脳卒中後の患者および健常者における上肢の指差し動作中の努力依存性の脳活性化に関する fNIRS 研究 (BIROBONIRS)
上肢麻痺は脳卒中後の最も一般的な運動障害であり、その長期持続は患者の機能回復と生活の質に影響を与えます。 したがって、機能的自立を回復するにはリハビリテーションが大きな課題となります。
過去 20 年にわたって、運動リハビリテーションを強化することで運動再学習を最適化する新しい理学療法が開発されてきました。中でも、ロボット装置を使用した治療は、運動機能障害の軽減に効果があることが示されています。
この治療法は、補助から運動抵抗までのさまざまなオプションを提供し、目標を指す訓練中に患者に必要な努力の強度を調整します。
この種のリハビリテーションに関わる脳のメカニズムについての私たちの理解は、依然として不完全です。
磁気共鳴画像法 (fMRI)、陽電子放射断層撮影法 (PET)、機能的近赤外分光法 (fNIRS) などの機能的神経画像化技術は、外部刺激によって誘発される脳の活性化に関する重要な情報を提供します。 このうち、fNIRS は大脳皮質の活性化に伴う血行動態反応を非侵襲的に測定する方法です。 これは脳神経血管結合の研究を可能にし、大脳領域が活性化すると酸素消費量が増加し、その結果局所的な血液量と血流が増加するという事実に基づいています。
上肢に加えられる物理的な力によって生じる皮質への影響をより深く理解することは、患者のリハビリテーション治療を最適化し、それによって脳の可塑性を促進するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、脳卒中後の慢性片麻痺患者と健常者において、3種類の上肢ポインティング運動(ロボット支援運動、ロボット非支援運動、ロボット抵抗運動)中のfNIRSで測定した皮質反応を比較することである。
主な結果は次のとおりです。マルチチャンネル fNIRS ヘッドセット (Brite MKII、Artinis) を使用した近赤外分光法により、感覚運動野におけるオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変動を両側から評価します。 これらの変動は、3 つの実験条件中および休止フェーズ中に収集されます。
包含基準:
脳卒中患者の場合
- 年齢 18 歳以上。
- 脳卒中誘発性片麻痺、慢性期(脳卒中後6か月以上)。
- 中等度の上肢麻痺は、上肢 FMA スコア 20 点 < FMA スコア < 47 点によって定義されます。
- 右利きの患者。
- 患者がインフォームドコンセントフォームに署名することに同意したこと。
- フランスの社会保障制度に加入している患者。
健常者向け
- 年齢が一致した参加者。含まれる各脳卒中被験者は、同じ年齢(5 歳以内)の対照被験者と関連付けられます。
- 右利きの参加者。
- 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名することに同意しました。
- フランスの社会保障制度に加入している参加者。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christophe Duret, Dr
- 電話番号:0464718000
- メール:c.duret@les-trois-soleils.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ophélie Pila, PhD
- 電話番号:0464718000
- メール:o.pila@les-trois-soleils.fr
研究場所
-
-
-
Boissise-le-Roi、フランス、77310
- 募集
- La Clinique Les Trois Soleils
-
コンタクト:
- Ophélie Pila, PhD
-
主任研究者:
- Christophe Duret, DR
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
脳卒中患者の場合
- 年齢 18 歳以上。
- 脳卒中誘発性片麻痺、慢性期(脳卒中後6か月以上)。
- 中等度の上肢麻痺は、上肢 FMA スコア 20 点 < FMA スコア < 47 点によって定義されます。
- 右利きの患者。
- 患者がインフォームドコンセントフォームに署名することに同意したこと。
- フランスの社会保障制度に加入している患者。
健常者向け
- 年齢が一致した参加者。含まれる各脳卒中被験者は、同じ年齢(5 歳以内)の対照被験者と関連付けられます。
- 右利きの参加者。
- 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名することに同意しました。
- フランスの社会保障制度に加入している参加者。
非包含基準
脳卒中患者の場合
- 認知障害により研究への参加が不可能になる。
- 指示の理解や効果的なコミュニケーションを妨げる相障害。
健常者向け
- 利き上肢の病理;
- 認知障害により研究への参加が不可能になる。
- 標識または非標識の神経障害の存在。
- 法的な保護を受けている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:3つの実験条件を持つ被験者
3 種類の上肢のポインティング動作:
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ロボット装置による上肢ポインティング動作中の、ロボット支援ありの動作、ロボット支援なしの動作、およびロボット抵抗ありの動作の 3 つの条件における fNIRS による脳血行動態の記録。
各被験者は、各条件について 6 回の試行中に記録されます (18 回の試行)。
順序は被験者間でバランスがとれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上肢課題時のオキシヘモグロビン濃度の変化
時間枠:0日目
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0日目
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上肢課題中のデオキシヘモグロビン濃度の変化
時間枠:0日目
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0日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shi P, Li A, Yu H. Response of the Cerebral Cortex to Resistance and Non-resistance Exercise Under Different Trajectories: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Front Neurosci. 2021 Oct 13;15:685920. doi: 10.3389/fnins.2021.685920. eCollection 2021.
- Zheng J, Shi P, Fan M, Liang S, Li S, Yu H. Effects of passive and active training modes of upper-limb rehabilitation robot on cortical activation: a functional near-infrared spectroscopy study. Neuroreport. 2021 Apr 7;32(6):479-488. doi: 10.1097/WNR.0000000000001615.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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