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Estudo fNIRS de ativações cerebrais dependentes de esforço durante movimentos de apontar do membro superior em pacientes pós-AVC e indivíduos saudáveis (BIROBONIRS)

16 de março de 2026 atualizado por: Clinique Les Trois Soleils

A paresia dos membros superiores é o déficit motor mais comum após um acidente vascular cerebral e sua persistência em longo prazo tem impacto na recuperação funcional e na qualidade de vida dos pacientes. A reabilitação é, portanto, um grande desafio na restauração da independência funcional.

Novos tratamentos físicos foram desenvolvidos nos últimos 20 anos para otimizar a reaprendizagem motora, intensificando a reabilitação motora; entre eles, a terapia com dispositivos robóticos tem demonstrado sua eficácia na redução dos déficits motores.

Essa terapia oferece diversas opções que vão desde o auxílio até a resistência ao movimento, que modula a intensidade do esforço exigido do paciente durante os exercícios de apontamento de alvos.

Nossa compreensão dos mecanismos cerebrais envolvidos neste tipo de reabilitação permanece mal compreendida.

Técnicas de neuroimagem funcional, como ressonância magnética (fMRI), tomografia por emissão de pósitrons (PET) e espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS), fornecem informações importantes sobre a ativação cerebral induzida por estímulos externos. Entre estes, o fNIRS é um método não invasivo para medir as respostas hemodinâmicas associadas à ativação do córtex cerebral. Permite o estudo do acoplamento neurovascular cerebral e baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu consumo de oxigênio e, portanto, o volume e fluxo sanguíneo local.

Uma melhor compreensão dos efeitos corticais resultantes das forças físicas aplicadas ao membro superior poderia ajudar a otimizar o tratamento de reabilitação dos pacientes, promovendo assim a plasticidade cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar as respostas corticais medidas por fNIRS durante 3 tipos de movimento de apontar dos membros superiores (movimentos assistidos por robô, movimentos não assistidos por robô e movimentos resistidos por robô) em pacientes com hemiparesia crônica após acidente vascular cerebral e em indivíduos saudáveis.

O resultado primário é o seguinte: variações na oxihemoglobina e desoxihemoglobina avaliadas bilateralmente no córtex sensório-motor por espectroscopia de infravermelho próximo usando um fone de ouvido fNIRS multicanal (Brite MKII, Artinis). Estas variações serão coletadas durante as 3 condições experimentais e durante as fases de repouso.

Critério de inclusão:

  1. Para indivíduos com AVC

    • Idade ≥18 anos;
    • Hemiparesia induzida por AVC, fase crônica (>6 meses pós-AVC);
    • Paresia moderada de membro superior definida por pontuação FMA de membro superior 20 pts < pontuação FMA < 47 pts;
    • Paciente destro;
    • Paciente tendo concordado em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
    • Paciente inscrito no sistema de segurança social francês.
  2. Para indivíduos saudáveis

    • Participante de mesma idade, para cada sujeito de AVC incluído será associado um sujeito de controle da mesma idade (com aproximação de 5 anos);
    • Participante destro;
    • O participante concordou em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
    • Participante inscrito no sistema de segurança social francês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Boissise-le-Roi, França, 77310
        • La Clinique Les Trois Soleils

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Para indivíduos com AVC

  • Idade ≥18 anos;
  • Hemiparesia induzida por AVC, fase crônica (>6 meses pós-AVC);
  • Paresia moderada de membro superior definida por pontuação FMA de membro superior 20 pts < pontuação FMA < 47 pts;
  • Paciente destro;
  • Paciente tendo concordado em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
  • Paciente inscrito no sistema de segurança social francês.

Para indivíduos saudáveis

  • Participante de mesma idade, para cada sujeito de AVC incluído será associado um sujeito de controle da mesma idade (com aproximação de 5 anos);
  • Participante destro;
  • O participante concordou em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
  • Participante inscrito no sistema de segurança social francês.

CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃO

Para indivíduos com AVC

  • Comprometimento cognitivo impossibilitando a participação no estudo;
  • Distúrbios fásicos que impedem a compreensão das instruções e a comunicação eficaz.

Para indivíduos saudáveis

  • Patologia do membro superior dominante;
  • Distúrbios cognitivos que impossibilitem a participação no estudo;
  • Presença de distúrbios neurológicos marcados ou não;
  • Pessoas sob proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Indivíduos com 3 condições experimentais

3 tipos de movimentos de apontar dos membros superiores:

  • movimentos com assistência de robô
  • movimentos sem assistência do robô
  • movimentos com resistência do robô
Registro da hemodinâmica cerebral com fNIRS durante movimentos de apontamento de membros superiores com dispositivo robótico em três condições: movimentos com assistência de robô, movimentos sem assistência de robô e movimentos com resistência de robô. Cada sujeito é registrado durante 6 tentativas para cada condição (18 tentativas). A ordem é contrabalançada entre os sujeitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da concentração de oxiemoglobina durante tarefas de membros superiores
Prazo: Dia 0
Dia 0
Alteração da concentração de desoxihemoglobina durante tarefas de membros superiores
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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