Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme sunn trening for samvittighetsfulle kristne

31. oktober 2023 oppdatert av: Paul Ritvo, York University

Gitt viktigheten av å redusere dødelighet-sykelighet, er mer effektive fysisk aktivitet (PA) intervensjoner viktig, og de nylig observerte stabiliseringene av PI-nivåer antyder at nye metoder må utforskes (Ozemek et al., 2019).

Denne studien tar sikte på å gi en utvalgt stillesittende underpopulasjon en tilpasset intervensjon antatt å øke deres PA-adopsjon. Nye rekrutteringsmetoder brukes til å identifisere en målsubpopulasjon (basert på flere egenskaper) som kan kontaktes i flere deler av Nord-Amerika. Vi vil gripe inn online og grundig teste de teoretiske formuleringene som identifiserer underpopulasjonen og den tilpassede intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk inaktivitet (PI) i Nord-Amerika (NA) er assosiert med høye nivåer av overdreven sykelighet-dødelighet (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) med signifikant reduksjon i sykelighet-dødelighet spådd med økt fysisk aktivitet (PA) i nyere litteratur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017). Det lavere spekteret av prevalensindikatorer for PI antyder at 47 % av amerikanerne (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) og 51 % av kanadiere (Statistics Canada, 2021) ikke når PA-retningslinjene på 150 minutter med moderat- for kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ukentlig. De øvre anslagene peker på at omtrent 80 % av voksne er for stillesittende til å oppnå helsegevinster (Piercy et al., 2018). Nyere bevis analysert av US 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), basert på omfattende litteraturgjennomgang, indikerer sterke PI-assosiasjoner med økt dødelighet av alle årsaker. Spesifikt økte forekomster på: 9,9 % for hjerte- og karsykdommer; 6,5 % for hjerneslag; 2,2 % for hypertensjon; og 5,9 % for type 2 diabetes. Økt forekomst var også assosiert med kreftrelaterte sykdommer (2,9 % for blærekreft; 3,6 % for brystkreft; og 3,9 % for tykktarmskreft) (Katzmarzyk et al., 2022). De estimerte helsekostnadene som kan tilskrives PI i Canada var $2,1 milliarder (1999) og $2,4 milliarder (2009), sistnevnte tall assosiert med indirekte kostnader på $4,3 milliarder og totale kostnader på $6,8 milliarder (Katzmarzyk et al., 2000). Gitt viktigheten av å redusere dødelighet-sykelighet, er mer effektive fysisk aktivitet (PA) intervensjoner viktig, og de nylig observerte stabiliseringene av PI-nivåer antyder at nye metoder må utforskes (Ozemek et al., 2019). Denne studien tar sikte på å gi en utvalgt stillesittende underpopulasjon en tilpasset intervensjon antatt å øke deres PA-adopsjon. Nye rekrutteringsmetoder brukes til å identifisere en målsubpopulasjon (basert på flere egenskaper) som kan kontaktes i flere deler av Nord-Amerika. Vi vil gripe inn online og grundig teste de teoretiske formuleringene som identifiserer underpopulasjonen og den tilpassede intervensjonen.

Fysisk inaktivitet (PI) i Nord-Amerika (NA) er assosiert med høye nivåer av overdreven sykelighet-dødelighet (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) med signifikant reduksjon i sykelighet-dødelighet spådd med økt fysisk aktivitet (PA) i nyere litteratur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017).

Det lavere spekteret av prevalensindikatorer for PI antyder at 47 % av amerikanerne (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) og 51 % av kanadiere (Statistics Canada, 2021) ikke når PA-retningslinjene på 150 minutter med moderat- for kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ukentlig. De øvre anslagene peker på at omtrent 80 % av voksne er for stillesittende til å oppnå helsegevinster (Piercy et al., 2018).

Nyere bevis analysert av US 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018), basert på omfattende litteraturgjennomgang, indikerer sterke PI-assosiasjoner med økt dødelighet av alle årsaker. Spesifikt økte forekomster på: 9,9 % for hjerte- og karsykdommer; 6,5 % for hjerneslag; 2,2 % for hypertensjon; og 5,9 % for type 2 diabetes. Økt forekomst var også assosiert med kreftrelaterte sykdommer (2,9 % for blærekreft; 3,6 % for brystkreft; og 3,9 % for tykktarmskreft) (Katzmarzyk et al., 2022). De estimerte helsekostnadene som kan tilskrives PI i Canada var $2,1 milliarder (1999) og $2,4 milliarder (2009), sistnevnte tall assosiert med indirekte kostnader på $4,3 milliarder og totale kostnader på $6,8 milliarder (Katzmarzyk et al., 2000).

Gitt viktigheten av å redusere dødelighet-sykelighet, er mer effektive fysisk aktivitet (PA) intervensjoner viktig, og de nylig observerte stabiliseringene av PI-nivåer antyder at nye metoder må utforskes (Ozemek et al., 2019). Denne studien tar sikte på å gi en utvalgt stillesittende underpopulasjon en tilpasset intervensjon antatt å øke deres PA-adopsjon. Nye rekrutteringsmetoder brukes til å identifisere en målsubpopulasjon (basert på flere egenskaper) som kan kontaktes i flere deler av Nord-Amerika. Vi vil gripe inn online og grundig teste de teoretiske formuleringene som identifiserer underpopulasjonen og den tilpassede intervensjonen.

Mål og målsetninger:

A. Å estimere det omtrentlige antallet nordamerikanske individer som besøker kristenorienterte nettprogrammer og dialog om disse programmene om personlig meningsfulle saker. Dette estimatet er relevant for potensialet for online PA-intervensjoner for å nå mange populasjoner og levere adopsjonsstimulerende, forsterkende effekter som resulterer i økt MVPA.

B. For å vurdere i en randomisert kontrollert studie (RCT) om en online kristenbasert CBT-PA-intervensjon er mer effektiv enn en sammenligningsventelistekontrollbetingelse, i form av økt MVPA vurdert ved selvrapportering (IPAQ), Fitbit (online] sporede skritt, og selvrapporterte endringer i kroppsmasseindeks (BMI).

C. Å vurdere innenfor en RCT om engasjement med og/eller tilslutning til den online kristenbaserte PA-intervensjonen (dvs. online arbeidsbøker fullført, online tekstmeldinger utvekslet, telefonøkter fullført) forutsier økt MVPA.

D. Å sammenligne kostnadseffektiviteten til den elektroniske kristenbaserte PA-intervensjonen med sammenligningsventelistekontrollbetingelsen etter intervensjon (4 måneder) og 2 måneder etter oppfølging (6 måneder).

Hypoteser

A. Et økende antall nordamerikanere besøker kristne nettgrupper og -programmer og utveksler dialoger om personlig meningsfulle kristendomsspørsmål. Blant de ~231 millioner kristne som anslås å være bosatt i Nord-Amerika, tror vi at en økende andel (30 % til 40 %) deltar i onlinebesøk per måned (Johnson et al., 2018).

B. Den kristenbaserte CBT-PA-intervensjonen er mer effektiv enn sammenligningstilstanden (ventelistekontroll) når det gjelder betydelig økt MVPA som vurderes ved egenrapportering (IPAQ), Fitbit (online) sporede trinn og selvrapporterte endringer i kroppsmasseindeks (BMI).

C. Engasjement i og tilslutning til den elektroniske kristenbaserte PA-intervensjonen (dvs. online arbeidsbøker fullført, online tekstmeldinger utvekslet, telefonøkter fullført) vil forutsi betydelig økt MVPA i forsøksgruppen.

D. Det elektroniske kristenbaserte PA-intervensjonsprogrammet vil være betydelig mer kostnadseffektivt sammenlignet med sammenligningstilstanden ved postintervensjon og ved 2 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 14165808021
  • E-post: pritvo@yorku.ca

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 4165808021
  • E-post: pritvo@yorku.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) 25 til 55 år gammel; (2) selvidentifikasjon som vanlig kirkedeltaker (Lazerwitz, 1962); (3) vilje til å fullføre Big Five Inventory (BFI) (John et al., 2008; John & Srivastava, 1999; (4) BFI-skårer som er 1 SD > gjennomsnittsskåren som vanligvis utledes i de fleste publiserte studier; (5) vilje til å motta og bruke en utlånt Fitbit Versa 2 levert av FedEx og forplikte seg til å bruke den på dagtid på daglig basis i løpet av 16 ukers intervensjon (6) BMI mellom 27 og 33; (7) flytende engelsk; ( 8) godkjenning fra en primærlege for å sette i gang en gradvis trinnvis gangtreningsrutine; (9) evne til å gå i 30 minutter av gangen uten betydelig selvidentifikasjon av smerte og/eller ortopedisk dysfunksjon.

Eksklusjonskriterier: 1) Personer som selv rapporterer en tidligere eller nåværende diagnose av bipolar lidelse, borderline personlighetsforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, schizofreni, rusmisbruk/avhengighet i løpet av de siste tre månedene vil bli ekskludert; selvmordstanker eller selvmordsforsøk de siste seks månedene før studien er også eksklusjonsfaktorer; (2) personer med en selvrapportert komorbid sykdom eller tilstand som kan bli negativt påvirket av gåtrening; 3) personer som rapporterer å gå 20 minutter per dag (i gjennomsnitt) eller mer.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Seksten uker med telefonbasert rådgivning med en hastighet på 1 økt/uke og kontinuerlig tilgang til en nettplattform (Nex J Connected Wellness) som har helsefremmende tekster og videoer lett tilgjengelig i kombinasjon med tekstmeldingsutveksling mellom rådgiver og deltaker. Deltakerne mottar en Fitbit som er koblet til Nex J Connected Wellness slik at rådgivere kan overvåke trinn/dag.
Telefonrådgivning i 1 time/uke over 16 uker og tilgang til nettplattformen med helsefremmende materiell (videoer, tekst, lyd)
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne venter i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lav-moderat-høy)
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapport av fysisk aktivitet som gjenspeiler gjeldende aktivitet
Grunnlinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lav-moderat-høy)
Tidsramme: 8 uker
Endring i egenrapportering av fysisk aktivitet
8 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (lav-moderat-høy)
Tidsramme: 16 uker
Endring i egenrapportering av fysisk aktivitet
16 uker
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker koblet til NexJ Connected Wellness-plattformen.
Tidsramme: 8 uker
Elektronisk overvåking av trinn
8 uker
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker koblet til NexJ Connected Wellness-plattformen.
Tidsramme: 16 uker
Endring i Elektronisk overvåking av trinn
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt og høydemål
Grunnlinje
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 16 uker
Endring i vekt og høydemål
16 uker
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tidsramme: Grunnlinje
Kort mål på depresjon
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ - 9) (0-27)
Tidsramme: 16 uker
Endring i kort mål på depresjon
16 uker
Generell angstlidelse-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsramme: Grunnlinje
Kort mål på angst
Grunnlinje
Generell angstlidelse-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsramme: 8 uker
Endring i kort måling av angst
8 uker
Generell angstlidelse-7 (GAD-7) (0-21)
Tidsramme: 16 uker
Endring i kort måling av angst
16 uker
Duke University Religion Index (DUREL) (5–27)
Tidsramme: Grunnlinje
Religiøst engasjement
Grunnlinje
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index
Tidsramme: 8 uker
Endring i Duke University Religion Index
8 uker
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index (5-27)
Tidsramme: 16 uker
Endring i Duke University Religon Index
16 uker
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsramme: Grunnlinje
Nyttebasert tiltak
Grunnlinje
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsramme: 8 uker
Endring i livskvalitet (EQ-5D)
8 uker
Livskvalitet (EQ-5D) (0-100)
Tidsramme: 16 uker
Endring i livskvalitet (EQ-5D)
16 uker
Kornskala med 12 elementer (12-60)
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på "grit" - langsiktig lidenskapelig engasjement
Grunnlinje
Kornskala med 12 elementer (12-60)
Tidsramme: 8 uker
Endring i 12-elements kornskala
8 uker
Kornskala med 12 elementer (12-60)
Tidsramme: 16 uker

Endring i 12-elements kornskala

Bytt inn

Endring i mål på "grit" - langsiktig lidenskapelig engasjement

16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

9. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oppslag på nettsiden

IPD-delingstidsramme

2023-2025 - 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle interesserte etterforskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere