向有良心的基督徒推广健康锻炼
鉴于降低死亡率-发病率的重要性,更有效的体力活动 (PA) 干预措施非常重要,最近观察到的 PI 水平的稳定表明必须探索新的方法(Ozemek 等人,2019)。
本研究旨在为特定的久坐亚群提供定制的干预措施,以提高他们的 PA 采用率。 采用新颖的招募方法来确定可以在北美多个地区联系的目标亚群(基于多种特征)。 我们将在线干预并严格测试识别亚人群和定制干预的理论公式。
研究概览
详细说明
北美 (NA) 的身体缺乏活动 (PI) 与高水平的过度发病死亡率相关(Arraiz 等人,1992 年;Knight,2012 年;Villeneuve 等人,1998 年),预计发病率和死亡率会显着下降。最近文献中的体力活动(PA)(del Pozo Cruz 等人,2022 年;Fogelholm,2010 年;Katzmarzyk 和 Mason,2009 年;Peterson 等人,2014 年;Warburton 和 Bredin,2017 年)。 PI 患病率指标的较低范围表明,47% 的美国人(疾病控制与预防中心 [CDC],n.d.)和 51% 的加拿大人(加拿大统计局,2021 年)没有达到 150 分钟中等程度的 PA 指南。每周进行剧烈体力活动 (MVPA)。 上限估计表明,大约 80% 的成年人久坐不动,无法获得健康益处(Piercy 等人,2018)。 美国 2018 年体力活动指南咨询委员会(美国卫生与公众服务部 [HHS],2018)根据广泛的文献综述分析的最新证据表明,PI 与全因死亡率增加有很强的关联性。 另外值得注意的是,以下疾病的发病率特别增加: 心血管疾病发病率增加 9.9%;中风 6.5%;高血压2.2%; 2 型糖尿病为 5.9%。 发病率增加也与癌症相关疾病有关(膀胱癌为 2.9%;乳腺癌为 3.6%;结肠癌为 3.9%)(Katzmarzyk 等人,2022 年)。 加拿大 PI 造成的医疗保健费用估计为 21 亿加元(1999 年)和 24 亿加元(2009 年),后者的间接费用为 43 亿加元,总费用为 68 亿加元(Katzmarzyk 等人,2000 年)。 鉴于降低死亡率-发病率的重要性,更有效的体力活动 (PA) 干预措施非常重要,最近观察到的 PI 水平的稳定表明必须探索新的方法(Ozemek 等人,2019)。 本研究旨在为特定的久坐亚群提供定制的干预措施,以提高他们的 PA 采用率。 采用新颖的招募方法来确定可以在北美多个地区联系的目标亚群(基于多种特征)。 我们将在线干预并严格测试识别亚人群和定制干预的理论公式。
北美 (NA) 的身体缺乏活动 (PI) 与高水平的过度发病死亡率相关(Arraiz 等人,1992 年;Knight,2012 年;Villeneuve 等人,1998 年),预计发病率和死亡率会显着下降。最近文献中的体力活动(PA)(del Pozo Cruz 等人,2022 年;Fogelholm,2010 年;Katzmarzyk 和 Mason,2009 年;Peterson 等人,2014 年;Warburton 和 Bredin,2017 年)。
PI 患病率指标的较低范围表明,47% 的美国人(疾病控制与预防中心 [CDC],n.d.)和 51% 的加拿大人(加拿大统计局,2021 年)没有达到 150 分钟中等程度的 PA 指南。每周进行剧烈体力活动 (MVPA)。 上限估计表明,大约 80% 的成年人久坐不动,无法获得健康益处(Piercy 等人,2018)。
美国 2018 年体力活动指南咨询委员会(美国卫生与公众服务部 [HHS],2018)根据广泛的文献综述分析的最新证据表明,PI 与全因死亡率增加有很强的关联性。 另外值得注意的是,以下疾病的发病率特别增加: 心血管疾病发病率增加 9.9%;中风 6.5%;高血压2.2%; 2 型糖尿病为 5.9%。 发病率增加也与癌症相关疾病有关(膀胱癌为 2.9%;乳腺癌为 3.6%;结肠癌为 3.9%)(Katzmarzyk 等人,2022 年)。 加拿大 PI 造成的医疗保健费用估计为 21 亿加元(1999 年)和 24 亿加元(2009 年),后者的间接费用为 43 亿加元,总费用为 68 亿加元(Katzmarzyk 等人,2000 年)。
鉴于降低死亡率-发病率的重要性,更有效的体力活动 (PA) 干预措施非常重要,最近观察到的 PI 水平的稳定表明必须探索新的方法(Ozemek 等人,2019)。 本研究旨在为特定的久坐亚群提供定制的干预措施,以提高他们的 PA 采用率。 采用新颖的招募方法来确定可以在北美多个地区联系的目标亚群(基于多种特征)。 我们将在线干预并严格测试识别亚人群和定制干预的理论公式。
目的和目标:
A. 估计访问基督教在线节目以及在这些节目中就个人有意义的问题进行对话的北美人的大致数量。 这一估计与在线 PA 干预措施覆盖大量人群并产生采用刺激、强化效应从而导致 MVPA 增加的潜力相关。
B. 在随机对照试验 (RCT) 中评估基于基督教的在线 CBT-PA 干预是否比比较等待名单控制条件更有效,根据自我报告 (IPAQ)、Fitbit(在线]评估的 MVPA 增加)跟踪步数以及自我报告的体重指数 (BMI) 变化。
C. 在随机对照试验中评估是否参与和/或坚持基于基督教的在线 PA 干预(即 完成在线工作簿、交换在线短信、完成电话会话)预测 MVPA 会增加。
D. 比较基于基督教的在线 PA 干预与干预后(4 个月)和随访后 2 个月(6 个月)的比较等待名单控制条件的成本效益。
假设
答:越来越多的北美人访问基督教在线团体和节目,并就对个人有意义的基督教问题进行对话。 在估计居住在北美的约 2.31 亿基督徒中,我们相信越来越多的人(30% 至 40%)每月进行在线访问(Johnson 等人,2018)。
B. 根据自我报告 (IPAQ)、Fitbit(在线)跟踪的步数和自我报告的变化评估,就 MVPA 显着增加而言,基于基督教的 CBT-PA 干预比比较(等待名单控制)条件更有效体重指数(BMI)。
C. 参与并遵守基于基督教的在线 PA 干预(即 完成在线工作簿、交换在线短信、完成电话会话)将预测实验组中的 MVPA 显着增加。
D. 与干预后和 2 个月随访时的比较条件相比,基于基督教的在线 PA 干预计划将显着更具成本效益。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Paul G Ritvo, PhD
- 电话号码:14165808021
- 邮箱:pritvo@yorku.ca
研究联系人备份
- 姓名:Paul G Ritvo, PhD
- 电话号码:4165808021
- 邮箱:pritvo@yorku.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4E 3C1
- York University - School of Kinesiology and Health Science
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
(一)25岁至55岁; (2) 自我认同为定期参加教堂活动的人(Lazerwitz,1962); (3) 完成大五量表 (BFI) 的意愿(John 等人,2008 年;John & Srivastava,1999 年;(4) BFI 分数为 1 SD > 大多数已发表研究中通常得出的平均分数;(5)愿意接收和使用联邦快递寄来的借用 Fitbit Versa 2,并承诺在 16 周干预期间每天白天佩戴它 (6) BMI 在 27 至 33 之间;(7) 英语流利;( 8) 初级保健医生批准开始渐进式步行锻炼程序;(9) 能够一次步行 30 分钟,且没有明显的自我识别疼痛和/或骨科功能障碍。
排除标准: 1) 过去三个月内自我报告过去或现在诊断为双相情感障碍、边缘性人格障碍、强迫症、精神分裂症、药物滥用/成瘾的个人将被排除;研究前过去六个月内有自杀意念或企图自杀也是排除因素; (2) 自我报告患有可能受到步行锻炼负面影响的合并症或病症的个人; 3) 每天步行 20 分钟(平均)或更多的人。
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
为期 16 周的电话咨询,每周 1 次,并持续访问在线平台 (Nex J Connected Wellness),该平台提供健康促进文本和视频,并结合咨询师和参与者之间的短信交流。
参与者会收到一个与 Nex J Connected Wellness 连接的 Fitbit,以便辅导员可以监控每天的步数。
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16 周内每周 1 小时的电话咨询,并可访问提供健康宣传材料(视频、文本、音频)的在线平台
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无干预:等候名单控制
参与者等待 16 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际身体活动问卷 (IPAQ)(低-中-高)
大体时间:基线
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反映当前活动的身体活动自我报告
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基线
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国际身体活动问卷 (IPAQ)(低-中-高)
大体时间:8周
|
身体活动自我报告的变化
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8周
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国际身体活动问卷 (IPAQ)(低-中-高)
大体时间:16周
|
身体活动自我报告的变化
|
16周
|
Fitbit Versa 2 健身追踪器连接至 NexJ Connected Wellness 平台。
大体时间:8周
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电子监控台阶
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8周
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Fitbit Versa 2 健身追踪器连接至 NexJ Connected Wellness 平台。
大体时间:16周
|
电子监控步骤的变化
|
16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体重指数 (BMI)
大体时间:基线
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体重和身高测量
|
基线
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体重指数 (BMI)
大体时间:16周
|
体重和身高测量值的变化
|
16周
|
患者健康调查问卷 - 9 (PHQ - 9) (0-27)
大体时间:基线
|
抑郁症的简要测量
|
基线
|
患者健康调查问卷 - 9 (PHQ - 9) (0-27)
大体时间:16周
|
抑郁症简短衡量标准的变化
|
16周
|
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) (0-21)
大体时间:基线
|
焦虑的简要测量
|
基线
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) (0-21)
大体时间:8周
|
焦虑的简短测量的变化
|
8周
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) (0-21)
大体时间:16周
|
焦虑的简短测量的变化
|
16周
|
杜克大学宗教指数 (DUREL) (5-27)
大体时间:基线
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宗教信仰
|
基线
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杜克大学宗教指数 (DUREL) (5-27) 杜克大学宗教指数
大体时间:8周
|
杜克大学宗教指数变化
|
8周
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杜克大学宗教指数 (DUREL) (5-27) 杜克大学宗教指数 (5-27)
大体时间:16周
|
杜克大学宗教指数变化
|
16周
|
生活质量 (EQ-5D) (0-100)
大体时间:基线
|
基于效用的措施
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基线
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生活质量 (EQ-5D) (0-100)
大体时间:8周
|
生活质量的变化 (EQ-5D)
|
8周
|
生活质量 (EQ-5D) (0-100)
大体时间:16周
|
生活质量的变化 (EQ-5D)
|
16周
|
12 项粒度等级 (12-60)
大体时间:基线
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“毅力”的衡量标准——长期的热情承诺
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基线
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12 项粒度等级 (12-60)
大体时间:8周
|
更改 12 项粒度等级
|
8周
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12 项粒度等级 (12-60)
大体时间:16周
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更改 12 项粒度等级 在某一方面的变化 “毅力”衡量标准的变化——长期热情的承诺 |
16周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 3835
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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在线干预的临床试验
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人