Az fNIRS erőfeszítéstől függő agyi aktiválások vizsgálata a felső végtag mutató mozgása során stroke utáni betegeknél és egészséges alanyoknál (BIROBONIRS)
A felső végtagi parézis a stroke utáni leggyakoribb motoros hiány, és hosszú távú fennmaradása hatással van a betegek funkcionális helyreállítására és életminőségére. A rehabilitáció tehát nagy kihívást jelent a funkcionális függetlenség helyreállításában.
Az elmúlt 20 évben új fizikai kezeléseket fejlesztettek ki a motoros újratanulás optimalizálására a motoros rehabilitáció intenzitásával; ezek közül a roboteszközökkel végzett terápia bizonyította hatékonyságát a motoros hiányosságok csökkentésében.
Ez a terápia különféle lehetőségeket kínál a segítségnyújtástól a mozgásellenállásig, amely modulálja a betegektől a célpontozó gyakorlatok során megkövetelt erőfeszítések intenzitását.
Az ilyen típusú rehabilitációban szerepet játszó agyi mechanizmusok megértése továbbra is tökéletlen.
A funkcionális neuroimaging technikák, mint például a mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), a pozitronemissziós tomográfia (PET) és a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) fontos információkat szolgáltatnak a külső ingerek által kiváltott agyi aktivációról. Ezek közül az fNIRS egy non-invazív módszer az agykéreg aktiválásával kapcsolatos hemodinamikai válaszok mérésére. Lehetővé teszi az agyi neurovaszkuláris csatolás tanulmányozását, és azon alapul, hogy egy aktivált agyi régió növeli az oxigénfogyasztást és ezáltal a helyi vérmennyiséget és -áramlást.
A felső végtagra kifejtett fizikai erőkből adódó kérgi hatások jobb megértése segítheti a betegek rehabilitációs kezelésének optimalizálását, ezzel elősegítve az agyi plaszticitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az fNIRS-szel mért agykérgi válaszok összehasonlítása 3 típusú felső végtagi mutató mozgás (robot-asszisztált mozgások, robot-asszisztált mozgások és robot-ellenálló mozgások) során stroke utáni krónikus hemiparesisben szenvedő betegeknél és egészséges alanyoknál.
Az elsődleges eredmény a következő: az oxihemoglobin és a dezoxihemoglobin variációi a szenzomotoros kéregben, közel infravörös spektroszkópiával, egy többcsatornás fNIRS headset (Brite MKII, Artinis) használatával, kétoldalúan értékelve. Ezeket a variációkat a 3 kísérleti körülmény és a pihenési fázis során gyűjtjük össze.
Bevételi kritériumok:
A stroke alanyoknak
- Életkor ≥18 év;
- Stroke által kiváltott hemiparesis, krónikus fázis (>6 hónappal a stroke után);
- Mérsékelt felső végtag parézis, amelyet a felső végtag FMA pontszáma határoz meg 20 pont < FMA pontszám< 47 pont;
- Jobbkezes beteg;
- a beteg, aki beleegyezett a beleegyező nyilatkozat aláírásába;
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg.
Egészséges alanyoknak
- életkorhoz igazodó résztvevő, minden bevont stroke alanyhoz egy azonos korú kontroll alany társul (a legközelebbi 5 éves pontossággal);
- Jobbkezes résztvevő;
- a résztvevő beleegyezett egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásába;
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó résztvevő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christophe Duret, Dr
- Telefonszám: 0464718000
- E-mail: c.duret@les-trois-soleils.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ophélie Pila, PhD
- Telefonszám: 0464718000
- E-mail: o.pila@les-trois-soleils.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boissise-le-Roi, Franciaország, 77310
- Toborzás
- La Clinique Les Trois Soleils
-
Kapcsolatba lépni:
- Ophélie Pila, PhD
-
Kutatásvezető:
- Christophe Duret, DR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
A stroke alanyoknak
- Életkor ≥18 év;
- Stroke által kiváltott hemiparesis, krónikus fázis (>6 hónappal a stroke után);
- Mérsékelt felső végtag parézis, amelyet a felső végtag FMA pontszáma határoz meg 20 pont < FMA pontszám < 47 pont;
- Jobbkezes beteg;
- a beteg, aki beleegyezett a beleegyező nyilatkozat aláírásába;
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg.
Egészséges alanyoknak
- életkorhoz igazodó résztvevő, minden bevont stroke alanyhoz egy azonos korú kontroll alany társul (a legközelebbi 5 éves pontossággal);
- Jobbkezes résztvevő;
- a résztvevő beleegyezett egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásába;
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó résztvevő.
NEM BEVONÁSI KRITÉRIUMOK
A stroke alanyoknak
- Kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatban való részvételt;
- Az utasítások megértését és a hatékony kommunikációt akadályozó fáziszavarok.
Egészséges alanyoknak
- A domináns felső végtag patológiája;
- Kognitív zavarok, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálatban való részvételt;
- Jelzett vagy jelöletlen neurológiai rendellenességek jelenléte;
- Jogi védelem alatt álló személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Alanyok 3 kísérleti feltétellel
3 féle felső végtag mutató mozgás:
|
Agyi hemodinamika rögzítése fNIRS-sel felső végtagi mutató mozgások során robotos eszközzel három feltételben: mozgások robotrásegítéssel, mozgások robotsegítés nélkül és mozgások robotellenállással.
Minden egyes alanyt 6 vizsgálat során rögzítenek minden állapotra (18 vizsgálat).
A sorrend az alanyok között ellensúlyozott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oxihemoglobin koncentráció változása a felső végtagi feladatok során
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A dezoxihemoglobin koncentráció változása a felső végtagi feladatok során
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shi P, Li A, Yu H. Response of the Cerebral Cortex to Resistance and Non-resistance Exercise Under Different Trajectories: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Front Neurosci. 2021 Oct 13;15:685920. doi: 10.3389/fnins.2021.685920. eCollection 2021.
- Zheng J, Shi P, Fan M, Liang S, Li S, Yu H. Effects of passive and active training modes of upper-limb rehabilitation robot on cortical activation: a functional near-infrared spectroscopy study. Neuroreport. 2021 Apr 7;32(6):479-488. doi: 10.1097/WNR.0000000000001615.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A02827-36
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve