Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja hälsosam träning för samvetsgranna kristna

31 oktober 2023 uppdaterad av: Paul Ritvo, York University

Med tanke på vikten av att minska mortalitet-morbiditet är mer effektiva fysiska aktivitetsinterventioner (PA) viktiga, och de nyligen observerade stabiliseringarna av PI-nivåer tyder på att nya metoder måste utforskas (Ozemek et al., 2019).

Denna studie syftar till att förse en utvald stillasittande subpopulation med en skräddarsydd intervention som antas öka deras PA-antagande. Nya rekryteringsmetoder används för att identifiera en målsubpopulation (baserat på flera egenskaper) som kan kontaktas i flera delar av Nordamerika. Vi kommer att ingripa online och noggrant testa de teoretiska formuleringarna som identifierar delpopulationen och den skräddarsydda interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk inaktivitet (PI) i Nordamerika (NA) är associerad med höga nivåer av överdriven sjuklighet-dödlighet (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) med signifikanta minskningar i sjuklighet-dödlighet förutspådd med ökad fysisk aktivitet (PA) i nyare litteratur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017). Det lägre intervallet av prevalensindikatorer för PI tyder på att 47 % av amerikanerna (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) och 51 % av kanadensarna (Statistics Canada, 2021) inte når PA:s riktlinjer om 150 minuter för kraftig fysisk aktivitet (MVPA) varje vecka. Uppskattningarna pekar på att cirka 80 % av vuxna är för stillasittande för att få hälsofördelar (Piercy et al., 2018). Nya bevis analyserade av US 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), baserat på omfattande litteraturgenomgång, indikerar starka PI-associationer med ökad dödlighet av alla orsaker. Också anmärkningsvärt var specifikt ökade incidenser av: 9,9 % för hjärt-kärlsjukdomar; 6,5 % för stroke; 2,2 % för hypertoni; och 5,9 % för typ 2-diabetes. Ökad incidens var också associerad med cancerrelaterade sjukdomar (2,9 % för blåscancer; 3,6 % för bröstcancer och 3,9 % för tjocktarmscancer) (Katzmarzyk et al., 2022). De uppskattade sjukvårdskostnaderna hänförliga till PI i Kanada var 2,1 miljarder USD (1999) och 2,4 miljarder USD (2009), den senare siffran associerade med indirekta kostnader på 4,3 miljarder USD och totala kostnader på 6,8 miljarder USD (Katzmarzyk et al., 2000). Med tanke på vikten av att minska mortalitet-morbiditet är mer effektiva fysiska aktivitetsinterventioner (PA) viktiga, och de nyligen observerade stabiliseringarna av PI-nivåer tyder på att nya metoder måste utforskas (Ozemek et al., 2019). Denna studie syftar till att förse en utvald stillasittande subpopulation med en skräddarsydd intervention som antas öka deras PA-antagande. Nya rekryteringsmetoder används för att identifiera en målsubpopulation (baserat på flera egenskaper) som kan kontaktas i flera delar av Nordamerika. Vi kommer att ingripa online och noggrant testa de teoretiska formuleringarna som identifierar delpopulationen och den skräddarsydda interventionen.

Fysisk inaktivitet (PI) i Nordamerika (NA) är associerad med höga nivåer av överdriven sjuklighet-dödlighet (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) med signifikanta minskningar i sjuklighet-dödlighet förutspådd med ökad fysisk aktivitet (PA) i nyare litteratur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017).

Det lägre intervallet av prevalensindikatorer för PI tyder på att 47 % av amerikanerna (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) och 51 % av kanadensarna (Statistics Canada, 2021) inte når PA:s riktlinjer om 150 minuter för kraftig fysisk aktivitet (MVPA) varje vecka. Uppskattningarna pekar på att cirka 80 % av vuxna är för stillasittande för att få hälsofördelar (Piercy et al., 2018).

Nya bevis analyserade av US 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), baserat på omfattande litteraturgenomgång, indikerar starka PI-associationer med ökad dödlighet av alla orsaker. Också anmärkningsvärt var specifikt ökade incidenser av: 9,9 % för hjärt-kärlsjukdomar; 6,5 % för stroke; 2,2 % för hypertoni; och 5,9 % för typ 2-diabetes. Ökad incidens var också associerad med cancerrelaterade sjukdomar (2,9 % för blåscancer; 3,6 % för bröstcancer och 3,9 % för tjocktarmscancer) (Katzmarzyk et al., 2022). De uppskattade sjukvårdskostnaderna hänförliga till PI i Kanada var 2,1 miljarder USD (1999) och 2,4 miljarder USD (2009), den senare siffran associerade med indirekta kostnader på 4,3 miljarder USD och totala kostnader på 6,8 miljarder USD (Katzmarzyk et al., 2000).

Med tanke på vikten av att minska mortalitet-morbiditet är mer effektiva fysiska aktivitetsinterventioner (PA) viktiga, och de nyligen observerade stabiliseringarna av PI-nivåer tyder på att nya metoder måste utforskas (Ozemek et al., 2019). Denna studie syftar till att förse en utvald stillasittande subpopulation med en skräddarsydd intervention som antas öka deras PA-antagande. Nya rekryteringsmetoder används för att identifiera en målsubpopulation (baserat på flera egenskaper) som kan kontaktas i flera delar av Nordamerika. Vi kommer att ingripa online och noggrant testa de teoretiska formuleringarna som identifierar delpopulationen och den skräddarsydda interventionen.

Syfte och mål:

S. Att uppskatta det ungefärliga antalet nordamerikanska individer som besöker kristna orienterade onlineprogram och dialog om dessa program om personligt betydelsefulla frågor. Denna uppskattning är relevant för potentialen för online-PA-interventioner för att nå stora populationer och leverera adoptionsstimulerande, förstärkande effekter som resulterar i ökad MVPA.

B. Att inom en randomiserad kontrollerad studie (RCT) bedöma huruvida en online-kristenbaserad KBT-PA-intervention är mer effektiv än ett kontrollvillkor för jämförelseväntelistor, i termer av ökad MVPA enligt självrapportering (IPAQ), Fitbit (online] spårade steg och självrapporterade förändringar i body mass index (BMI).

C. Att inom en RCT bedöma om engagemang med och/eller efterlevnad av den online-kristna baserade PA-interventionen (dvs. online-arbetsböcker slutförda, online-textmeddelanden utbytta, telefonsessioner slutförda) förutspår ökad MVPA.

D. Att jämföra kostnadseffektiviteten för den online-kristna baserade PA-interventionen med kontrollvillkoret för jämförelse av väntelistan efter interventionen (4 månader) och 2 månader efter uppföljningen (6 månader).

Hypoteser

S. Ett ökande antal nordamerikaner besöker kristna onlinegrupper och program och utbyter dialoger om personligt meningsfulla kristendomsfrågor. Bland de cirka 231 miljoner kristna som beräknas vara bosatta i Nordamerika tror vi att en ökande andel (30 % till 40 %) ägnar sig åt onlinebesök per månad (Johnson et al., 2018).

B. Den kristna baserade CBT-PA-interventionen är mer effektiv än jämförelsetillståndet (väntelistkontroll) i termer av signifikant ökad MVPA, bedömd genom självrapportering (IPAQ), Fitbit (online) spårade steg och självrapporterade förändringar i body mass index (BMI).

C. Engagemang i och efterlevnad av den online-kristna baserade PA-interventionen (dvs. online-arbetsböcker slutförda, online-textmeddelanden utbytta, telefonsessioner slutförda) kommer att förutsäga signifikant ökad MVPA i experimentgruppen.

D. Det online-kristna baserade PA-interventionsprogrammet kommer att vara betydligt mer kostnadseffektivt jämfört med jämförelsetillståndet efter intervention och efter 2 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 14165808021
  • E-post: pritvo@yorku.ca

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 4165808021
  • E-post: pritvo@yorku.ca

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) 25 till 55 år gammal; (2) självidentifiering som vanlig kyrkodeltagare (Lazerwitz, 1962); (3) vilja att slutföra Big Five Inventory (BFI) (John et al., 2008; John & Srivastava, 1999; (4) BFI-poäng som är 1 SD > medelpoängen som vanligtvis härleds i de flesta publicerade studier; (5) villighet att ta emot och använda en utlånad Fitbit Versa 2 levererad av FedEx och förbinda sig att bära den under dagtid på daglig basis under den 16 veckor långa interventionen (6) BMI mellan 27 och 33; (7) flytande engelska; ( 8) godkännande från en primärvårdsläkare för att inleda en gradvis stegvis gångträningsrutin, (9) förmåga att gå i 30 minuter åt gången utan betydande självidentifiering av smärta och/eller ortopedisk dysfunktion.

Uteslutningskriterier: 1) Individer som själv rapporterar en tidigare eller nuvarande diagnos av bipolär sjukdom, borderline personlighetsstörning, tvångssyndrom, schizofreni, drogmissbruk/beroende under de senaste tre månaderna kommer att exkluderas; självmordstankar eller självmordsförsök under de senaste sex månaderna före studien är också uteslutningsfaktorer; (2) individer med en självrapporterad komorbid sjukdom eller tillstånd som skulle kunna påverkas negativt av promenadträning; 3) individer som rapporterar att gå 20 minuter per dag (i genomsnitt) eller mer.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Sexton veckors telefonbaserad rådgivning med en hastighet av 1 session/vecka och kontinuerlig tillgång till en onlineplattform (Nex J Connected Wellness) som har hälsofrämjande texter och videor lättillgängliga i kombination med textmeddelandeutbyten mellan rådgivare och deltagare. Deltagarna får en Fitbit som är kopplad till Nex J Connected Wellness så att rådgivare kan övervaka steg/dag.
Telefonrådgivning under 1 timme/vecka under 16 veckor och tillgång till onlineplattformen med hälsofrämjande material (videor, text, ljud)
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
Deltagarna väntar i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lågt-måttligt-högt)
Tidsram: Baslinje
Självrapport av fysisk aktivitet som speglar aktuell aktivitet
Baslinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lågt-måttligt-högt)
Tidsram: 8 veckor
Förändring i självrapportering av fysisk aktivitet
8 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lågt-måttligt-högt)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i självrapportering av fysisk aktivitet
16 veckor
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker ansluten till NexJ Connected Wellness-plattformen.
Tidsram: 8 veckor
Elektronisk övervakning av steg
8 veckor
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker ansluten till NexJ Connected Wellness-plattformen.
Tidsram: 16 veckor
Ändring i elektronisk övervakning av steg
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje
Vikt och höjdmått
Baslinje
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 16 veckor
Ändring i vikt och höjdmått
16 veckor
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tidsram: Baslinje
Kort mått på depression
Baslinje
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i kortfattat mått på depression
16 veckor
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsram: Baslinje
Kort mått på ångest
Baslinje
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsram: 8 veckor
Förändring i kortfattat mått på ångest
8 veckor
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i kortfattat mått på ångest
16 veckor
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27)
Tidsram: Baslinje
Religiöst engagemang
Baslinje
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index
Tidsram: 8 veckor
Förändring i Duke University Religion Index
8 veckor
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index (5-27)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i Duke University Religon Index
16 veckor
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsram: Baslinje
Nyttobaserat mått
Baslinje
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsram: 8 veckor
Förändring i livskvalitet (EQ-5D)
8 veckor
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i livskvalitet (EQ-5D)
16 veckor
Kornskala med 12 objekt (12-60)
Tidsram: Baslinje
Mått på "grit" - långsiktigt passionerat engagemang
Baslinje
Kornskala med 12 objekt (12-60)
Tidsram: 8 veckor
Ändring i 12 artiklar Grit Scale
8 veckor
Kornskala med 12 objekt (12-60)
Tidsram: 16 veckor

Ändring i 12 artiklar Grit Scale

Byt in

Förändring i mått på "grit" - långsiktigt passionerat engagemang

16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

9 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Inlägg på hemsidan

Tidsram för IPD-delning

2023-2025 - 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

alla intresserade utredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera