 오른손잡이 환자;
    • 환자가 사전 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
    • 프랑스 사회보장제도에 소속된 환자입니다.
  2. 건강한 과목을 위해

    • 포함된 각 뇌졸중 피험자에 대해 연령이 일치하는 참가자는 동일한 연령(가장 가까운 5년까지)의 대조 피험자와 연관됩니다.
    • 오른손잡이 참가자;
    • 참가자는 사전 동의서에 서명하기로 동의했습니다.
    • 프랑스 사회보장제도에 소속된 참가자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Boissise-le-Roi, 프랑스, 77310
        • La Clinique Les Trois Soleils

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

뇌졸중 환자의 경우

  • 연령 ≥18세
  • 뇌졸중 유발 편마비, 만성기(뇌졸중 후 >6개월);
  • 상지 FMA 점수 20점 < FMA 점수 < 47점으로 정의되는 중등도 상지 마비;
  • 오른손잡이 환자;
  • 환자가 사전 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
  • 프랑스 사회보장제도에 소속된 환자입니다.

건강한 과목을 위해

  • 포함된 각 뇌졸중 피험자에 대해 연령이 일치하는 참가자는 동일한 연령(가장 가까운 5년까지)의 대조 피험자와 연관됩니다.
  • 오른손잡이 참가자;
  • 참가자는 사전 동의서에 서명하기로 동의했습니다.
  • 프랑스 사회보장제도에 소속된 참가자입니다.

비포함 기준

뇌졸중 환자의 경우

  • 연구 참여를 불가능하게 만드는 인지 장애;
  • 지시사항의 이해와 효과적인 의사소통을 방해하는 위상 장애.

건강한 과목을 위해

  • 지배적 상지의 병리학;
  • 연구 참여를 불가능하게 만드는 인지 장애;
  • 표시가 있거나 표시되지 않은 신경학적 장애의 존재;
  • 법적 보호를 받는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3가지 실험 조건을 갖춘 피험자

3가지 유형의 상지 포인팅 동작:

  • 로봇의 도움을 받아 움직이는 움직임
  • 로봇의 도움 없이 움직임
  • 로봇 저항을 이용한 움직임
로봇 지원이 있는 움직임, 로봇 지원이 없는 움직임, 로봇 저항이 있는 움직임의 세 가지 조건에서 로봇 장치를 사용하여 상지 포인팅 움직임 중에 fNIRS를 사용하여 대뇌 혈역학을 기록합니다. 각 대상은 각 조건에 대해 6번의 시도(18번의 시도) 동안 기록됩니다. 순서는 과목들 사이에서 균형을 이룹니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상지 작업 중 산소헤모글로빈 농도 변화
기간: 0일차
0일차
상지 작업 중 산소 결핍 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 0일차
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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