Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van gezonde lichaamsbeweging voor gewetensvolle christenen

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Paul Ritvo, York University

Gezien het belang van het terugdringen van de mortaliteit en de morbiditeit zijn effectievere interventies op het gebied van fysieke activiteit (PA) belangrijk, en de recent waargenomen stabilisaties van PI-niveaus suggereren dat nieuwe methoden moeten worden onderzocht (Ozemek et al., 2019).

Deze studie heeft tot doel een selecte sedentaire subpopulatie te voorzien van een interventie op maat, waarvan wordt aangenomen dat deze de acceptatie van PA zal vergroten. Nieuwe rekruteringsmethoden worden gebruikt om een ​​doelsubpopulatie te identificeren (gebaseerd op meerdere kenmerken) waarmee contact kan worden opgenomen in meerdere delen van Noord-Amerika. We zullen online interveniëren en de theoretische formuleringen die de subpopulatie en de interventie op maat identificeren, rigoureus testen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke inactiviteit (PI) in Noord-Amerika (NA) wordt in verband gebracht met hoge niveaus van overmatige morbiditeit-mortaliteit (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998), waarbij een significante afname van de morbiditeit-mortaliteit wordt voorspeld bij toegenomen fysieke activiteit (PA) in recente literatuur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017). Het lagere bereik van prevalentie-indicatoren van PI suggereert dat 47% van de Amerikanen (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], z.d.) en 51% van de Canadezen (Statistics Canada, 2021) de PA-richtlijnen van 150 minuten gematigde- tot intensieve lichamelijke activiteit (MVPA) per week. De hogere schattingen wijzen erop dat ongeveer 80% van de volwassenen te sedentair is om gezondheidsvoordelen te behalen (Piercy et al., 2018). Recent bewijsmateriaal geanalyseerd door de Amerikaanse Physical Activity Guidelines Advisory Committee uit 2018 (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), gebaseerd op uitgebreid literatuuronderzoek, wijst op sterke PI-associaties met verhoogde sterfte door alle oorzaken. Ook opmerkelijk waren de specifiek verhoogde incidenties van: 9,9% voor hart- en vaatziekten; 6,5% voor een beroerte; 2,2% voor hypertensie; en 5,9% voor diabetes type 2. Een verhoogde incidentie werd ook in verband gebracht met kankergerelateerde ziekten (2,9% voor blaaskanker; 3,6% voor borstkanker; en 3,9% voor darmkanker) (Katzmarzyk et al., 2022). De geschatte gezondheidszorgkosten die in Canada aan PI kunnen worden toegeschreven, bedroegen $2,1 miljard (1999) en $2,4 miljard (2009), waarbij dit laatste cijfer gepaard ging met indirecte kosten van $4,3 miljard en totale kosten van $6,8 miljard (Katzmarzyk et al., 2000). Gezien het belang van het terugdringen van de mortaliteit en de morbiditeit zijn effectievere interventies op het gebied van fysieke activiteit (PA) belangrijk, en de recent waargenomen stabilisaties van PI-niveaus suggereren dat nieuwe methoden moeten worden onderzocht (Ozemek et al., 2019). Deze studie heeft tot doel een selecte sedentaire subpopulatie te voorzien van een interventie op maat, waarvan wordt aangenomen dat deze de acceptatie van PA zal vergroten. Nieuwe rekruteringsmethoden worden gebruikt om een ​​doelsubpopulatie te identificeren (gebaseerd op meerdere kenmerken) waarmee contact kan worden opgenomen in meerdere delen van Noord-Amerika. We zullen online interveniëren en de theoretische formuleringen die de subpopulatie en de interventie op maat identificeren, rigoureus testen.

Lichamelijke inactiviteit (PI) in Noord-Amerika (NA) wordt in verband gebracht met hoge niveaus van overmatige morbiditeit-mortaliteit (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998), waarbij een significante afname van de morbiditeit-mortaliteit wordt voorspeld bij toegenomen fysieke activiteit (PA) in recente literatuur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017).

Het lagere bereik van prevalentie-indicatoren van PI suggereert dat 47% van de Amerikanen (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], z.d.) en 51% van de Canadezen (Statistics Canada, 2021) de PA-richtlijnen van 150 minuten gematigde- tot intensieve lichamelijke activiteit (MVPA) per week. De hogere schattingen wijzen erop dat ongeveer 80% van de volwassenen te sedentair is om gezondheidsvoordelen te behalen (Piercy et al., 2018).

Recent bewijsmateriaal geanalyseerd door de Amerikaanse Physical Activity Guidelines Advisory Committee uit 2018 (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), gebaseerd op uitgebreid literatuuronderzoek, wijst op sterke PI-associaties met verhoogde sterfte door alle oorzaken. Ook opmerkelijk waren de specifiek verhoogde incidenties van: 9,9% voor hart- en vaatziekten; 6,5% voor een beroerte; 2,2% voor hypertensie; en 5,9% voor diabetes type 2. Een verhoogde incidentie werd ook in verband gebracht met kankergerelateerde ziekten (2,9% voor blaaskanker; 3,6% voor borstkanker; en 3,9% voor darmkanker) (Katzmarzyk et al., 2022). De geschatte gezondheidszorgkosten die in Canada aan PI kunnen worden toegeschreven, bedroegen $2,1 miljard (1999) en $2,4 miljard (2009), waarbij dit laatste cijfer gepaard ging met indirecte kosten van $4,3 miljard en totale kosten van $6,8 miljard (Katzmarzyk et al., 2000).

Gezien het belang van het terugdringen van de mortaliteit en de morbiditeit zijn effectievere interventies op het gebied van fysieke activiteit (PA) belangrijk, en de recent waargenomen stabilisaties van PI-niveaus suggereren dat nieuwe methoden moeten worden onderzocht (Ozemek et al., 2019). Deze studie heeft tot doel een selecte sedentaire subpopulatie te voorzien van een interventie op maat, waarvan wordt aangenomen dat deze de acceptatie van PA zal vergroten. Nieuwe rekruteringsmethoden worden gebruikt om een ​​doelsubpopulatie te identificeren (gebaseerd op meerdere kenmerken) waarmee contact kan worden opgenomen in meerdere delen van Noord-Amerika. We zullen online interveniëren en de theoretische formuleringen die de subpopulatie en de interventie op maat identificeren, rigoureus testen.

Doelstellingen en doelstellingen:

A. Om bij benadering het aantal Noord-Amerikaanse individuen te schatten dat christelijk georiënteerde onlineprogramma's bezoekt en over deze programma's dialoog voert over persoonlijk betekenisvolle kwesties. Deze schatting is relevant voor het potentieel van online PA-interventies om een ​​ruime bevolking te bereiken en adoptiestimulerende en versterkende effecten teweeg te brengen die resulteren in een verhoogde MVPA.

B. Om binnen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te beoordelen of een online christelijke CGT-PA-interventie effectiever is dan een vergelijkende wachtlijstcontrole, in termen van verhoogde MVPA zoals beoordeeld door zelfrapportage (IPAQ), Fitbit (online) bijgehouden stappen en zelfgerapporteerde veranderingen in de body mass index (BMI).

C. Om binnen een RCT te beoordelen of de betrokkenheid bij en/of het naleven van de online christelijke PA-interventie (d.w.z. online werkmappen voltooid, online sms-berichten uitgewisseld, telefoonsessies voltooid) voorspelt een verhoogde MVPA.

D. Om de kosteneffectiviteit van de online christelijke PA-interventie te vergelijken met de wachtlijstcontroleconditie na de interventie (4 maanden) en 2 maanden na de follow-up (6 maanden).

Hypotheses

A. Een toenemend aantal Noord-Amerikanen bezoekt christelijke onlinegroepen en programma's en wisselt dialogen uit over persoonlijk betekenisvolle christelijke kwesties. Van de ongeveer 231 miljoen christenen die naar schatting in Noord-Amerika wonen, denken wij dat een steeds groter deel (30% tot 40%) maandelijks online bezoeken aflegt (Johnson et al., 2018).

B. De op christenen gebaseerde CGT-PA-interventie is effectiever dan de vergelijkingsconditie (controle op de wachtlijst) in termen van aanzienlijk verhoogde MVPA, zoals beoordeeld door zelfrapportage (IPAQ), door Fitbit (online) gevolgde stappen en zelfgerapporteerde veranderingen in de body mass index (BMI).

C. Betrokkenheid bij en naleving van de online op christenen gebaseerde PA-interventie (d.w.z. online werkboeken voltooid, online sms-berichten uitgewisseld, telefoonsessies voltooid) zal een significant verhoogde MVPA in de experimentele groep voorspellen.

D. Het online, op christenen gebaseerde PA-interventieprogramma zal aanzienlijk kosteneffectiever zijn in vergelijking met de vergelijkingsconditie na de interventie en na twee maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefoonnummer: 14165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefoonnummer: 4165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 25 tot 55 jaar oud; (2) zelfidentificatie als regelmatige kerkbezoeker (Lazerwitz, 1962); (3) bereidheid om de Big Five Inventory (BFI) te voltooien (John et al., 2008; John & Srivastava, 1999; (4) BFI-scores die 1 SD zijn > de gemiddelde score die doorgaans wordt afgeleid in de meeste gepubliceerde onderzoeken; (5) bereidheid om een ​​geleende Fitbit Versa 2, geleverd door FedEx, te ontvangen en te gebruiken en zich ertoe te verbinden deze gedurende de interventie van 16 weken dagelijks overdag te dragen (6) BMI tussen 27 en 33; (7) spreekt vloeiend Engels; ( 8) goedkeuring van een huisarts voor het starten van een stapsgewijze loopoefeningsroutine; (9) vermogen om 30 minuten achter elkaar te lopen zonder significante zelfidentificatie van pijn en/of orthopedische disfunctie.

Uitsluitingscriteria: 1) Personen die in de afgelopen drie maanden zelf een vroegere of huidige diagnose van bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, schizofrenie, middelenmisbruik/verslaving hebben gemeld, worden uitgesloten; zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek zijn ook uitsluitingsfactoren; (2) personen met een zelfgerapporteerde comorbide ziekte of aandoening die negatief beïnvloed zou kunnen worden door loopoefeningen; 3) personen die melden dat ze (gemiddeld) 20 minuten per dag of meer lopen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Zestien weken telefonische counseling met een snelheid van 1 sessie per week en voortdurende toegang tot een online platform (Nex J Connected Wellness) waar tekst en video's over gezondheidspromotie gemakkelijk toegankelijk zijn in combinatie met sms-uitwisselingen tussen counselor en deelnemer. Deelnemers ontvangen een Fitbit die is verbonden met de Nex J Connected Wellness, zodat begeleiders het aantal stappen per dag kunnen volgen.
Telefonische begeleiding gedurende 1 uur per week gedurende 16 weken en toegang tot het online platform met materiaal voor gezondheidsbevordering (video's, tekst, audio)
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers wachten 16 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ) (laag-matig-hoog)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportage van fysieke activiteit die de huidige activiteit weerspiegelt
Basislijn
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ) (laag-matig-hoog)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in zelfrapportage van fysieke activiteit
8 weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ) (laag-matig-hoog)
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in zelfrapportage van fysieke activiteit
16 weken
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker verbonden met het NexJ Connected Wellness-platform.
Tijdsspanne: 8 weken
Elektronische bewaking van stappen
8 weken
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker verbonden met het NexJ Connected Wellness-platform.
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in elektronische monitoring van stappen
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
Gewicht- en lengtemetingen
Basislijn
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in gewichts- en lengtemetingen
16 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tijdsspanne: Basislijn
Korte maatstaf voor depressie
Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in korte maatstaf voor depressie
16 weken
Algemene angststoornis-7 (GAD-7) (0-21)
Tijdsspanne: Basislijn
Korte maatstaf voor angst
Basislijn
Algemene angststoornis-7 (GAD-7) (0-21)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in korte maatstaf voor angst
8 weken
Algemene angststoornis-7 (GAD-7) (0-21)
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in korte maatstaf voor angst
16 weken
Religie-index van Duke University (DUREL) (5-27)
Tijdsspanne: Basislijn
Religieuze toewijding
Basislijn
Religie-index van Duke University (DUREL) (5-27) Religie-index van Duke University
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in de religie-index van Duke University
8 weken
Religie-index van Duke University (DUREL) (5-27) Religie-index van Duke University (5-27)
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in de religie-index van Duke University
16 weken
Kwaliteit van leven (EQ-5D) (0-100)
Tijdsspanne: Basislijn
Op nut gebaseerde maatregel
Basislijn
Kwaliteit van leven (EQ-5D) (0-100)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in kwaliteit van leven (EQ-5D)
8 weken
Kwaliteit van leven (EQ-5D) (0-100)
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in kwaliteit van leven (EQ-5D)
16 weken
12-delige korrelschaal (12-60)
Tijdsspanne: Basislijn
Maatstaf voor 'grit' - gepassioneerde toewijding op lange termijn
Basislijn
12-delige korrelschaal (12-60)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in korrelschaal met 12 items
8 weken
12-delige korrelschaal (12-60)
Tijdsspanne: 16 weken

Verandering in korrelschaal met 12 items

Veranderen in

Verandering in de maatstaf van 'grit' - gepassioneerde toewijding op lange termijn

16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Plaatsing op website

IPD-tijdsbestek voor delen

2023-2025 - 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

alle geïnteresseerde onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online interventie

3
Abonneren