fNIRS-tutkimus vaivaa riippuvista aivojen aktivaatioista yläraajan osoittavien liikkeiden aikana aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ja terveillä henkilöillä (BIROBONIRS)
Yläraajojen pareesi on yleisin aivohalvauksen jälkeinen motorinen vajaus, ja sen pitkäaikainen jatkuminen vaikuttaa potilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun. Kuntoutus on siksi suuri haaste toiminnallisen itsenäisyyden palauttamisessa.
Uusia fyysisiä hoitoja on kehitetty viimeisten 20 vuoden aikana motorisen uudelleenoppimisen optimoimiseksi tehostamalla motorista kuntoutusta; muun muassa robottilaitteita käyttävä terapia on osoittanut tehokkuutensa motoristen vajavuuksien vähentämisessä.
Tämä terapia tarjoaa erilaisia vaihtoehtoja avustuksesta liikevastukseen, joka moduloi potilaiden vaatimaa ponnistuksen voimakkuutta kohdentamisharjoitusten aikana.
Ymmärryksemme tämäntyyppiseen kuntoutukseen liittyvistä aivomekanismeista on edelleen puutteellista.
Funktionaaliset neuroimaging-tekniikat, kuten magneettikuvaus (fMRI), positroniemissiotomografia (PET) ja toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS), antavat tärkeää tietoa ulkoisten ärsykkeiden aiheuttamasta aivojen aktivaatiosta. Näistä fNIRS on ei-invasiivinen menetelmä aivokuoren aktivaatioon liittyvien hemodynaamisten vasteiden mittaamiseksi. Se mahdollistaa aivojen neurovaskulaarisen kytkennän tutkimuksen ja perustuu siihen, että aktivoitunut aivoalue lisää hapenkulutustaan ja siten paikallista veren määrää ja virtausta.
Yläraajoihin kohdistettujen fyysisten voimien aiheuttamien aivokuoren vaikutusten parempi ymmärtäminen voisi auttaa optimoimaan potilaiden kuntoutushoidon, mikä edistää aivojen plastisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata fNIRS:llä mitattuja aivokuoren vasteita kolmen tyyppisen yläraajan osoittavan liikkeen aikana (robottiavusteiset liikkeet, robottiavusteiset liikkeet ja robotin vastustamat liikkeet) potilailla, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, ja terveillä henkilöillä.
Ensisijainen tulos on seuraava: oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin vaihtelut, jotka on arvioitu kahdenvälisesti sensomotorisessa aivokuoressa lähi-infrapunaspektroskopialla käyttämällä monikanavaisia fNIRS-kuulokkeita (Brite MKII, Artinis). Nämä vaihtelut kerätään kolmen koetilan aikana ja lepovaiheiden aikana.
Sisällyttämiskriteerit:
Aivohalvauskohteille
- Ikä ≥18 vuotta;
- Aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, krooninen vaihe (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen);
- Kohtalainen yläraajan pareesi määritellään yläraajan FMA-pisteillä 20 pistettä < FMA pistemäärä < 47 pistettä;
- Oikeakätinen potilas;
- Potilas, joka on suostunut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Terveille henkilöille
- Ikäsovitettu osallistuja, jokaista mukana olevaa aivohalvauskohdetta kohden yhdistetään samanikäinen kontrollikohde (lähimpään 5 vuoteen);
- Oikeakätinen osallistuja;
- Osallistuja on suostunut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Osallistuja, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boissise-le-Roi, Ranska, 77310
- La Clinique Les Trois Soleils
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Aivohalvauskohteille
- Ikä ≥18 vuotta;
- Aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, krooninen vaihe (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen);
- Kohtalainen yläraajan pareesi määritellään yläraajan FMA-pisteillä 20 pistettä < FMA pistemäärä < 47 pistettä;
- Oikeakätinen potilas;
- Potilas, joka on suostunut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Terveille henkilöille
- Ikäsovitettu osallistuja, jokaista mukana olevaa aivohalvauskohdetta kohden yhdistetään samanikäinen kontrollikohde (lähimpään 5 vuoteen);
- Oikeakätinen osallistuja;
- Osallistuja on suostunut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Osallistuja, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
SISÄLTÖPÄÄTÖKSET
Aivohalvauskohteille
- Kognitiivinen häiriö, joka tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi;
- Faasihäiriöt, jotka estävät ohjeiden ymmärtämisen ja tehokkaan kommunikoinnin.
Terveille henkilöille
- Hallitsevan yläraajan patologia;
- Kognitiiviset häiriöt, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi;
- Merkittyjen tai leimaamattomien neurologisten häiriöiden esiintyminen;
- Oikeussuojan alaiset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koehenkilöt, joilla oli 3 koeehtoa
3 tyyppiä yläraajojen osoittavia liikkeitä:
|
Aivojen hemodynamiikan tallentaminen fNIRS:llä yläraajojen osoittavien liikkeiden aikana robottilaitteella kolmessa tilanteessa: liikkeet robottiavusteella, liikkeet ilman robottiavustusta ja liikkeet robottivastuksen kanssa.
Jokainen koehenkilö kirjataan 6 kokeen aikana kutakin tilaa varten (18 koetta).
Järjestys on vastapainoinen aiheiden kesken.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksihemoglobiinipitoisuuden muutos yläraajojen tehtävien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Desoksihemoglobiinipitoisuuden muutos yläraajojen tehtävien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shi P, Li A, Yu H. Response of the Cerebral Cortex to Resistance and Non-resistance Exercise Under Different Trajectories: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Front Neurosci. 2021 Oct 13;15:685920. doi: 10.3389/fnins.2021.685920. eCollection 2021.
- Zheng J, Shi P, Fan M, Liang S, Li S, Yu H. Effects of passive and active training modes of upper-limb rehabilitation robot on cortical activation: a functional near-infrared spectroscopy study. Neuroreport. 2021 Apr 7;32(6):479-488. doi: 10.1097/WNR.0000000000001615.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02827-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .