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성실한 기독교인에게 건강한 운동 장려

2023년 10월 31일 업데이트: Paul Ritvo, York University

사망률-이환율 감소의 중요성을 고려할 때 보다 효과적인 신체 활동(PA) 개입이 중요하며, 최근 관찰된 PI 수준의 안정화는 새로운 방법을 모색해야 함을 시사합니다(Ozemek et al., 2019).

이 연구는 PA 채택을 늘리기 위해 가정된 맞춤식 개입을 선택적으로 앉아서 생활하는 하위 집단을 제공하는 것을 목표로 합니다. 새로운 모집 방법은 북미의 여러 지역에서 접촉할 수 있는 대상 하위 모집단(다양한 특성을 기반으로 함)을 식별하는 데 사용됩니다. 우리는 온라인으로 개입하여 하위 모집단과 맞춤형 개입을 식별하는 이론적 공식을 엄격하게 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

북미(NA)의 신체 활동 부족(PI)은 높은 수준의 과도한 이병률-사망률(Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998)과 관련이 있으며, 이병률-사망률이 크게 감소할 것으로 예상됩니다. 최근 문헌의 신체 활동(PA)(del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017). PI의 낮은 범위의 유병률 지표는 미국인의 47%(질병통제예방센터[CDC], n.d.)와 캐나다인의 51%(캐나다 통계청, 2021)가 150분의 중간 수준의 PA 지침에 도달하지 못한다는 것을 시사합니다. 매주 격렬한 신체 활동(MVPA)을 실시합니다. 상한 추정치는 성인의 약 80%가 너무 앉아서 생활하여 건강상의 이점을 얻을 수 없음을 나타냅니다(Piercy et al., 2018). 광범위한 문헌 검토를 바탕으로 미국 2018년 신체 활동 지침 자문 위원회(미국 보건복지부[HHS], 2018)에서 분석한 최근 증거에 따르면 PI가 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 강력한 연관이 있음을 나타냅니다. 또한 특히 다음과 같은 발병률이 증가했다는 점도 주목할 만합니다. 심혈관 질환의 경우 9.9%; 뇌졸중의 경우 6.5%; 고혈압의 경우 2.2%; 제2형 당뇨병의 경우 5.9%입니다. 발병률 증가는 암 관련 질환과도 관련이 있었습니다(방광암 2.9%, 유방암 3.6%, 대장암 3.9%)(Katzmarzyk et al., 2022). 캐나다에서 PI로 인한 추정 의료 비용은 21억 달러(1999)와 24억 달러(2009)였으며, 후자의 수치는 간접 비용 43억 달러, 총 비용 68억 달러와 관련이 있습니다(Katzmarzyk et al., 2000). 사망률-이환율 감소의 중요성을 고려할 때 보다 효과적인 신체 활동(PA) 개입이 중요하며, 최근 관찰된 PI 수준의 안정화는 새로운 방법을 모색해야 함을 시사합니다(Ozemek et al., 2019). 이 연구는 PA 채택을 늘리기 위해 가정된 맞춤식 개입을 선택적으로 앉아서 생활하는 하위 집단을 제공하는 것을 목표로 합니다. 새로운 모집 방법은 북미의 여러 지역에서 접촉할 수 있는 대상 하위 모집단(다양한 특성을 기반으로 함)을 식별하는 데 사용됩니다. 우리는 온라인으로 개입하여 하위 모집단과 맞춤형 개입을 식별하는 이론적 공식을 엄격하게 테스트할 것입니다.

북미(NA)의 신체 활동 부족(PI)은 높은 수준의 과도한 이병률-사망률(Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998)과 관련이 있으며, 이병률-사망률이 크게 감소할 것으로 예상됩니다. 최근 문헌의 신체 활동(PA)(del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017).

PI의 낮은 범위의 유병률 지표는 미국인의 47%(질병통제예방센터[CDC], n.d.)와 캐나다인의 51%(캐나다 통계청, 2021)가 150분의 중간 수준의 PA 지침에 도달하지 못한다는 것을 시사합니다. 매주 격렬한 신체 활동(MVPA)을 실시합니다. 상한 추정치는 성인의 약 80%가 너무 앉아서 생활하여 건강상의 이점을 얻을 수 없음을 나타냅니다(Piercy et al., 2018).

광범위한 문헌 검토를 바탕으로 미국 2018년 신체 활동 지침 자문 위원회(미국 보건복지부[HHS], 2018)에서 분석한 최근 증거에 따르면 PI가 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 강력한 연관이 있음을 나타냅니다. 또한 특히 다음과 같은 발병률이 증가했다는 점도 주목할 만합니다. 심혈관 질환의 경우 9.9%; 뇌졸중의 경우 6.5%; 고혈압의 경우 2.2%; 제2형 당뇨병의 경우 5.9%입니다. 발병률 증가는 암 관련 질환과도 관련이 있었습니다(방광암 2.9%, 유방암 3.6%, 대장암 3.9%)(Katzmarzyk et al., 2022). 캐나다에서 PI로 인한 추정 의료 비용은 21억 달러(1999)와 24억 달러(2009)였으며, 후자의 수치는 간접 비용 43억 달러, 총 비용 68억 달러와 관련이 있습니다(Katzmarzyk et al., 2000).

사망률-이환율 감소의 중요성을 고려할 때 보다 효과적인 신체 활동(PA) 개입이 중요하며, 최근 관찰된 PI 수준의 안정화는 새로운 방법을 모색해야 함을 시사합니다(Ozemek et al., 2019). 이 연구는 PA 채택을 늘리기 위해 가정된 맞춤식 개입을 선택적으로 앉아서 생활하는 하위 집단을 제공하는 것을 목표로 합니다. 새로운 모집 방법은 북미의 여러 지역에서 접촉할 수 있는 대상 하위 모집단(다양한 특성을 기반으로 함)을 식별하는 데 사용됩니다. 우리는 온라인으로 개입하여 하위 모집단과 맞춤형 개입을 식별하는 이론적 공식을 엄격하게 테스트할 것입니다.

목표와 목적:

A. 기독교 중심의 온라인 프로그램을 방문하고 개인적으로 의미 있는 문제에 관해 이러한 프로그램에 대한 대화를 나누는 북미 개인의 대략적인 수를 추정합니다. 이 추정치는 온라인 PA 개입이 충분한 인구에 도달하고 채택을 촉진하고 MVPA를 증가시키는 효과를 강화할 수 있는 가능성과 관련이 있습니다.

B. 자체 보고(IPAQ), Fitbit(온라인)으로 평가한 MVPA 증가 측면에서 온라인 Christian 기반 CBT-PA 개입이 비교 대기자 명단 통제 조건보다 더 효과적인지 무작위 대조 시험(RCT) 내에서 평가합니다. 추적된 걸음 수, 체질량 지수(BMI)의 자체 보고 변화.

C. RCT 내에서 온라인 기독교 기반 PA 개입에 대한 참여 및/또는 준수 여부를 평가합니다(예: 온라인 통합 문서 완료, 온라인 문자 메시지 교환, 전화 세션 완료) MVPA가 증가할 것으로 예상됩니다.

D. 온라인 기독교 기반 PA 개입의 비용 효율성을 개입 후(4개월) 및 후속 조치 후 2개월(6개월)의 비교 대기자 명단 제어 조건과 비교합니다.

가설

A. 점점 더 많은 북미 사람들이 기독교 온라인 그룹과 프로그램을 방문하고 개인적으로 의미 있는 기독교 문제에 관해 대화를 교환하고 있습니다. 북미에 거주하는 것으로 추산되는 약 2억 3,100만 명의 기독교인 중에서 점점 더 많은 비율(30%~40%)이 매달 온라인 방문에 참여하고 있다고 믿습니다(Johnson et al., 2018).

B. 기독교 기반 CBT-PA 개입은 자가 보고(IPAQ), Fitbit(온라인) 추적 걸음 수, 자가 보고 변화로 평가한 MVPA의 유의미한 증가 측면에서 비교(대기자 명단 통제) 조건보다 더 효과적입니다. 체질량지수(BMI)에서.

C. 온라인 기독교 기반 PA 개입(예: 온라인 통합 문서 완료, 온라인 문자 메시지 교환, 전화 세션 완료)은 실험 그룹에서 MVPA가 크게 증가할 것으로 예측합니다.

D. 온라인 기독교 기반 PA 개입 프로그램은 개입 후 및 2개월 후속 조치 시 비교 조건과 비교할 때 훨씬 더 비용 효율적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paul G Ritvo, PhD
  • 전화번호: 14165808021
  • 이메일: pritvo@yorku.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Paul G Ritvo, PhD
  • 전화번호: 4165808021
  • 이메일: pritvo@yorku.ca

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

(1) 25세부터 55세까지; (2) 정규 교회 참석자로서의 자기 식별(Lazerwitz, 1962); (3) Big Five Inventory(BFI)를 완료하려는 의지(John et al., 2008; John & Srivastava, 1999; (4) 1 SD > 대부분의 발표된 연구에서 일반적으로 파생되는 평균 점수인 BFI 점수; (5) FedEx에서 배송한 Fitbit Versa 2를 대여하여 사용하고 16주 개입 기간 동안 매일 낮 시간에 착용하겠다는 의지, (6) BMI 27~33, (7) 영어 유창함, ( 8) 단계별 걷기 운동 루틴을 시작하기 위한 주치의의 승인 (9) 통증 및/또는 정형외과적 기능 장애에 대한 상당한 자가 식별 없이 한 번에 30분 동안 걸을 수 있는 능력.

제외 기준: 1) 지난 3개월 동안 양극성 장애, 경계성 인격 장애, 강박 장애, 정신분열증, 약물 남용/중독의 과거 또는 현재 진단을 스스로 보고한 개인은 제외됩니다. 연구 전 지난 6개월 동안의 자살 생각이나 자살 시도도 배제 요인입니다. (2) 걷기 운동으로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있는 동반 질환 또는 상태가 스스로 보고된 개인; 3) 하루 평균 20분 이상 걷는다고 보고한 개인.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
주 1회 세션 비율로 16주간의 전화 기반 상담 및 상담사와 참가자 간의 문자 메시지 교환과 결합하여 쉽게 액세스할 수 있는 건강 홍보 텍스트 및 비디오가 있는 온라인 플랫폼(Nex J Connected Wellness)에 대한 지속적인 액세스. 참가자는 Nex J Connected Wellness에 연결된 Fitbit을 받아 상담사가 일일 걸음 수를 모니터링할 수 있습니다.
16주 동안 주 1시간 전화 상담 및 건강 홍보 자료(비디오, 텍스트, 오디오)가 포함된 온라인 플랫폼 접속
간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자들은 16주를 기다립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(낮음-보통-높음)
기간: 기준선
현재 활동을 반영한 신체 활동 자체 보고서
기준선
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(낮음-보통-높음)
기간: 8주
신체 활동에 대한 자체 보고의 변화
8주
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(낮음-보통-높음)
기간: 16주
신체 활동에 대한 자체 보고의 변화
16주
NexJ Connected Wellness 플랫폼에 연결된 Fitbit Versa 2 피트니스 트래커.
기간: 8주
단계의 전자 모니터링
8주
NexJ Connected Wellness 플랫폼에 연결된 Fitbit Versa 2 피트니스 트래커.
기간: 16주
단계의 전자 모니터링 변경
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 기준선
체중 및 신장 측정
기준선
체질량지수(BMI)
기간: 16주
체중과 신장 측정값의 변화
16주
환자 건강 설문지-9 (PHQ - 9) (0-27)
기간: 기준선
우울증의 간략한 측정
기준선
환자 건강 설문지-9 (PHQ - 9) (0-27)
기간: 16주
우울증의 간략한 측정 변화
16주
일반 불안 장애-7(GAD-7) (0-21)
기간: 기준선
불안의 간략한 측정
기준선
일반 불안 장애-7(GAD-7) (0-21)
기간: 8주
불안의 간략한 측정 변화
8주
일반 불안 장애-7(GAD-7) (0-21)
기간: 16주
불안의 간략한 측정 변화
16주
듀크대학교 종교지수(DUREL)(5-27)
기간: 기준선
종교적 헌신
기준선
듀크대학교 종교지수(DUREL) (5-27) 듀크대학교 종교지수
기간: 8주
듀크대학교 종교지수 변화
8주
듀크대학교 종교지수(DUREL)(5-27) 듀크대학교 종교지수(5-27)
기간: 16주
듀크대학교 종교지수 변화
16주
삶의 질(EQ-5D)(0-100)
기간: 기준선
유틸리티 기반 조치
기준선
삶의 질(EQ-5D)(0-100)
기간: 8주
삶의 질 변화(EQ-5D)
8주
삶의 질(EQ-5D)(0-100)
기간: 16주
삶의 질 변화(EQ-5D)
16주
12개 항목 투지 척도(12-60)
기간: 기준선
'그릿'의 척도 - 장기적인 열정적 헌신
기준선
12개 항목 투지 척도(12-60)
기간: 8주
12개 항목 그릿 스케일 변경
8주
12개 항목 투지 척도(12-60)
기간: 16주

12개 항목 그릿 스케일 변경

변경

'그릿' 척도의 변화 - 장기적인 열정적 헌신

16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3835

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

웹사이트에 게시

IPD 공유 기간

2023~2025 - 2년

IPD 공유 액세스 기준

관심 있는 모든 조사자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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