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Förderung gesunder Bewegung für gewissenhafte Christen

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Paul Ritvo, York University

Angesichts der Bedeutung der Reduzierung von Mortalität und Morbidität sind wirksamere Interventionen bei körperlicher Aktivität (PA) wichtig, und die kürzlich beobachteten Stabilisierungen der PI-Werte legen nahe, dass neue Methoden erforscht werden müssen (Ozemek et al., 2019).

Diese Studie zielt darauf ab, einer ausgewählten sesshaften Subpopulation eine maßgeschneiderte Intervention zu bieten, von der angenommen wird, dass sie ihre PA-Akzeptanz erhöht. Mithilfe neuartiger Rekrutierungsmethoden wird eine Zielsubpopulation (basierend auf mehreren Merkmalen) identifiziert, die in mehreren Teilen Nordamerikas kontaktiert werden kann. Wir werden online eingreifen und die theoretischen Formulierungen, die die Teilpopulation und die maßgeschneiderte Intervention identifizieren, gründlich testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Inaktivität (PI) ist in Nordamerika (NA) mit einem hohen Maß an übermäßiger Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998), wobei mit zunehmender Zunahme ein signifikanter Rückgang der Morbiditäts- und Mortalitätsrate vorhergesagt wird körperliche Aktivität (PA) in neuerer Literatur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017). Der niedrigere Bereich der Prävalenzindikatoren von PI lässt darauf schließen, dass 47 % der Amerikaner (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) und 51 % der Kanadier (Statistics Canada, 2021) die PA-Richtlinien von 150 Minuten moderater bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) wöchentlich. Die oberen Schätzungen deuten darauf hin, dass etwa 80 % der Erwachsenen zu wenig sitzen, um gesundheitliche Vorteile zu erzielen (Piercy et al., 2018). Jüngste vom US-Beratungsausschuss für Richtlinien für körperliche Aktivität 2018 (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018) analysierte Erkenntnisse, die auf einer umfassenden Literaturrecherche basieren, deuten auf starke PI-Zusammenhänge mit einer erhöhten Gesamtmortalität hin. Bemerkenswert waren auch konkret erhöhte Inzidenzen von: 9,9 % für Herz-Kreislauf-Erkrankungen; 6,5 % bei Schlaganfall; 2,2 % für Bluthochdruck; und 5,9 % für Typ-2-Diabetes. Erhöhte Inzidenzen waren auch mit krebsbedingten Erkrankungen verbunden (2,9 % bei Blasenkrebs; 3,6 % bei Brustkrebs; und 3,9 % bei Dickdarmkrebs) (Katzmarzyk et al., 2022). Die geschätzten Gesundheitskosten, die PI in Kanada zuzuschreiben sind, beliefen sich auf 2,1 Milliarden US-Dollar (1999) und 2,4 Milliarden US-Dollar (2009), wobei letztere Zahl mit indirekten Kosten von 4,3 Milliarden US-Dollar und Gesamtkosten von 6,8 Milliarden US-Dollar verbunden war (Katzmarzyk et al., 2000). Angesichts der Bedeutung der Reduzierung von Mortalität und Morbidität sind wirksamere Interventionen bei körperlicher Aktivität (PA) wichtig, und die kürzlich beobachteten Stabilisierungen der PI-Werte legen nahe, dass neue Methoden erforscht werden müssen (Ozemek et al., 2019). Diese Studie zielt darauf ab, einer ausgewählten sesshaften Subpopulation eine maßgeschneiderte Intervention zu bieten, von der angenommen wird, dass sie ihre PA-Akzeptanz erhöht. Mithilfe neuartiger Rekrutierungsmethoden wird eine Zielsubpopulation (basierend auf mehreren Merkmalen) identifiziert, die in mehreren Teilen Nordamerikas kontaktiert werden kann. Wir werden online eingreifen und die theoretischen Formulierungen, die die Teilpopulation und die maßgeschneiderte Intervention identifizieren, gründlich testen.

Körperliche Inaktivität (PI) ist in Nordamerika (NA) mit einem hohen Maß an übermäßiger Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998), wobei mit zunehmender Zunahme ein signifikanter Rückgang der Morbiditäts- und Mortalitätsrate vorhergesagt wird körperliche Aktivität (PA) in neuerer Literatur (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017).

Der niedrigere Bereich der Prävalenzindikatoren von PI lässt darauf schließen, dass 47 % der Amerikaner (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], n.d.) und 51 % der Kanadier (Statistics Canada, 2021) die PA-Richtlinien von 150 Minuten moderater bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) wöchentlich. Die oberen Schätzungen deuten darauf hin, dass etwa 80 % der Erwachsenen zu wenig sitzen, um gesundheitliche Vorteile zu erzielen (Piercy et al., 2018).

Jüngste vom US-Beratungsausschuss für Richtlinien für körperliche Aktivität 2018 (US Department of Health and Human Services [HHS], 2018) analysierte Erkenntnisse, die auf einer umfassenden Literaturrecherche basieren, deuten auf starke PI-Zusammenhänge mit einer erhöhten Gesamtmortalität hin. Bemerkenswert waren auch konkret erhöhte Inzidenzen von: 9,9 % für Herz-Kreislauf-Erkrankungen; 6,5 % bei Schlaganfall; 2,2 % für Bluthochdruck; und 5,9 % für Typ-2-Diabetes. Erhöhte Inzidenzen waren auch mit krebsbedingten Erkrankungen verbunden (2,9 % bei Blasenkrebs; 3,6 % bei Brustkrebs; und 3,9 % bei Dickdarmkrebs) (Katzmarzyk et al., 2022). Die geschätzten Gesundheitskosten, die PI in Kanada zuzuschreiben sind, beliefen sich auf 2,1 Milliarden US-Dollar (1999) und 2,4 Milliarden US-Dollar (2009), wobei letztere Zahl mit indirekten Kosten von 4,3 Milliarden US-Dollar und Gesamtkosten von 6,8 Milliarden US-Dollar verbunden war (Katzmarzyk et al., 2000).

Angesichts der Bedeutung der Reduzierung von Mortalität und Morbidität sind wirksamere Interventionen bei körperlicher Aktivität (PA) wichtig, und die kürzlich beobachteten Stabilisierungen der PI-Werte legen nahe, dass neue Methoden erforscht werden müssen (Ozemek et al., 2019). Diese Studie zielt darauf ab, einer ausgewählten sesshaften Subpopulation eine maßgeschneiderte Intervention zu bieten, von der angenommen wird, dass sie ihre PA-Akzeptanz erhöht. Mithilfe neuartiger Rekrutierungsmethoden wird eine Zielsubpopulation (basierend auf mehreren Merkmalen) identifiziert, die in mehreren Teilen Nordamerikas kontaktiert werden kann. Wir werden online eingreifen und die theoretischen Formulierungen, die die Teilpopulation und die maßgeschneiderte Intervention identifizieren, gründlich testen.

Ziele und Aufgaben:

A. Schätzung der ungefähren Anzahl nordamerikanischer Personen, die christlich orientierte Online-Programme besuchen und in diesen Programmen über persönlich bedeutsame Themen diskutieren. Diese Schätzung ist relevant für das Potenzial von Online-PA-Interventionen, große Bevölkerungsgruppen zu erreichen und die Akzeptanz anregende, verstärkende Effekte zu erzielen, die zu einem erhöhten MVPA führen.

B. Um im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu beurteilen, ob eine christlich-basierte Online-CBT-PA-Intervention wirksamer ist als eine vergleichende Wartelisten-Kontrollbedingung, im Hinblick auf einen erhöhten MVPA gemäß Selbstbericht (IPAQ), Fitbit (online). verfolgte Schritte und selbstberichtete Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI).

C. Um innerhalb eines RCT zu beurteilen, ob das Engagement und/oder die Einhaltung der christlich-basierten Online-PA-Intervention (d. h. Online-Arbeitsmappen abgeschlossen, Online-Textnachrichten ausgetauscht, Telefonsitzungen abgeschlossen) prognostiziert einen erhöhten MVPA.

D. Um die Kostenwirksamkeit der christlich-basierten Online-PA-Intervention mit der Vergleichs-Wartelisten-Kontrollbedingung nach der Intervention (4 Monate) und 2 Monate nach der Nachuntersuchung (6 Monate) zu vergleichen.

Hypothesen

A. Immer mehr Nordamerikaner besuchen christliche Online-Gruppen und -Programme und tauschen Dialoge über persönlich bedeutsame Themen des Christentums aus. Unter den etwa 231 Millionen Christen, die schätzungsweise in Nordamerika leben, gehen wir davon aus, dass ein zunehmender Anteil (30 % bis 40 %) jeden Monat Online-Besuche durchführt (Johnson et al., 2018).

B. Die christlich-basierte CBT-PA-Intervention ist wirksamer als die Vergleichsbedingung (Wartelistenkontrolle) im Hinblick auf einen deutlich erhöhten MVPA, bewertet durch Selbstbericht (IPAQ), von Fitbit (online) verfolgte Schritte und selbst gemeldete Änderungen im Body-Mass-Index (BMI).

C. Engagement und Einhaltung der christlich-basierten Online-PA-Intervention (d. h. Online-Arbeitsmappen ausgefüllt, Online-Textnachrichten ausgetauscht, Telefonsitzungen abgeschlossen) werden einen deutlich erhöhten MVPA in der Versuchsgruppe vorhersagen.

D. Das christlich-basierte Online-PA-Interventionsprogramm wird im Vergleich zur Vergleichsbedingung nach der Intervention und nach 2 Monaten Nachbeobachtung deutlich kostengünstiger sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 14165808021
  • E-Mail: pritvo@yorku.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Paul G Ritvo, PhD
  • Telefonnummer: 4165808021
  • E-Mail: pritvo@yorku.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) 25 bis 55 Jahre alt; (2) Selbstidentifikation als regelmäßiger Kirchenbesucher (Lazerwitz, 1962); (3) Bereitschaft, das Big Five Inventory (BFI) zu vervollständigen (John et al., 2008; John & Srivastava, 1999); (4) BFI-Werte, die 1 SD > dem Durchschnittswert sind, der typischerweise in den meisten veröffentlichten Studien ermittelt wird; (5) Bereitschaft, ein von FedEx geliehenes Fitbit Versa 2 zu erhalten und zu verwenden und sich zu verpflichten, es während der Dauer der 16-wöchigen Intervention täglich tagsüber zu tragen (6) BMI zwischen 27 und 33; (7) fließend Englisch sprechen; ( 8) Genehmigung eines Hausarztes für die Einführung einer schrittweisen Gehübungsroutine; (9) Fähigkeit, 30 Minuten am Stück zu gehen, ohne dass sich selbst signifikante Schmerzen und/oder orthopädische Dysfunktionen feststellen.

Ausschlusskriterien: 1) Personen, die in den letzten drei Monaten selbst eine frühere oder aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, Zwangsstörung, Schizophrenie oder Drogenmissbrauch/-sucht gemeldet haben, werden ausgeschlossen; Suizidgedanken oder Suizidversuche in den letzten sechs Monaten vor der Studie gelten ebenfalls als Ausschlussfaktoren; (2) Personen mit einer selbst gemeldeten komorbiden Krankheit oder einem Zustand, der durch Gehübungen negativ beeinflusst werden könnte; 3) Personen, die angeben, durchschnittlich 20 Minuten oder mehr pro Tag zu Fuß zu gehen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sechzehn Wochen telefonische Beratung mit einer Sitzung/Woche und fortlaufendem Zugang zu einer Online-Plattform (Nex J Connected Wellness), auf der Texte und Videos zur Gesundheitsförderung in Kombination mit dem Austausch von Textnachrichten zwischen Berater und Teilnehmer leicht zugänglich sind. Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, das mit dem Nex J Connected Wellness verbunden ist, sodass Berater die Schritte pro Tag überwachen können.
Telefonische Beratung für 1 Stunde/Woche über 16 Wochen und Zugang zur Online-Plattform mit Materialien zur Gesundheitsförderung (Videos, Texte, Audios)
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer warten 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) (niedrig-mittel-hoch)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstbericht über körperliche Aktivität, der die aktuelle Aktivität widerspiegelt
Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) (niedrig-mittel-hoch)
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung im Selbstbericht über körperliche Aktivität
8 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) (niedrig-mittel-hoch)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung im Selbstbericht über körperliche Aktivität
16 Wochen
Fitbit Versa 2 Fitness-Tracker verbunden mit der NexJ Connected Wellness-Plattform.
Zeitfenster: 8 Wochen
Elektronische Schrittüberwachung
8 Wochen
Fitbit Versa 2 Fitness-Tracker verbunden mit der NexJ Connected Wellness-Plattform.
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der elektronischen Schrittüberwachung
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Gewichts- und Größenmessungen
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Gewichts- und Größenmaße
16 Wochen
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ - 9) (0-27)
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzes Maß für Depression
Grundlinie
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ - 9) (0-27)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung des Kurzmaßes der Depression
16 Wochen
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7) (0-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzes Maß für Angst
Grundlinie
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7) (0-21)
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des Kurzmaßes der Angst
8 Wochen
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7) (0-21)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung des Kurzmaßes der Angst
16 Wochen
Religionsindex der Duke University (DUREL) (5-27)
Zeitfenster: Grundlinie
Religiöses Engagement
Grundlinie
Religionsindex der Duke University (DUREL) (5-27) Religionsindex der Duke University
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung im Religionsindex der Duke University
8 Wochen
Duke University Religion Index (DUREL) (5-27) Duke University Religion Index (5-27)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung im Religionsindex der Duke University
16 Wochen
Lebensqualität (EQ-5D) (0-100)
Zeitfenster: Grundlinie
Nutzenorientierte Maßnahme
Grundlinie
Lebensqualität (EQ-5D) (0-100)
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität (EQ-5D)
8 Wochen
Lebensqualität (EQ-5D) (0-100)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der Lebensqualität (EQ-5D)
16 Wochen
12-teilige Körnungsskala (12-60)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für „Mut“ – langfristiges, leidenschaftliches Engagement
Grundlinie
12-teilige Körnungsskala (12-60)
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der 12-Punkte-Körnungsskala
8 Wochen
12-teilige Körnungsskala (12-60)
Zeitfenster: 16 Wochen

Änderung der 12-Punkte-Körnungsskala

Verändern in

Veränderung des Maßes an „Mut“ – langfristiges, leidenschaftliches Engagement

16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung auf der Website

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2023–2025 – 2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alle interessierten Ermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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