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Étude fNIRS sur les activations cérébrales dépendantes de l'effort lors des mouvements de pointage du membre supérieur chez des patients post-AVC et des sujets sains (BIROBONIRS)

16 mars 2026 mis à jour par: Clinique Les Trois Soleils

La parésie des membres supérieurs est le déficit moteur le plus fréquent suite à un accident vasculaire cérébral, et sa persistance à long terme a un impact sur la récupération fonctionnelle et la qualité de vie des patients. La rééducation constitue donc un enjeu majeur pour restaurer l’autonomie fonctionnelle.

De nouveaux traitements physiques ont été développés ces 20 dernières années pour optimiser le réapprentissage moteur en intensifiant la rééducation motrice ; parmi eux, la thérapie utilisant des appareils robotisés a montré son efficacité dans la réduction des déficits moteurs.

Cette thérapie offre diverses options allant de l'assistance à la résistance au mouvement, qui module l'intensité de l'effort demandé aux patients lors des exercices de pointage de cible.

Notre compréhension des mécanismes cérébraux impliqués dans ce type de rééducation reste imparfaitement comprise.

Les techniques de neuroimagerie fonctionnelle telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRMf), la tomographie par émission de positons (TEP) et la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) fournissent des informations importantes sur l'activation cérébrale induite par des stimuli externes. Parmi ceux-ci, le fNIRS est une méthode non invasive pour mesurer les réponses hémodynamiques associées à l'activation du cortex cérébral. Elle permet d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral et repose sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente sa consommation d'oxygène et donc le volume et le débit sanguin local.

Une meilleure compréhension des effets corticaux résultant des forces physiques appliquées sur le membre supérieur pourrait permettre d’optimiser le traitement de rééducation des patients, favorisant ainsi la plasticité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est de comparer les réponses corticales mesurées par fNIRS lors de 3 types de mouvement de pointage des membres supérieurs (mouvements assistés par robot, mouvements non assistés par robot et mouvements résistants au robot) chez des patients atteints d'hémiparésie chronique après un accident vasculaire cérébral et chez des sujets sains.

Le résultat principal est le suivant : variations de l'oxyhémoglobine et de la désoxyhémoglobine évaluées bilatéralement dans le cortex sensorimoteur par spectroscopie proche infrarouge à l'aide d'un casque fNIRS multicanal (Brite MKII, Artinis). Ces variations seront collectées pendant les 3 conditions expérimentales et pendant les phases de repos.

Critère d'intégration:

  1. Pour les sujets victimes d'AVC

    • Âge ≥18 ans ;
    • Hémiparésie induite par un accident vasculaire cérébral, phase chronique (> 6 mois après un accident vasculaire cérébral) ;
    • Parésie modérée du membre supérieur définie par un score FMA du membre supérieur 20 pts < score FMA < 47 pts ;
    • Patient droitier ;
    • Patient ayant accepté de signer un formulaire de consentement éclairé ;
    • Patient affilié à la sécurité sociale française.
  2. Pour les sujets sains

    • Participant du même âge, pour chaque sujet d'AVC inclus sera associé à un sujet témoin du même âge (aux 5 ans les plus proches) ;
    • Participant droitier ;
    • Participant ayant accepté de signer un formulaire de consentement éclairé ;
    • Participant affilié au système de sécurité sociale français.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Boissise-le-Roi, France, 77310
        • La Clinique Les Trois Soleils

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Pour les sujets victimes d'AVC

  • Âge ≥18 ans ;
  • Hémiparésie induite par un accident vasculaire cérébral, phase chronique (> 6 mois après un accident vasculaire cérébral) ;
  • Parésie modérée des membres supérieurs définie par un score FMA du membre supérieur 20 pts < score FMA < 47 pts ;
  • Patient droitier ;
  • Patient ayant accepté de signer un formulaire de consentement éclairé ;
  • Patient affilié à la sécurité sociale française.

Pour les sujets sains

  • Participant du même âge, pour chaque sujet d'AVC inclus sera associé à un sujet témoin du même âge (aux 5 ans les plus proches) ;
  • Participant droitier ;
  • Participant ayant accepté de signer un formulaire de consentement éclairé ;
  • Participant affilié au système de sécurité sociale français.

CRITÈRES DE NON-INCLUSION

Pour les sujets victimes d'AVC

  • Déficience cognitive rendant impossible la participation à l'étude ;
  • Troubles phasiques empêchant la compréhension des instructions et une communication efficace.

Pour les sujets sains

  • Pathologie du membre supérieur dominant ;
  • Troubles cognitifs rendant impossible la participation à l’étude ;
  • Présence de troubles neurologiques étiquetés ou non ;
  • Personnes sous protection juridique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets avec 3 conditions expérimentales

3 types de mouvements de pointage des membres supérieurs :

  • mouvements avec assistance robot
  • mouvements sans assistance robot
  • mouvements avec résistance du robot
Enregistrement de l'hémodynamique cérébrale avec fNIRS lors de mouvements de pointage des membres supérieurs avec un dispositif robotique dans trois conditions : mouvements avec assistance robot, mouvements sans assistance robot et mouvements avec résistance robot. Chaque sujet est enregistré lors de 6 essais pour chaque condition (18 essais). L'ordre est contrebalancé entre les sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la concentration d'oxyhémoglobine lors de tâches des membres supérieurs
Délai: Jour 0
Jour 0
Modification de la concentration de désoxyhémoglobine lors de tâches des membres supérieurs
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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