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中风后患者和健康受试者上肢指向运动过程中的努力依赖性大脑激活的 fNIRS 研究 (BIROBONIRS)

2026年3月16日 更新者：Clinique Les Trois Soleils

上肢麻痹是中风后最常见的运动缺陷，其长期持续会影响患者的功能恢复和生活质量。 因此，康复是恢复功能独立性的一项重大挑战。

过去 20 年来，人们开发出了新的物理治疗方法，通过强化运动康复来优化运动再学习；其中，使用机器人设备的治疗已显示出其在减少运动缺陷方面的有效性。

这种疗法提供了从辅助到运动阻力的多种选择，可调节患者在目标指向练习期间所需的努力强度。

我们对此类康复所涉及的大脑机制的理解仍然不完全清楚。

功能性神经影像技术，如磁共振成像 (fMRI)、正电子发射断层扫描 (PET) 和功能性近红外光谱 (fNIRS) 提供了有关外部刺激引起的大脑激活的重要信息。 其中，fNIRS 是一种用于测量与大脑皮层激活相关的血流动力学反应的非侵入性方法。 它能够研究脑神经血管耦合，并且基于这样的事实：激活的大脑区域增加其耗氧量，从而增加局部血容量和流量。

更好地了解施加于上肢的物理力所产生的皮质效应有助于优化患者的康复治疗，从而促进大脑的可塑性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是比较中风后慢性偏瘫患者和健康受试者在 3 种上肢指向运动（机器人辅助运动、机器人非辅助运动和机器人抵抗运动）期间通过 fNIRS 测量的皮质反应。

主要结果如下：使用多通道 fNIRS 耳机（Brite MKII，Artinis）通过近红外光谱评估感觉运动皮层双侧氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的变化。 这些变化将在 3 个实验条件和其余阶段收集。

纳入标准：

  1. 对于中风受试者

    • 年龄≥18岁；
    • 中风引起的偏瘫，慢性期（中风后>6个月）；
    • 中度上肢麻痹定义为上肢 FMA 评分 20 分 < FMA 评分< 47 分；
    • 右手患者；
    • 患者同意签署知情同意书；
    • 患者隶属于法国社会保障系统。

  2. 对于健康受试者

    • 年龄匹配的参与者，对于每个中风受试者，将关联一个相同年龄的对照受试者（精确到 5 岁）；
    • 右手参与者；
    • 参与者同意签署知情同意书；
    • 隶属于法国社会保障体系的参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Boissise-le-Roi、法国、77310
        • La Clinique Les Trois Soleils

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

对于中风受试者

  • 年龄≥18岁；
  • 中风引起的偏瘫，慢性期（中风后>6个月）；
  • 中度上肢麻痹定义为上肢 FMA 评分 20 分 < FMA 评分 < 47 分；
  • 右手患者；
  • 患者同意签署知情同意书；
  • 患者隶属于法国社会保障系统。

对于健康受试者

  • 年龄匹配的参与者，对于每个中风受试者，将关联一个相同年龄的对照受试者（精确到 5 岁）；
  • 右手参与者；
  • 参与者同意签署知情同意书；
  • 隶属于法国社会保障体系的参与者。

不包含标准

对于中风受试者

  • 认知障碍导致无法参与研究；
  • 妨碍理解指令和有效沟通的阶段性障碍。

对于健康受试者

  • 优势上肢的病理学；
  • 认知障碍导致无法参与研究；
  • 存在标记或未标记的神经系统疾病；
  • 受法律保护的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：具有 3 种实验条件的受试者

3种上肢指向动作：

  • 机器人辅助下的动作
  • 无需机器人协助即可移动
  • 机器人阻力运动
其他：3种实验条件下的上肢指向运动
在三种情况下使用机器人设备进行上肢指向运动时，使用 fNIRS 记录脑血流动力学：有机器人辅助的运动、没有机器人辅助的运动和有机器人阻力的运动。 每个受试者针对每种情况进行 6 次试验（18 次试验）进行记录。 各科目之间的顺序是平衡的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
上肢任务期间氧合血红蛋白浓度的变化
大体时间：第 0 天
第 0 天
上肢任务期间脱氧血红蛋白浓度的变化
大体时间：第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinique Les Trois Soleils

合作者

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (实际的)

2024年2月2日

研究完成 (实际的)

2024年2月2日

研究注册日期

首次提交

2023年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-A02827-36

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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