Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fNIRS-studie av ansträngningsberoende hjärnaktiveringar under pekande rörelser i den övre extremiteten hos patienter efter stroke och friska personer (BIROBONIRS)

16 mars 2026 uppdaterad av: Clinique Les Trois Soleils

Övre extremitetspares är det vanligaste motoriska underskottet efter en stroke, och dess långvariga ihållande har en inverkan på patienternas funktionella återhämtning och livskvalitet. Rehabilitering är därför en stor utmaning för att återställa funktionellt oberoende.

Nya fysiska behandlingar har utvecklats under de senaste 20 åren för att optimera motorisk ominlärning genom att intensifiera motorisk rehabilitering; bland dem har terapi med robotenheter visat sin effektivitet för att minska motoriska underskott.

Denna terapi erbjuder olika alternativ, allt från assistans till rörelsemotstånd, som modulerar intensiteten av ansträngning som krävs av patienter under målpekningsövningar.

Vår förståelse av hjärnmekanismerna som är involverade i denna typ av rehabilitering är fortfarande ofullständigt förstådd.

Funktionella neuroavbildningstekniker såsom magnetisk resonanstomografi (fMRI), positronemissionstomografi (PET) och funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) ger viktig information om hjärnaktivering inducerad av yttre stimuli. Bland dessa är fNIRS en icke-invasiv metod för att mäta hemodynamiska svar associerade med aktivering av hjärnbarken. Det möjliggör studier av cerebral neurovaskulär koppling, och bygger på att en aktiverad cerebral region ökar sin syreförbrukning och därmed lokala blodvolym och flöde.

En bättre förståelse av de kortikala effekterna av de fysiska krafter som appliceras på den övre extremiteten kan hjälpa till att optimera rehabiliteringsbehandlingen av patienter och därigenom främja cerebral plasticitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra kortikala svar uppmätt av fNIRS under 3 typer av pekande rörelser i övre extremiteterna (robotassisterade rörelser, robot-oassisterade rörelser och robotmotståndsrörelser) hos patienter med kronisk hemipares efter stroke och hos friska försökspersoner.

Det primära resultatet är följande: variationer i oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin bedöms bilateralt i den sensorimotoriska cortexen genom nära-infraröd spektroskopi med ett flerkanaligt fNIRS-headset (Brite MKII, Artinis). Dessa variationer kommer att samlas in under de tre experimentella förhållandena och under vilofasen.

Inklusionskriterier:

  1. För strokeämnen

    • Ålder ≥18 år;
    • Stroke-inducerad hemipares, kronisk fas (>6 månader efter stroke);
    • Måttlig övre extremitetspares definierad av en övre extremitets FMA-poäng 20 poäng < FMA-poäng< 47 poäng;
    • Högerhänt patient;
    • Patienten har gått med på att underteckna ett informerat samtycke;
    • Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.
  2. För friska försökspersoner

    • Åldersmatchad deltagare, för varje inkluderad strokepatient kommer en kontrollperson i samma ålder att associeras (till närmaste 5 år);
    • Högerhänt deltagare;
    • Deltagare som har gått med på att underteckna ett informerat samtyckesformulär;
    • Deltagare ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Boissise-le-Roi, Frankrike, 77310
        • La Clinique Les Trois Soleils

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

För strokeämnen

  • Ålder ≥18 år;
  • Stroke-inducerad hemipares, kronisk fas (>6 månader efter stroke);
  • Måttlig övre extremitetspares definierad av en övre extremitets FMA-poäng 20 poäng < FMA-poäng < 47 poäng;
  • Högerhänt patient;
  • Patienten har gått med på att underteckna ett informerat samtycke;
  • Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.

För friska försökspersoner

  • Åldersmatchad deltagare, för varje inkluderad strokepatient kommer en kontrollperson i samma ålder att associeras (till närmaste 5 år);
  • Högerhänt deltagare;
  • Deltagare som har gått med på att underteckna ett informerat samtyckesformulär;
  • Deltagare ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.

ICKE-INKLUSIONSKRITERIER

För strokeämnen

  • Kognitiv funktionsnedsättning omöjliggör deltagande i studien;
  • Fasiska störningar förhindrar förståelse av instruktioner och effektiv kommunikation.

För friska försökspersoner

  • Patologi av den dominanta övre extremiteten;
  • Kognitiva störningar omöjliggör deltagande i studien;
  • Förekomst av märkta eller omärkta neurologiska störningar;
  • Personer under rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Försökspersoner med 3 experimentella förhållanden

3 typer av pekande rörelser för övre extremiteterna:

  • rörelser med robotassistans
  • rörelser utan robotassistans
  • rörelser med robotmotstånd
Registrering av cerebral hemodynamisk med fNIRS under pekande rörelser i övre extremiteter med en robotanordning i tre tillstånd: rörelser med robotassistans, rörelser utan robotassistans och rörelser med robotmotstånd. Varje försöksperson registreras under 6 försök för varje tillstånd (18 försök). Ordningen är uppvägd bland ämnena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av oxihemoglobinkoncentrationen under arbetsuppgifter i övre extremiteterna
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Förändring av desoxihemoglobinkoncentrationen under arbetsuppgifter i övre extremiteterna
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera