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Promouvoir l’exercice sain auprès des chrétiens consciencieux

31 octobre 2023 mis à jour par: Paul Ritvo, York University

Compte tenu de l’importance de réduire la mortalité et la morbidité, des interventions plus efficaces en matière d’activité physique (AP) sont importantes, et les stabilisations récemment observées des niveaux d’IP suggèrent que de nouvelles méthodes doivent être explorées (Ozemek et al., 2019).

Cette étude vise à fournir à une sous-population sédentaire sélectionnée une intervention personnalisée supposée augmenter leur adoption de l'AP. De nouvelles méthodes de recrutement sont utilisées pour identifier une sous-population cible (en fonction de multiples caractéristiques) qui peut être contactée dans plusieurs régions de l'Amérique du Nord. Nous interviendrons en ligne et testerons rigoureusement les formulations théoriques qui identifient la sous-population et l'intervention personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inactivité physique (IP) en Amérique du Nord (NA) est associée à des niveaux élevés de morbidité-mortalité excessive (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998), avec des diminutions significatives de la morbidité-mortalité prédites avec une augmentation l'activité physique (AP) dans la littérature récente (del Pozo Cruz, et al., 2022 ; Fogelholm, 2010 ; Katzmarzyk & Mason, 2009 ; Peterson et al., 2014 ; Warburton & Bredin, 2017). La fourchette inférieure des indicateurs de prévalence de l’IP suggère que 47 % des Américains (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], s.d.) et 51 % des Canadiens (Statistique Canada, 2021) n’atteignent pas les lignes directrices d’AP de 150 minutes d’activité physique modérée. à une activité physique vigoureuse (APMV) hebdomadaire. Les estimations supérieures indiquent qu’environ 80 % des adultes sont trop sédentaires pour bénéficier de bénéfices pour leur santé (Piercy et al., 2018). Des preuves récentes analysées par le Comité consultatif américain sur les lignes directrices en matière d'activité physique de 2018 (Département américain de la Santé et des Services sociaux [HHS], 2018), basées sur une revue approfondie de la littérature, indiquent de fortes associations d'IP avec une augmentation de la mortalité toutes causes confondues. Il convient également de noter une incidence spécifiquement accrue de : 9,9 % pour les maladies cardiovasculaires ; 6,5 % pour les accidents vasculaires cérébraux ; 2,2 % pour l'hypertension ; et 5,9 % pour le diabète de type 2. Des incidences accrues ont également été associées aux maladies liées au cancer (2,9 % pour le cancer de la vessie ; 3,6 % pour le cancer du sein ; et 3,9 % pour le cancer du côlon) (Katzmarzyk et al., 2022). Les coûts estimés des soins de santé attribuables à l'IP au Canada étaient de 2,1 milliards de dollars (1999) et de 2,4 milliards de dollars (2009), ce dernier chiffre étant associé à des coûts indirects de 4,3 milliards de dollars et à des coûts totaux de 6,8 milliards de dollars (Katzmarzyk et al., 2000). Compte tenu de l’importance de réduire la mortalité et la morbidité, des interventions plus efficaces en matière d’activité physique (AP) sont importantes, et les stabilisations récemment observées des niveaux d’IP suggèrent que de nouvelles méthodes doivent être explorées (Ozemek et al., 2019). Cette étude vise à fournir à une sous-population sédentaire sélectionnée une intervention personnalisée supposée augmenter leur adoption de l'AP. De nouvelles méthodes de recrutement sont utilisées pour identifier une sous-population cible (en fonction de multiples caractéristiques) qui peut être contactée dans plusieurs régions de l'Amérique du Nord. Nous interviendrons en ligne et testerons rigoureusement les formulations théoriques qui identifient la sous-population et l'intervention personnalisée.

L'inactivité physique (IP) en Amérique du Nord (NA) est associée à des niveaux élevés de morbidité-mortalité excessive (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998), avec des diminutions significatives de la morbidité-mortalité prédites avec une augmentation l'activité physique (AP) dans la littérature récente (del Pozo Cruz, et al., 2022 ; Fogelholm, 2010 ; Katzmarzyk & Mason, 2009 ; Peterson et al., 2014 ; Warburton & Bredin, 2017).

La fourchette inférieure des indicateurs de prévalence de l’IP suggère que 47 % des Américains (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], s.d.) et 51 % des Canadiens (Statistique Canada, 2021) n’atteignent pas les lignes directrices d’AP de 150 minutes d’activité physique modérée. à une activité physique vigoureuse (APMV) hebdomadaire. Les estimations supérieures indiquent qu’environ 80 % des adultes sont trop sédentaires pour bénéficier de bénéfices pour leur santé (Piercy et al., 2018).

Des preuves récentes analysées par le Comité consultatif américain sur les lignes directrices en matière d'activité physique de 2018 (Département américain de la Santé et des Services sociaux [HHS], 2018), basées sur une revue approfondie de la littérature, indiquent de fortes associations d'IP avec une augmentation de la mortalité toutes causes confondues. Il convient également de noter une incidence spécifiquement accrue de : 9,9 % pour les maladies cardiovasculaires ; 6,5 % pour les accidents vasculaires cérébraux ; 2,2 % pour l'hypertension ; et 5,9 % pour le diabète de type 2. Des incidences accrues ont également été associées aux maladies liées au cancer (2,9 % pour le cancer de la vessie ; 3,6 % pour le cancer du sein ; et 3,9 % pour le cancer du côlon) (Katzmarzyk et al., 2022). Les coûts estimés des soins de santé attribuables à l'IP au Canada étaient de 2,1 milliards de dollars (1999) et de 2,4 milliards de dollars (2009), ce dernier chiffre étant associé à des coûts indirects de 4,3 milliards de dollars et à des coûts totaux de 6,8 milliards de dollars (Katzmarzyk et al., 2000).

Compte tenu de l’importance de réduire la mortalité et la morbidité, des interventions plus efficaces en matière d’activité physique (AP) sont importantes, et les stabilisations récemment observées des niveaux d’IP suggèrent que de nouvelles méthodes doivent être explorées (Ozemek et al., 2019). Cette étude vise à fournir à une sous-population sédentaire sélectionnée une intervention personnalisée supposée augmenter leur adoption de l'AP. De nouvelles méthodes de recrutement sont utilisées pour identifier une sous-population cible (en fonction de multiples caractéristiques) qui peut être contactée dans plusieurs régions de l'Amérique du Nord. Nous interviendrons en ligne et testerons rigoureusement les formulations théoriques qui identifient la sous-population et l'intervention personnalisée.

Buts et objectifs:

A. Pour estimer le nombre approximatif de personnes nord-américaines qui visitent des programmes en ligne à vocation chrétienne et discutent sur ces programmes sur des questions personnellement significatives. Cette estimation est pertinente au regard du potentiel des interventions d'AP en ligne à atteindre de vastes populations et à produire des effets stimulants et renforçants en matière d'adoption qui se traduisent par une augmentation de l'APMV.

B. Évaluer dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) si une intervention CBT-PA basée sur une base chrétienne en ligne est plus efficace qu'une condition de contrôle sur liste d'attente de comparaison, en termes d'augmentation de l'APMV telle qu'évaluée par l'auto-évaluation (IPAQ), Fitbit (en ligne] les pas suivis et les changements autodéclarés de l'indice de masse corporelle (IMC).

C. Évaluer au sein d'un ECR si l'engagement et/ou l'adhésion à l'intervention d'AP chrétienne en ligne (c.-à-d. cahiers d'exercices en ligne terminés, messages texte en ligne échangés, sessions téléphoniques terminées) prédit une augmentation de l'APMV.

D. Comparer le rapport coût-efficacité de l'intervention d'AP chrétienne en ligne à la condition de contrôle de la liste d'attente de comparaison après l'intervention (4 mois) et à 2 mois après le suivi (6 mois).

Hypothèses

R. Un nombre croissant de Nord-Américains visitent des groupes et des programmes chrétiens en ligne et échangent des dialogues sur des questions chrétiennes personnellement significatives. Parmi les quelque 231 millions de chrétiens résidant en Amérique du Nord, nous pensons qu’une proportion croissante (30 à 40 %) effectue des visites en ligne chaque mois (Johnson et al., 2018).

B. L'intervention CBT-PA basée sur les chrétiens est plus efficace que la condition de comparaison (contrôle de la liste d'attente) en termes d'augmentation significative de l'APMV, telle qu'évaluée par l'auto-évaluation (IPAQ), les étapes suivies par Fitbit (en ligne) et les changements auto-déclarés. en indice de masse corporelle (IMC).

C. Engagement et adhésion à l'intervention d'AP chrétienne en ligne (c.-à-d. cahiers d'exercices en ligne terminés, messages texte en ligne échangés, sessions téléphoniques terminées) prédiront une augmentation significative de l'APMV dans le groupe expérimental.

D. Le programme d'intervention d'AP chrétienne en ligne sera nettement plus rentable par rapport à la condition de comparaison après l'intervention et à 2 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paul G Ritvo, PhD
  • Numéro de téléphone: 14165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Paul G Ritvo, PhD
  • Numéro de téléphone: 4165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

(1) 25 à 55 ans; (2) l'auto-identification en tant que fidèle régulier de l'église (Lazerwitz, 1962) ; (3) la volonté de compléter le Big Five Inventory (BFI) (John et al., 2008 ; John et Srivastava, 1999 ; (4) des scores BFI qui sont de 1 SD > le score moyen généralement dérivé dans la plupart des études publiées ; (5) volonté de recevoir et d'utiliser une Fitbit Versa 2 prêtée par FedEx et de s'engager à la porter quotidiennement pendant la journée pendant la durée de l'intervention de 16 semaines (6) IMC entre 27 et 33 ; (7) parler couramment l'anglais ; ( 8) approbation d'un médecin de soins primaires pour lancer une routine d'exercices de marche progressive ; (9) capacité de marcher pendant 30 minutes à la fois sans auto-identification significative de la douleur et/ou dysfonctionnement orthopédique.

Critère d'exclusion : 1) Les personnes qui déclarent elles-mêmes un diagnostic passé ou présent de trouble bipolaire, de trouble de la personnalité limite, de trouble obsessionnel-compulsif, de schizophrénie, de toxicomanie/dépendance au cours des trois derniers mois seront exclues ; les idées suicidaires ou les tentatives de suicide au cours des six mois précédant l'étude sont également des facteurs d'exclusion ; (2) les personnes souffrant d'une maladie ou d'un état comorbide autodéclaré qui pourrait être affecté négativement par l'exercice de marche ; 3) les personnes déclarant marcher 20 minutes par jour (en moyenne) ou plus.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Seize semaines de conseils par téléphone à raison de 1 séance/semaine et accès continu à une plateforme en ligne (Nex J Connected Wellness) qui propose des textes et des vidéos de promotion de la santé facilement accessibles en combinaison avec des échanges de messagerie texte entre le conseiller et le participant. Les participants reçoivent un Fitbit qui est connecté au Nex J Connected Wellness afin que les conseillers puissent surveiller les pas/jour.
Conseils téléphoniques à raison d'1 heure/semaine pendant 16 semaines et accès à la plateforme en ligne avec du matériel de promotion de la santé (vidéos, textes, audios)
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants attendent 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (faible-modéré-élevé)
Délai: Référence
Auto-évaluation de l'activité physique reflétant l'activité actuelle
Référence
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (faible-modéré-élevé)
Délai: 8 semaines
Changement dans l'auto-évaluation de l'activité physique
8 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (faible-modéré-élevé)
Délai: 16 semaines
Changement dans l'auto-évaluation de l'activité physique
16 semaines
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker connecté à la plateforme NexJ Connected Wellness.
Délai: 8 semaines
Surveillance électronique des marches
8 semaines
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker connecté à la plateforme NexJ Connected Wellness.
Délai: 16 semaines
Changement dans Surveillance électronique des marches
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Référence
Mesures de poids et de taille
Référence
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 16 semaines
Modification des mesures de poids et de taille
16 semaines
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ - 9) (0-27)
Délai: Référence
Brève mesure de la dépression
Référence
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ - 9) (0-27)
Délai: 16 semaines
Changement dans la brève mesure de la dépression
16 semaines
Trouble d'anxiété générale-7 (TAG-7) (0-21)
Délai: Référence
Brève mesure de l'anxiété
Référence
Trouble d'anxiété générale-7 (TAG-7) (0-21)
Délai: 8 semaines
Changement dans la mesure brève de l'anxiété
8 semaines
Trouble d'anxiété générale-7 (TAG-7) (0-21)
Délai: 16 semaines
Changement dans la mesure brève de l'anxiété
16 semaines
Indice de religion de l'Université Duke (DUREL) (5-27)
Délai: Référence
Engagement religieux
Référence
Indice de religion de l'Université Duke (DUREL) (5-27) Indice de religion de l'Université Duke
Délai: 8 semaines
Changement dans l'indice de religion de l'Université Duke
8 semaines
Indice de religion de l'Université Duke (DUREL) (5-27) Indice de religion de l'Université Duke (5-27)
Délai: 16 semaines
Changement dans l'indice religieux de l'Université Duke
16 semaines
Qualité de vie (EQ-5D) (0-100)
Délai: Référence
Mesure basée sur l'utilité
Référence
Qualité de vie (EQ-5D) (0-100)
Délai: 8 semaines
Changement de qualité de vie (EQ-5D)
8 semaines
Qualité de vie (EQ-5D) (0-100)
Délai: 16 semaines
Changement de qualité de vie (EQ-5D)
16 semaines
Échelle de grain de 12 éléments (12-60)
Délai: Référence
Mesure du « courage » : engagement passionné à long terme
Référence
Échelle de grain de 12 éléments (12-60)
Délai: 8 semaines
Modification de l'échelle de grain à 12 éléments
8 semaines
Échelle de grain de 12 éléments (12-60)
Délai: 16 semaines

Modification de l'échelle de grain à 12 éléments

Changer

Changement dans la mesure du « courage » – engagement passionné à long terme

16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publication sur le site Web

Délai de partage IPD

2023-2025 - 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

tous les enquêteurs intéressés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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