Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges testmozgás népszerűsítése a lelkiismeretes keresztények körében

2023. október 31. frissítette: Paul Ritvo, York University

Tekintettel a mortalitás-morbiditás csökkentésének fontosságára, fontosak a hatékonyabb fizikai aktivitás (PA) beavatkozások, és a közelmúltban megfigyelt PI-szintek stabilizálódása arra utal, hogy új módszereket kell feltárni (Ozemek et al., 2019).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy kiválasztott ülő alpopulációt testreszabott beavatkozással biztosítson, amely feltételezhetően növeli a PA elfogadását. Új toborzási módszereket alkalmaznak egy olyan célcsoport azonosítására (több jellemző alapján), amellyel Észak-Amerika több szakaszán is kapcsolatba lehet lépni. Online beavatkozunk, és szigorúan teszteljük azokat az elméleti megfogalmazásokat, amelyek azonosítják az alpopulációt és a testreszabott beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai inaktivitás (PI) Észak-Amerikában (NA) a megbetegedési-halálozási arány magas szintjével jár (Arraiz és mtsai, 1992; Knight, 2012; Villeneuve és mtsai, 1998), és a morbiditás-mortalitás jelentős csökkenését jósolják megnövekedéssel fizikai aktivitás (PA) a legújabb irodalomban (del Pozo Cruz és mtsai, 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk és Mason, 2009; Peterson és mtsai, 2014; Warburton és Bredin, 2017). A PI prevalenciamutatóinak alacsonyabb tartománya azt sugallja, hogy az amerikaiak 47%-a (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) és a kanadaiak 51%-a (Statistics Canada, 2021) nem éri el a PA 150 perces mérsékelt kezelésre vonatkozó irányelveit. hetente erős fizikai aktivitás (MVPA). A felső becslések szerint a felnőttek hozzávetőleg 80%-a túlságosan mozgásszegény ahhoz, hogy egészségügyi előnyökhöz jusson (Piercy et al., 2018). Az Egyesült Államok 2018-as fizikai aktivitási iránymutatásaival foglalkozó tanácsadó bizottság (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018) által elemzett, kiterjedt irodalmi áttekintésen alapuló legújabb bizonyítékok erős PI-kapcsolatokat jeleznek a megnövekedett minden ok miatti halálozással. Szintén figyelemreméltó különösen megnövekedett előfordulási gyakoriság: 9,9% szív- és érrendszeri betegségek; 6,5% stroke esetén; 2,2% magas vérnyomás esetén; és 5,9% a 2-es típusú cukorbetegségben. A megnövekedett előfordulások a rákkal összefüggő betegségekhez is társultak (2,9% a hólyagrák, 3,6% a mellrák és 3,9% a vastagbélrák) (Katzmarzyk et al., 2022). A PI-nek tulajdonítható egészségügyi költségek Kanadában 2,1 milliárd dollár (1999) és 2,4 milliárd dollár (2009) voltak, ez utóbbi szám 4,3 milliárd dollár közvetett költségekhez és 6,8 milliárd dollár összköltséghez kapcsolódik (Katzmarzyk et al., 2000). Tekintettel a mortalitás-morbiditás csökkentésének fontosságára, fontosak a hatékonyabb fizikai aktivitás (PA) beavatkozások, és a közelmúltban megfigyelt PI-szintek stabilizálódása arra utal, hogy új módszereket kell feltárni (Ozemek et al., 2019). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy kiválasztott ülő alpopulációt testreszabott beavatkozással biztosítson, amely feltételezhetően növeli a PA elfogadását. Új toborzási módszereket alkalmaznak egy olyan célcsoport azonosítására (több jellemző alapján), amellyel Észak-Amerika több szakaszán is kapcsolatba lehet lépni. Online beavatkozunk, és szigorúan teszteljük azokat az elméleti megfogalmazásokat, amelyek azonosítják az alpopulációt és a testreszabott beavatkozást.

A fizikai inaktivitás (PI) Észak-Amerikában (NA) a megbetegedési-halálozási arány magas szintjével jár (Arraiz és mtsai, 1992; Knight, 2012; Villeneuve és mtsai, 1998), és a morbiditás-mortalitás jelentős csökkenését jósolják megnövekedéssel fizikai aktivitás (PA) a legújabb irodalomban (del Pozo Cruz és mtsai, 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk és Mason, 2009; Peterson és mtsai, 2014; Warburton és Bredin, 2017).

A PI prevalenciamutatóinak alacsonyabb tartománya azt sugallja, hogy az amerikaiak 47%-a (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) és a kanadaiak 51%-a (Statistics Canada, 2021) nem éri el a PA 150 perces mérsékelt kezelésre vonatkozó irányelveit. hetente erős fizikai aktivitás (MVPA). A felső becslések szerint a felnőttek hozzávetőleg 80%-a túlságosan mozgásszegény ahhoz, hogy egészségügyi előnyökhöz jusson (Piercy et al., 2018).

Az Egyesült Államok 2018-as fizikai aktivitási iránymutatásaival foglalkozó tanácsadó bizottság (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018) által elemzett, kiterjedt irodalmi áttekintésen alapuló legújabb bizonyítékok erős PI-kapcsolatokat jeleznek a megnövekedett minden ok miatti halálozással. Szintén figyelemreméltó különösen megnövekedett előfordulási gyakoriság: 9,9% szív- és érrendszeri betegségek; 6,5% stroke esetén; 2,2% magas vérnyomás esetén; és 5,9% a 2-es típusú cukorbetegségben. A megnövekedett előfordulások a rákkal összefüggő betegségekhez is társultak (2,9% a hólyagrák, 3,6% a mellrák és 3,9% a vastagbélrák) (Katzmarzyk et al., 2022). A PI-nek tulajdonítható egészségügyi költségek Kanadában 2,1 milliárd dollár (1999) és 2,4 milliárd dollár (2009) voltak, ez utóbbi szám 4,3 milliárd dollár közvetett költségekhez és 6,8 milliárd dollár összköltséghez kapcsolódik (Katzmarzyk et al., 2000).

Tekintettel a mortalitás-morbiditás csökkentésének fontosságára, fontosak a hatékonyabb fizikai aktivitás (PA) beavatkozások, és a közelmúltban megfigyelt PI-szintek stabilizálódása arra utal, hogy új módszereket kell feltárni (Ozemek et al., 2019). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy kiválasztott ülő alpopulációt testreszabott beavatkozással biztosítson, amely feltételezhetően növeli a PA elfogadását. Új toborzási módszereket alkalmaznak egy olyan célcsoport azonosítására (több jellemző alapján), amellyel Észak-Amerika több szakaszán is kapcsolatba lehet lépni. Online beavatkozunk, és szigorúan teszteljük azokat az elméleti megfogalmazásokat, amelyek azonosítják az alpopulációt és a testreszabott beavatkozást.

Célok és célkitűzések:

V. Megbecsülni azoknak az észak-amerikai egyéneknek a hozzávetőleges számát, akik keresztény-orientált online programokat látogatnak, és ezeken a programokon párbeszédet folytatnak személyesen fontos kérdésekről. Ez a becslés releváns az online PA-beavatkozások azon lehetőségére, hogy széles populációt érjenek el, és olyan örökbefogadást serkentő, megerősítő hatásokat fejtsenek ki, amelyek megnövekedett MVPA-t eredményeznek.

B. Annak felmérése egy randomizált, ellenőrzött vizsgálaton (RCT) belül, hogy az online keresztény alapú CBT-PA beavatkozás hatékonyabb-e, mint egy összehasonlító várólista kontrollállapot, az önbevallás (IPAQ), Fitbit (online) által értékelt megnövekedett MVPA szempontjából. követett lépések, és a testtömeg-index (BMI) önbeszámoló változásai.

C. Annak felmérése egy RCT-n belül, hogy az online, keresztény alapú PA-beavatkozással való elkötelezettség és/vagy betartása (pl. online munkafüzetek elkészültek, online szöveges üzenetek váltottak, telefonbeszélgetések befejeződtek) előrevetíti az MVPA növekedését.

D. Összehasonlítani az online keresztény alapú PA-beavatkozás költséghatékonyságát a beavatkozás utáni (4 hónap) és az utánkövetés utáni 2 hónappal (6 hónap) az összehasonlító várólista kontrollállapottal.

Hipotézisek

V. Egyre több észak-amerikai keres fel keresztény online csoportokat és programokat, és párbeszédet folytat személyesen jelentős kereszténység kérdéseiről. A becslések szerint Észak-Amerikában élő mintegy 231 millió keresztény között úgy gondoljuk, hogy egyre nagyobb arányban (30%-ról 40%-ra) vesznek részt online látogatások havonta (Johnson et al., 2018).

B. A keresztény alapú CBT-PA beavatkozás hatékonyabb, mint az összehasonlítás (várólista kontroll) az önbevallás (IPAQ), a Fitbit (online) nyomon követett lépések és a saját jelentések változásai alapján értékelt szignifikánsan megnövekedett MVPA tekintetében. testtömeg-indexben (BMI).

C. Az online, keresztény alapú PA-beavatkozásban való részvétel és az ahhoz való ragaszkodás (pl. az online munkafüzetek kitöltése, az online szöveges üzenetváltások, a telefonbeszélgetések befejezése) szignifikánsan megnövekedett MVPA-t jósolnak a kísérleti csoportban.

D. Az online keresztény alapú PA intervenciós program lényegesen költséghatékonyabb lesz a beavatkozás utáni és 2 hónapos követési időszak összehasonlító állapotához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonszám: 14165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) 25–55 éves; (2) rendszeres templomlátogatóként való önazonosítás (Lazerwitz, 1962); (3) hajlandóság a Big Five Inventory (BFI) kitöltésére (John et al., 2008; John & Srivastava, 1999; (4) a BFI-pontszámok, amelyek 1 SD > a legtöbb publikált tanulmányban jellemző átlagpontszám; (5) hajlandó átvenni és használni a FedEx által szállított, kölcsönadott Fitbit Versa 2-t, és vállalja, hogy a 16 hetes beavatkozás idejére napi szinten viseli azt (6) BMI 27 és 33 között; (7) folyékonyan beszél angolul; ( 8) az alapellátó orvos jóváhagyása fokozatos növekményes sétagyakorlat elindításához; (9) képes egyszerre 30 percig járni a fájdalom és/vagy ortopédiai diszfunkció jelentős önazonosítása nélkül.

Kizárási kritériumok: 1) Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik az elmúlt három hónapban saját maguk jelentették be, hogy korábban vagy jelenlegi diagnózisban bipoláris zavart, borderline személyiségzavart, kényszerbetegséget, skizofréniát, kábítószerrel való visszaélést/függőséget szenvedtek el; a vizsgálatot megelőző hat hónapban öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet szintén kizáró tényező; (2) olyan egyének, akiknek saját bevallásuk szerint társbetegsége vagy állapota van, amelyet a gyaloglási gyakorlat negatívan befolyásolhat; 3) olyan személyek, akik napi 20 percet (átlagosan) vagy többet gyalogolnak.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Tizenhat hét telefonos tanácsadás heti 1 alkalom gyakorisággal, és folyamatos hozzáférés egy online platformhoz (Nex J Connected Wellness), amelyen könnyen elérhetőek az egészségfejlesztési szövegek és videók, valamint a tanácsadó és a résztvevő közötti szöveges üzenetváltás. A résztvevők egy Fitbitet kapnak, amely a Nex J Connected Wellnesshez csatlakozik, így a tanácsadók figyelemmel kísérhetik a napi lépéseket.
Telefonos tanácsadás heti 1 órában 16 héten keresztül és hozzáférés az online platformhoz egészségfejlesztési anyagokkal (videók, szövegek, hanganyagok)
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevők 16 hetet várnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) (alacsony-közepes-magas)
Időkeret: Alapvonal
Önjelentés a fizikai aktivitásról, amely tükrözi az aktuális tevékenységet
Alapvonal
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) (alacsony-közepes-magas)
Időkeret: 8 hét
Változás a fizikai aktivitás önjelentésében
8 hét
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) (alacsony-közepes-magas)
Időkeret: 16 hét
Változás a fizikai aktivitás önjelentésében
16 hét
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker csatlakoztatva a NexJ Connected Wellness platformhoz.
Időkeret: 8 hét
Lépések elektronikus felügyelete
8 hét
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker csatlakoztatva a NexJ Connected Wellness platformhoz.
Időkeret: 16 hét
Változás a lépések elektronikus felügyeletében
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapvonal
Súly és magasság mérések
Alapvonal
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 16 hét
Változás a súly- és magasságmérésekben
16 hét
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ - 9) (0-27)
Időkeret: Alapvonal
A depresszió rövid mérése
Alapvonal
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ - 9) (0-27)
Időkeret: 16 hét
Változás a depresszió rövid mérésében
16 hét
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) (0-21)
Időkeret: Alapvonal
A szorongás rövid mértéke
Alapvonal
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) (0-21)
Időkeret: 8 hét
Változás a szorongás rövid mértékében
8 hét
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) (0-21)
Időkeret: 16 hét
Változás a szorongás rövid mértékében
16 hét
Duke Egyetem vallási indexe (DUREL) (5-27)
Időkeret: Alapvonal
Vallási elkötelezettség
Alapvonal
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index
Időkeret: 8 hét
Változás a Duke Egyetem vallási indexében
8 hét
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index (5-27)
Időkeret: 16 hét
Változás a Duke Egyetem vallási indexében
16 hét
Életminőség (EQ-5D) (0-100)
Időkeret: Alapvonal
Hasznossági alapú mérték
Alapvonal
Életminőség (EQ-5D) (0-100)
Időkeret: 8 hét
Változás az életminőségben (EQ-5D)
8 hét
Életminőség (EQ-5D) (0-100)
Időkeret: 16 hét
Változás az életminőségben (EQ-5D)
16 hét
12 tételes szemcseméret (12-60)
Időkeret: Alapvonal
A „finomság” mértéke – hosszú távú szenvedélyes elkötelezettség
Alapvonal
12 tételes szemcseméret (12-60)
Időkeret: 8 hét
Változás a 12 tételes szemcseméretben
8 hét
12 tételes szemcseméret (12-60)
Időkeret: 16 hét

Változás a 12 tételes szemcseméretben

Válts be

Változás a „szemcse” mértékében – hosszú távú szenvedélyes elkötelezettség

16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3835

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Feladás a weboldalon

IPD megosztási időkeret

2023-2025 - 2 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

minden érdeklődő nyomozó

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel