Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sund motion for samvittighedsfulde kristne

31. oktober 2023 opdateret af: Paul Ritvo, York University

I betragtning af vigtigheden af ​​at reducere mortalitet-morbiditet, er mere effektive fysisk aktivitet (PA) interventioner vigtige, og de nyligt observerede stabiliseringer af PI-niveauer tyder på, at nye metoder skal udforskes (Ozemek et al., 2019).

Denne undersøgelse har til formål at give en udvalgt stillesiddende subpopulation en tilpasset intervention, der antages at øge deres PA-adoption. Nye rekrutteringsmetoder bruges til at identificere en målsubpopulation (baseret på flere egenskaber), som kan kontaktes i flere dele af Nordamerika. Vi vil intervenere online og nøje teste de teoretiske formuleringer, der identificerer underpopulationen og den tilpassede intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk inaktivitet (PI) i Nordamerika (NA) er forbundet med høje niveauer af overskydende morbiditet-dødelighed (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) med signifikante fald i morbiditet-mortalitet forudsagt med øget fysisk aktivitet (PA) i nyere litteratur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017). Det lavere område af prævalensindikatorer for PI tyder på, at 47 % af amerikanerne (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) og 51 % af canadierne (Statistics Canada, 2021) ikke når PA-retningslinjerne på 150 minutters moderat- for kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ugentligt. De øvre estimater peger på, at cirka 80 % af voksne er for stillesiddende til at opnå sundhedsmæssige fordele (Piercy et al., 2018). Nylig evidens analyseret af US 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), baseret på omfattende litteraturgennemgang, indikerer stærke PI-associationer med øget dødelighed af alle årsager. Også bemærkelsesværdig var specifikt øget forekomst på: 9,9% for hjerte-kar-sygdomme; 6,5 % for slagtilfælde; 2,2% for hypertension; og 5,9 % for type 2-diabetes. Øget forekomst var også forbundet med kræftrelaterede sygdomme (2,9 % for blærekræft; 3,6 % for brystkræft og 3,9 % for tyktarmskræft) (Katzmarzyk et al., 2022). De anslåede sundhedsomkostninger, der kan tilskrives PI i Canada, var $2,1 milliarder (1999) og $2,4 milliarder (2009), sidstnævnte tal er forbundet med indirekte omkostninger på $4,3 milliarder og samlede omkostninger på $6,8 milliarder (Katzmarzyk et al., 2000). I betragtning af vigtigheden af ​​at reducere mortalitet-morbiditet, er mere effektive fysisk aktivitet (PA) interventioner vigtige, og de nyligt observerede stabiliseringer af PI-niveauer tyder på, at nye metoder skal udforskes (Ozemek et al., 2019). Denne undersøgelse har til formål at give en udvalgt stillesiddende subpopulation en tilpasset intervention, der antages at øge deres PA-adoption. Nye rekrutteringsmetoder bruges til at identificere en målsubpopulation (baseret på flere egenskaber), som kan kontaktes i flere dele af Nordamerika. Vi vil intervenere online og nøje teste de teoretiske formuleringer, der identificerer underpopulationen og den tilpassede intervention.

Fysisk inaktivitet (PI) i Nordamerika (NA) er forbundet med høje niveauer af overskydende morbiditet-dødelighed (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) med signifikante fald i morbiditet-mortalitet forudsagt med øget fysisk aktivitet (PA) i nyere litteratur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017).

Det lavere område af prævalensindikatorer for PI tyder på, at 47 % af amerikanerne (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) og 51 % af canadierne (Statistics Canada, 2021) ikke når PA-retningslinjerne på 150 minutters moderat- for kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ugentligt. De øvre estimater peger på, at cirka 80 % af voksne er for stillesiddende til at opnå sundhedsmæssige fordele (Piercy et al., 2018).

Nylig evidens analyseret af US 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), baseret på omfattende litteraturgennemgang, indikerer stærke PI-associationer med øget dødelighed af alle årsager. Også bemærkelsesværdig var specifikt øget forekomst på: 9,9% for hjerte-kar-sygdomme; 6,5 % for slagtilfælde; 2,2% for hypertension; og 5,9 % for type 2-diabetes. Øget forekomst var også forbundet med kræftrelaterede sygdomme (2,9 % for blærekræft; 3,6 % for brystkræft og 3,9 % for tyktarmskræft) (Katzmarzyk et al., 2022). De anslåede sundhedsomkostninger, der kan tilskrives PI i Canada, var $2,1 milliarder (1999) og $2,4 milliarder (2009), sidstnævnte tal er forbundet med indirekte omkostninger på $4,3 milliarder og samlede omkostninger på $6,8 milliarder (Katzmarzyk et al., 2000).

I betragtning af vigtigheden af ​​at reducere mortalitet-morbiditet, er mere effektive fysisk aktivitet (PA) interventioner vigtige, og de nyligt observerede stabiliseringer af PI-niveauer tyder på, at nye metoder skal udforskes (Ozemek et al., 2019). Denne undersøgelse har til formål at give en udvalgt stillesiddende subpopulation en tilpasset intervention, der antages at øge deres PA-adoption. Nye rekrutteringsmetoder bruges til at identificere en målsubpopulation (baseret på flere egenskaber), som kan kontaktes i flere dele af Nordamerika. Vi vil intervenere online og nøje teste de teoretiske formuleringer, der identificerer underpopulationen og den tilpassede intervention.

Mål og mål:

A. At estimere det omtrentlige antal nordamerikanske individer, der besøger kristen-orienterede online programmer og dialog om disse programmer om personligt meningsfulde spørgsmål. Dette estimat er relevant for potentialet for online PA-interventioner for at nå ud til store befolkningsgrupper og levere adoptionsstimulerende, forstærkende effekter, der resulterer i øget MVPA.

B. At vurdere inden for et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), om en online kristenbaseret CBT-PA-intervention er mere effektiv end en sammenligningsventelistekontrolbetingelse i form af øget MVPA som vurderet ved selvrapportering (IPAQ), Fitbit (online] sporede skridt og selvrapporterede ændringer i kropsmasseindeks (BMI).

C. At vurdere inden for en RCT, om engagement med og/eller overholdelse af den online kristen-baserede PA-intervention (dvs. online projektmapper afsluttet, online tekstbeskeder udvekslet, telefonsessioner afsluttet) forudsiger øget MVPA.

D. At sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​den online kristen-baserede PA-intervention med sammenligningsventelistens kontrolbetingelse efter intervention (4 måneder) og 2 måneder efter opfølgning (6 måneder).

Hypoteser

A. Et stigende antal nordamerikanere besøger kristne onlinegrupper og -programmer og udveksler dialoger om personligt meningsfulde kristendomsspørgsmål. Blandt de omkring 231 millioner kristne, der anslås at bo i Nordamerika, tror vi, at en stigende andel (30 % til 40 %) deltager i onlinebesøg om måneden (Johnson et al., 2018).

B. Den kristne-baserede CBT-PA-intervention er mere effektiv end sammenligningstilstanden (ventelistekontrol) i form af signifikant øget MVPA som vurderet ved selvrapportering (IPAQ), Fitbit (online) sporede trin og selvrapporterede ændringer i kropsmasseindeks (BMI).

C. Engagement i og tilslutning til den online kristen-baserede PA-intervention (dvs. færdiggjorte online-projektbøger, udvekslede online-sms, afsluttede telefonsessioner) vil forudsige betydeligt øget MVPA i forsøgsgruppen.

D. Det online kristen-baserede PA-interventionsprogram vil være betydeligt mere omkostningseffektivt sammenlignet med sammenligningstilstanden ved postintervention og efter 2 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 14165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 4165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) 25 til 55 år gammel; (2) selvidentifikation som almindelig kirkedeltager (Lazerwitz, 1962); (3) villighed til at fuldføre Big Five Inventory (BFI) (John et al., 2008; John & Srivastava, 1999; (4) BFI-score, der er 1 SD > den gennemsnitlige score, der typisk er afledt i de fleste publicerede undersøgelser; (5) villighed til at modtage og bruge en lånt Fitbit Versa 2 leveret af FedEx og forpligte sig til at bære den i dagtimerne på daglig basis i varigheden af ​​16 ugers intervention (6) BMI mellem 27 og 33; (7) taler flydende engelsk; ( 8) godkendelse fra en primærlæge til at påbegynde en gradueret trinvis gangøvelsesrutine (9) evne til at gå i 30 minutter ad gangen uden væsentlig selvidentifikation af smerte og/eller ortopædisk dysfunktion.

Eksklusionskriterier: 1) Personer, der selv rapporterer en tidligere eller nuværende diagnose af bipolar lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, skizofreni, stofmisbrug/afhængighed inden for de seneste tre måneder, vil blive udelukket; selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for de seneste seks måneder forud for undersøgelsen er også eksklusionsfaktorer; (2) individer med en selvrapporteret komorbid sygdom eller tilstand, der kunne blive negativt påvirket af gangmotion; 3) personer, der rapporterer at gå 20 minutter om dagen (i gennemsnit) eller mere.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Seksten ugers telefonbaseret rådgivning med en hastighed på 1 session/uge og løbende adgang til en online platform (Nex J Connected Wellness), der har sundhedsfremmende tekster og videoer, der er let tilgængelige i kombination med sms-udvekslinger mellem rådgiver og deltager. Deltagerne modtager en Fitbit, som er forbundet til Nex J Connected Wellness, så rådgivere kan overvåge skridt/dag.
Telefonrådgivning i 1 time/uge over 16 uger og adgang til online platformen med sundhedsfremmende materialer (videoer, tekst, lyd)
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne venter i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lav-moderat-høj)
Tidsramme: Baseline
Selvrapportering af fysisk aktivitet, der afspejler den aktuelle aktivitet
Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lav-moderat-høj)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i selvrapportering af fysisk aktivitet
8 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lav-moderat-høj)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i selvrapportering af fysisk aktivitet
16 uger
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker tilsluttet NexJ Connected Wellness-platformen.
Tidsramme: 8 uger
Elektronisk overvågning af trin
8 uger
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker tilsluttet NexJ Connected Wellness-platformen.
Tidsramme: 16 uger
Ændring i elektronisk overvågning af trin
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Vægt- og højdemål
Baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i vægt- og højdemål
16 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tidsramme: Baseline
Kort mål for depression
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i kort måling af depression
16 uger
Generel angstlidelse-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsramme: Baseline
Kort måling af angst
Baseline
Generel angstlidelse-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i kort måling af angst
8 uger
Generel angstlidelse-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i kort måling af angst
16 uger
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27)
Tidsramme: Baseline
Religiøst engagement
Baseline
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index
Tidsramme: 8 uger
Ændring i Duke University Religion Index
8 uger
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index (5-27)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i Duke University Religon Index
16 uger
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsramme: Baseline
Nyttebaseret foranstaltning
Baseline
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i livskvalitet (EQ-5D)
8 uger
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i livskvalitet (EQ-5D)
16 uger
Kornskala med 12 elementer (12-60)
Tidsramme: Baseline
Mål for 'grit' - langsigtet passioneret engagement
Baseline
Kornskala med 12 elementer (12-60)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i 12 punkters kornskala
8 uger
Kornskala med 12 elementer (12-60)
Tidsramme: 16 uger

Ændring i 12 punkters kornskala

Skift ind

Ændring i mål for 'grit' - langsigtet passioneret engagement

16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Opslag på hjemmesiden

IPD-delingstidsramme

2023-2025 - 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

alle interesserede efterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online intervention

Abonner