Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowych ćwiczeń wśród sumiennych chrześcijan

31 października 2023 zaktualizowane przez: Paul Ritvo, York University

Biorąc pod uwagę znaczenie zmniejszania śmiertelności i zachorowalności, ważne są skuteczniejsze interwencje związane z aktywnością fizyczną (PA), a ostatnio zaobserwowana stabilizacja poziomów PI sugeruje, że należy zbadać nowe metody (Ozemek i in., 2019).

Celem tego badania jest zapewnienie wybranej subpopulacji prowadzącej siedzący tryb życia dostosowanej interwencji, która, według hipotezy, zwiększy ich przyjęcie PA. Do identyfikacji docelowej subpopulacji (w oparciu o wiele cech), z którą można się skontaktować w wielu częściach Ameryki Północnej, stosuje się nowatorskie metody rekrutacji. Będziemy interweniować online i rygorystycznie testować sformułowania teoretyczne identyfikujące subpopulację i dostosowaną do indywidualnych potrzeb interwencję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Brak aktywności fizycznej (PI) w Ameryce Północnej (NA) jest powiązany z wysokim poziomem nadmiernej zachorowalności i śmiertelności (Arraiz i in., 1992; Knight, 2012; Villeneuve i in., 1998) ze znacznym spadkiem zachorowalności i śmiertelności przewidywanej wraz ze wzrostem aktywność fizyczna (PA) w najnowszej literaturze (del Pozo Cruz i in., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk i Mason, 2009; Peterson i in., 2014; Warburton i Bredin, 2017). Dolny zakres wskaźników rozpowszechnienia PI sugeruje, że 47% Amerykanów (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], b.d.) i 51% Kanadyjczyków (Statistics Canada, 2021) nie osiąga wytycznych PA dotyczących 150 minut umiarkowanego do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) raz w tygodniu. Górne szacunki wskazują, że około 80% dorosłych prowadzi zbyt siedzący tryb życia, aby odnieść korzyści zdrowotne (Piercy i in., 2018). Najnowsze dowody przeanalizowane przez Komitet Doradczy ds. Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej na rok 2018 (Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych [HHS], 2018), oparte na obszernym przeglądzie literatury, wskazują na silny związek PI ze zwiększoną śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny. Na uwagę zasługuje również szczególnie zwiększona częstość występowania: 9,9% w przypadku chorób sercowo-naczyniowych; 6,5% w przypadku udaru; 2,2% w przypadku nadciśnienia; i 5,9% w przypadku cukrzycy typu 2. Zwiększoną zapadalność wiązano także z chorobami nowotworowymi (2,9% w przypadku raka pęcherza moczowego, 3,6% w przypadku raka piersi i 3,9% w przypadku raka okrężnicy) (Katzmarzyk i in., 2022). Szacunkowe koszty opieki zdrowotnej związane z PI w Kanadzie wyniosły 2,1 miliarda dolarów (1999) i 2,4 miliarda dolarów (2009), przy czym ta ostatnia kwota wiązała się z kosztami pośrednimi w wysokości 4,3 miliarda dolarów i kosztami całkowitymi w wysokości 6,8 miliarda dolarów (Katzmarzyk i in., 2000). Biorąc pod uwagę znaczenie zmniejszania śmiertelności i zachorowalności, ważne są skuteczniejsze interwencje związane z aktywnością fizyczną (PA), a ostatnio zaobserwowana stabilizacja poziomów PI sugeruje, że należy zbadać nowe metody (Ozemek i in., 2019). Celem tego badania jest zapewnienie wybranej subpopulacji prowadzącej siedzący tryb życia dostosowanej interwencji, która, według hipotezy, zwiększy ich przyjęcie PA. Do identyfikacji docelowej subpopulacji (w oparciu o wiele cech), z którą można się skontaktować w wielu częściach Ameryki Północnej, stosuje się nowatorskie metody rekrutacji. Będziemy interweniować online i rygorystycznie testować sformułowania teoretyczne identyfikujące subpopulację i dostosowaną do indywidualnych potrzeb interwencję.

Brak aktywności fizycznej (PI) w Ameryce Północnej (NA) jest powiązany z wysokim poziomem nadmiernej zachorowalności i śmiertelności (Arraiz i in., 1992; Knight, 2012; Villeneuve i in., 1998) ze znacznym spadkiem zachorowalności i śmiertelności przewidywanej wraz ze wzrostem aktywność fizyczna (PA) w najnowszej literaturze (del Pozo Cruz i in., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk i Mason, 2009; Peterson i in., 2014; Warburton i Bredin, 2017).

Dolny zakres wskaźników rozpowszechnienia PI sugeruje, że 47% Amerykanów (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], b.d.) i 51% Kanadyjczyków (Statistics Canada, 2021) nie osiąga wytycznych PA dotyczących 150 minut umiarkowanego do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) raz w tygodniu. Górne szacunki wskazują, że około 80% dorosłych prowadzi zbyt siedzący tryb życia, aby odnieść korzyści zdrowotne (Piercy i in., 2018).

Najnowsze dowody przeanalizowane przez Komitet Doradczy ds. Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej na rok 2018 (Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych [HHS], 2018), oparte na obszernym przeglądzie literatury, wskazują na silny związek PI ze zwiększoną śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny. Na uwagę zasługuje również szczególnie zwiększona częstość występowania: 9,9% w przypadku chorób sercowo-naczyniowych; 6,5% w przypadku udaru; 2,2% w przypadku nadciśnienia; i 5,9% w przypadku cukrzycy typu 2. Zwiększoną zapadalność wiązano także z chorobami nowotworowymi (2,9% w przypadku raka pęcherza moczowego, 3,6% w przypadku raka piersi i 3,9% w przypadku raka okrężnicy) (Katzmarzyk i in., 2022). Szacunkowe koszty opieki zdrowotnej związane z PI w Kanadzie wyniosły 2,1 miliarda dolarów (1999) i 2,4 miliarda dolarów (2009), przy czym ta ostatnia kwota wiązała się z kosztami pośrednimi w wysokości 4,3 miliarda dolarów i kosztami całkowitymi w wysokości 6,8 miliarda dolarów (Katzmarzyk i in., 2000).

Biorąc pod uwagę znaczenie zmniejszania śmiertelności i zachorowalności, ważne są skuteczniejsze interwencje związane z aktywnością fizyczną (PA), a ostatnio zaobserwowana stabilizacja poziomów PI sugeruje, że należy zbadać nowe metody (Ozemek i in., 2019). Celem tego badania jest zapewnienie wybranej subpopulacji prowadzącej siedzący tryb życia dostosowanej interwencji, która, według hipotezy, zwiększy ich przyjęcie PA. Do identyfikacji docelowej subpopulacji (w oparciu o wiele cech), z którą można się skontaktować w wielu częściach Ameryki Północnej, stosuje się nowatorskie metody rekrutacji. Będziemy interweniować online i rygorystycznie testować sformułowania teoretyczne identyfikujące subpopulację i dostosowaną do indywidualnych potrzeb interwencję.

Cele i zadania:

A. Oszacowanie przybliżonej liczby osób z Ameryki Północnej, które odwiedzają zorientowane na chrześcijaństwo programy internetowe i prowadzą dialog na temat tych programów na tematy istotne osobiście. Szacunki te odnoszą się do potencjału internetowych interwencji PA w zakresie dotarcia do dużej populacji i zapewnienia stymulujących adopcję, wzmacniających efektów, które skutkują wzrostem MVPA.

B. Ocena w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), czy internetowa interwencja CBT-PA oparta na chrześcijaństwie jest skuteczniejsza niż warunek kontroli na liście oczekujących porównawczych, pod względem zwiększonego MVPA ocenianego na podstawie raportu własnego (IPAQ), Fitbit (online) monitorowane kroki i zgłaszane przez siebie zmiany wskaźnika masy ciała (BMI).

C. Aby ocenić w ramach RCT, czy zaangażowanie i/lub przestrzeganie internetowej interwencji PA opartej na chrześcijaństwie (tj. ukończone skoroszyty online, wymienione wiadomości tekstowe online, zakończone sesje telefoniczne) przewiduje wzrost MVPA.

D. Porównanie opłacalności interwencji PA prowadzonej online przez chrześcijan z warunkami kontrolnymi na liście oczekujących po interwencji (4 miesiące) i 2 miesiące po obserwacji (6 miesięcy).

Hipotezy

O. Coraz większa liczba mieszkańców Ameryki Północnej odwiedza chrześcijańskie grupy i programy internetowe oraz wymienia dialogi na temat osobiście istotnych kwestii związanych z chrześcijaństwem. Uważamy, że spośród około 231 milionów chrześcijan zamieszkujących Amerykę Północną coraz większy odsetek (30–40%) co miesiąc korzysta z wizyt online (Johnson i in., 2018).

B. Chrześcijańska interwencja CBT-PA jest skuteczniejsza niż warunek porównania (kontrola listy oczekujących) pod względem znacznie zwiększonego MVPA ocenianego na podstawie samodzielnego raportu (IPAQ), śledzonych kroków Fitbit (online) i samodzielnie zgłaszanych zmian we wskaźniku masy ciała (BMI).

C. Zaangażowanie i przestrzeganie internetowej interwencji AP opartej na chrześcijaństwie (tj. ukończone zeszyty ćwiczeń online, wymienione SMS-y online, zakończone sesje telefoniczne) pozwolą przewidzieć znacznie zwiększone MVPA w grupie eksperymentalnej.

D. Internetowy, chrześcijański program interwencyjny PA będzie znacznie bardziej opłacalny w porównaniu z warunkami porównawczymi po interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Paul G Ritvo, PhD
  • Numer telefonu: 14165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Paul G Ritvo, PhD
  • Numer telefonu: 4165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) wiek od 25 do 55 lat; (2) samoidentyfikacja jako osoby regularnie uczęszczającej do kościoła (Lazerwitz, 1962); (3) chęć wypełnienia Inwentarza Wielkiej Piątki (BFI) (John i in., 2008; John i Srivastava, 1999; (4) Wyniki BFI wynoszące 1 SD > średni wynik typowo uzyskiwany w większości opublikowanych badań; (5) chęć otrzymania i używania wypożyczonego urządzenia Fitbit Versa 2 dostarczonego przez FedEx oraz zobowiązanie się do codziennego noszenia go w godzinach dziennych przez okres 16 tygodni interwencji (6) BMI pomiędzy 27 a 33; (7) biegła znajomość języka angielskiego; ( 8) zgodę lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na rozpoczęcie rutynowych ćwiczeń chodzenia o stopniowanym narastaniu, (9) zdolność chodzenia jednorazowo przez 30 minut bez znaczącej samoidentyfikacji bólu i/lub dysfunkcji ortopedycznej.

Kryteria wykluczenia: 1) Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy samodzielnie zgłaszają przeszłą lub obecną diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia osobowości z pogranicza, zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego, schizofrenii, nadużywania/uzależnienia od substancji psychoaktywnych, zostaną wykluczone; myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy poprzedzających badanie są również czynnikami wykluczającymi; (2) osoby ze zgłaszaną przez siebie chorobą współistniejącą lub stanem, na który ćwiczenia chodzenia mogą mieć negatywny wpływ; 3) osoby, które deklarują, że chodzą średnio 20 minut dziennie lub więcej.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Szesnaście tygodni poradnictwa telefonicznego w tempie 1 sesji tygodniowo i stałego dostępu do platformy internetowej (Nex J Connected Wellness), na której znajdują się łatwo dostępne teksty i filmy dotyczące promocji zdrowia, w połączeniu z wymianą wiadomości tekstowych między doradcą a uczestnikiem. Uczestnicy otrzymują Fitbit podłączony do Nex J Connected Wellness, dzięki czemu doradcy mogą monitorować liczbę kroków dziennie.
Poradnictwo telefoniczne przez 1 godzinę tygodniowo przez 16 tygodni oraz dostęp do platformy internetowej z materiałami promocyjnymi zdrowia (wideo, tekst, audio)
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy czekają 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (niski-umiarkowany-wysoki)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Raport własny dotyczący aktywności fizycznej odzwierciedlający bieżącą aktywność
Linia bazowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (niski-umiarkowany-wysoki)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w samoopisie aktywności fizycznej
8 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (niski-umiarkowany-wysoki)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana w samoopisie aktywności fizycznej
16 tygodni
Tracker fitness Fitbit Versa 2 podłączony do platformy NexJ Connected Wellness.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Elektroniczne monitorowanie stopni
8 tygodni
Tracker fitness Fitbit Versa 2 podłączony do platformy NexJ Connected Wellness.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana w elektronicznym monitorowaniu stopni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary wagi i wzrostu
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana pomiarów masy ciała i wzrostu
16 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ - 9) (0-27)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka miara depresji
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ - 9) (0-27)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana krótkiej miary depresji
16 tygodni
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (0-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka miara lęku
Linia bazowa
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (0-21)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana krótkiej miary lęku
8 tygodni
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (0-21)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana krótkiej miary lęku
16 tygodni
Indeks religii Uniwersytetu Duke'a (DUREL) (5-27)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaangażowanie religijne
Linia bazowa
Indeks religii Uniwersytetu Duke (DUREL) (5-27) Indeks religii Uniwersytetu Duke
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w indeksie religii Duke University
8 tygodni
Indeks religii Uniwersytetu Duke (DUREL) (5-27) Indeks religii Uniwersytetu Duke (5-27)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana indeksu religii na Uniwersytecie Duke’a
16 tygodni
Jakość życia (EQ-5D) (0-100)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara oparta na użyteczności
Linia bazowa
Jakość życia (EQ-5D) (0-100)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana jakości życia (EQ-5D)
8 tygodni
Jakość życia (EQ-5D) (0-100)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana jakości życia (EQ-5D)
16 tygodni
Skala ziarna 12 pozycji (12-60)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miarą „zaangażowania” – długoterminowe, pełne pasji zaangażowanie
Linia bazowa
Skala ziarna 12 pozycji (12-60)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmień 12-elementową skalę ziarnistości
8 tygodni
Skala ziarna 12 pozycji (12-60)
Ramy czasowe: 16 tygodni

Zmień 12-elementową skalę ziarnistości

Zmień się

Zmiana miary „zapału” – długoterminowe, pełne pasji zaangażowanie

16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja na stronie internetowej

Ramy czasowe udostępniania IPD

2023-2025 - 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wszyscy zainteresowani badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w internecie

Subskrybuj