Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción del ejercicio saludable entre cristianos conscientes

31 de octubre de 2023 actualizado por: Paul Ritvo, York University

Dada la importancia de reducir la mortalidad-morbilidad, son importantes intervenciones de actividad física (AF) más efectivas, y las estabilizaciones observadas recientemente de los niveles de IP sugieren que se deben explorar métodos novedosos (Ozemek et al., 2019).

Este estudio tiene como objetivo proporcionar a una subpoblación sedentaria seleccionada una intervención personalizada con la hipótesis de aumentar su adopción de AF. Se utilizan nuevos métodos de reclutamiento para identificar una subpoblación objetivo (basada en múltiples características) con la que se puede contactar en múltiples secciones de América del Norte. Intervendremos en línea y probaremos rigurosamente las formulaciones teóricas que identifican la subpoblación y la intervención personalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inactividad física (IP) en América del Norte (NA) se asocia con altos niveles de exceso de morbilidad-mortalidad (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) con disminuciones significativas en la morbilidad-mortalidad predichas con un aumento actividad física (AF) en la literatura reciente (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017). El rango más bajo de indicadores de prevalencia de IP sugiere que el 47% de los estadounidenses (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [CDC], n.d.) y el 51% de los canadienses (Statistics Canada, 2021) no alcanzan las pautas de AF de 150 minutos de ejercicio moderado. a actividad física vigorosa (MVPA) semanalmente. Las estimaciones superiores apuntan a que aproximadamente el 80 % de los adultos son demasiado sedentarios para obtener beneficios para la salud (Piercy et al., 2018). La evidencia reciente analizada por el Comité Asesor de Pautas de Actividad Física de EE. UU. de 2018 (Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. [HHS], 2018), basada en una extensa revisión de la literatura, indica fuertes asociaciones de IP con una mayor mortalidad por todas las causas. También cabe destacar específicamente el aumento de incidencias de: 9,9% para enfermedades cardiovasculares; 6,5% para accidente cerebrovascular; 2,2% por hipertensión; y 5,9% para diabetes tipo 2. El aumento de la incidencia también se asoció con enfermedades relacionadas con el cáncer (2,9 % para el cáncer de vejiga; 3,6 % para el cáncer de mama; y 3,9 % para el cáncer de colon) (Katzmarzyk et al., 2022). Los costos de atención médica estimados atribuibles a PI en Canadá fueron de $2,1 mil millones (1999) y $2,4 mil millones (2009), esta última cifra asociada con costos indirectos de $4,3 mil millones y costos totales de $6,8 mil millones (Katzmarzyk et al., 2000). Dada la importancia de reducir la mortalidad-morbilidad, son importantes intervenciones de actividad física (AF) más efectivas, y las estabilizaciones observadas recientemente de los niveles de IP sugieren que se deben explorar métodos novedosos (Ozemek et al., 2019). Este estudio tiene como objetivo proporcionar a una subpoblación sedentaria seleccionada una intervención personalizada con la hipótesis de aumentar su adopción de AF. Se utilizan nuevos métodos de reclutamiento para identificar una subpoblación objetivo (basada en múltiples características) con la que se puede contactar en múltiples secciones de América del Norte. Intervendremos en línea y probaremos rigurosamente las formulaciones teóricas que identifican la subpoblación y la intervención personalizada.

La inactividad física (IP) en América del Norte (NA) se asocia con altos niveles de exceso de morbilidad-mortalidad (Arraiz et al., 1992; Knight, 2012; Villeneuve et al., 1998) con disminuciones significativas en la morbilidad-mortalidad predichas con un aumento actividad física (AF) en la literatura reciente (del Pozo Cruz, et al., 2022; Fogelholm, 2010; Katzmarzyk & Mason, 2009; Peterson et al., 2014; Warburton & Bredin, 2017).

El rango más bajo de indicadores de prevalencia de IP sugiere que el 47% de los estadounidenses (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [CDC], n.d.) y el 51% de los canadienses (Statistics Canada, 2021) no alcanzan las pautas de AF de 150 minutos de ejercicio moderado. a actividad física vigorosa (MVPA) semanalmente. Las estimaciones superiores apuntan a que aproximadamente el 80 % de los adultos son demasiado sedentarios para obtener beneficios para la salud (Piercy et al., 2018).

La evidencia reciente analizada por el Comité Asesor de Pautas de Actividad Física de EE. UU. de 2018 (Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. [HHS], 2018), basada en una extensa revisión de la literatura, indica fuertes asociaciones de IP con una mayor mortalidad por todas las causas. También cabe destacar específicamente el aumento de incidencias de: 9,9% para enfermedades cardiovasculares; 6,5% para accidente cerebrovascular; 2,2% por hipertensión; y 5,9% para diabetes tipo 2. El aumento de la incidencia también se asoció con enfermedades relacionadas con el cáncer (2,9 % para el cáncer de vejiga; 3,6 % para el cáncer de mama; y 3,9 % para el cáncer de colon) (Katzmarzyk et al., 2022). Los costos de atención médica estimados atribuibles a PI en Canadá fueron de $2,1 mil millones (1999) y $2,4 mil millones (2009), esta última cifra asociada con costos indirectos de $4,3 mil millones y costos totales de $6,8 mil millones (Katzmarzyk et al., 2000).

Dada la importancia de reducir la mortalidad-morbilidad, son importantes intervenciones de actividad física (AF) más efectivas, y las estabilizaciones observadas recientemente de los niveles de IP sugieren que se deben explorar métodos novedosos (Ozemek et al., 2019). Este estudio tiene como objetivo proporcionar a una subpoblación sedentaria seleccionada una intervención personalizada con la hipótesis de aumentar su adopción de AF. Se utilizan nuevos métodos de reclutamiento para identificar una subpoblación objetivo (basada en múltiples características) con la que se puede contactar en múltiples secciones de América del Norte. Intervendremos en línea y probaremos rigurosamente las formulaciones teóricas que identifican la subpoblación y la intervención personalizada.

Fines y objetivos:

A. Estimar el número aproximado de personas norteamericanas que visitan programas en línea de orientación cristiana y dialogan sobre estos programas sobre temas personalmente significativos. Esta estimación es relevante para el potencial de las intervenciones de AF en línea para llegar a poblaciones amplias y generar efectos estimulantes y de refuerzo de la adopción que resulten en un aumento de la MVPA.

B. Evaluar dentro de un ensayo controlado aleatorio (ECA) si una intervención CBT-PA basada en cristianos en línea es más efectiva que una condición de control en lista de espera de comparación, en términos de aumento de MVPA según lo evaluado por el autoinforme (IPAQ), Fitbit (en línea] pasos seguidos y cambios autoinformados en el índice de masa corporal (IMC).

C. Evaluar dentro de un ECA si el compromiso y/o la adherencia a la intervención de AF cristiana en línea (es decir, libros de trabajo en línea completados, mensajes de texto en línea intercambiados, sesiones telefónicas completadas) predice un aumento de MVPA.

D. Comparar la rentabilidad de la intervención de AF cristiana en línea con la condición de control de lista de espera de comparación después de la intervención (4 meses) y 2 meses después del seguimiento (6 meses).

Hipótesis

R. Un número cada vez mayor de norteamericanos visita grupos y programas cristianos en línea e intercambian diálogos sobre temas cristianos personalmente significativos. Entre los ~231 millones de cristianos que se estima residen en América del Norte, creemos que una proporción cada vez mayor (30% a 40%) realiza visitas en línea por mes (Johnson et al., 2018).

B. La intervención CBT-PA basada en cristianos es más efectiva que la condición de comparación (control en lista de espera) en términos de un aumento significativo de MVPA según lo evaluado por el autoinforme (IPAQ), los pasos rastreados por Fitbit (en línea) y los cambios autoinformados. en el índice de masa corporal (IMC).

C. Participación y adherencia a la intervención de AP basada en cristianos en línea (es decir, libros de trabajo en línea completados, mensajes de texto en línea intercambiados, sesiones telefónicas completadas) predecirán un aumento significativo de MVPA en el grupo experimental.

D. El programa de intervención de AF cristiano en línea será significativamente más rentable en comparación con la condición de comparación después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Paul G Ritvo, PhD
  • Número de teléfono: 14165808021
  • Correo electrónico: pritvo@yorku.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Paul G Ritvo, PhD
  • Número de teléfono: 4165808021
  • Correo electrónico: pritvo@yorku.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3C1
        • York University - School of Kinesiology and Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) 25 a 55 años; (2) autoidentificación como asistente regular a la iglesia (Lazerwitz, 1962); (3) voluntad de completar el Inventario de los Cinco Grandes (BFI) (John et al., 2008; John y Srivastava, 1999; (4) puntuaciones del BFI que son 1 DE > la puntuación media que normalmente se deriva en la mayoría de los estudios publicados; (5) voluntad de recibir y utilizar un Fitbit Versa 2 prestado entregado por FedEx y comprometerse a usarlo durante el día diariamente durante las 16 semanas de intervención (6) IMC entre 27 y 33; (7) dominio del inglés; ( 8) aprobación de un médico de atención primaria para iniciar una rutina de ejercicios de caminata incremental gradual; (9) capacidad de caminar durante 30 minutos seguidos sin una autoidentificación significativa de dolor y/o disfunción ortopédica.

Criterio de exclusión: 1) Se excluirán las personas que informen un diagnóstico pasado o presente de trastorno bipolar, trastorno límite de la personalidad, trastorno obsesivo-compulsivo, esquizofrenia, abuso o adicción a sustancias en los últimos tres meses; la ideación suicida o el intento de suicidio en los últimos seis meses previos al estudio también son factores de exclusión; (2) personas con una enfermedad o afección comórbida autoinformada que podría verse afectada negativamente por el ejercicio de caminar; 3) personas que informan caminar 20 minutos por día (en promedio) o más.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Dieciséis semanas de asesoramiento telefónico a un ritmo de 1 sesión por semana y acceso continuo a una plataforma en línea (Nex J Connected Wellness) que tiene textos y videos de promoción de la salud de fácil acceso en combinación con intercambios de mensajes de texto entre el consejero y el participante. Los participantes reciben un Fitbit que está conectado a Nex J Connected Wellness para que los consejeros puedan controlar los pasos por día.
Asesoramiento telefónico durante 1 hora/semana durante 16 semanas y acceso a la plataforma online con materiales de promoción de la salud (videos, textos, audios)
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes esperan 16 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (bajo-moderado-alto)
Periodo de tiempo: Base
Autoinforme de actividad física que refleje la actividad actual
Base
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (bajo-moderado-alto)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en el autoinforme de actividad física.
8 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (bajo-moderado-alto)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en el autoinforme de actividad física.
16 semanas
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker conectado a la plataforma NexJ Connected Wellness.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Seguimiento electrónico de pasos.
8 semanas
Fitbit Versa 2 Fitness Tracker conectado a la plataforma NexJ Connected Wellness.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en el seguimiento electrónico de pasos.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
Medidas de peso y altura.
Base
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en las medidas de peso y altura.
16 semanas
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ - 9) (0-27)
Periodo de tiempo: Base
Breve medida de la depresión
Base
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ - 9) (0-27)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en una breve medida de la depresión
16 semanas
Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) (0-21)
Periodo de tiempo: Base
Breve medida de ansiedad
Base
Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) (0-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en medida breve de ansiedad
8 semanas
Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) (0-21)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en medida breve de ansiedad
16 semanas
Índice de religión de la Universidad de Duke (DUREL) (5-27)
Periodo de tiempo: Base
Compromiso religioso
Base
Índice de religión de la Universidad de Duke (DUREL) (5-27) Índice de religión de la Universidad de Duke
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en el índice de religión de la Universidad de Duke
8 semanas
Índice de religión de la Universidad de Duke (DUREL) (5-27) Índice de religión de la Universidad de Duke (5-27)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en el índice de religión de la Universidad de Duke
16 semanas
Calidad de vida (EQ-5D) (0-100)
Periodo de tiempo: Base
Medida basada en la utilidad
Base
Calidad de vida (EQ-5D) (0-100)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la calidad de vida (EQ-5D)
8 semanas
Calidad de vida (EQ-5D) (0-100)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en la calidad de vida (EQ-5D)
16 semanas
Escala de grano de 12 elementos (12-60)
Periodo de tiempo: Base
Medida de 'valor': compromiso apasionado a largo plazo
Base
Escala de grano de 12 elementos (12-60)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la escala de arena de 12 elementos
8 semanas
Escala de grano de 12 elementos (12-60)
Periodo de tiempo: 16 semanas

Cambio en la escala de arena de 12 elementos

Cambiar en

Cambio en la medida de 'valor': compromiso apasionado a largo plazo

16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3835

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Publicar en el sitio web

Marco de tiempo para compartir IPD

2023-2025 - 2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

todos los investigadores interesados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención en línea

3
Suscribir