새로운 자가접착제와 기존 벌크필 복합재료의 비교 임상 평가
2023년 11월 1일 업데이트: Nourhan M.Aly
새로운 자가 접착제와 기존의 벌크 충전 복합재 간의 비교 임상 평가(무작위 대조 임상 연구)
이 연구의 목적은 II급 충치 수복을 위한 새로운 치아색 자가접착성 벌크필 수복재와 기존의 벌크필 복합레진의 임상적 성능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소구치 또는 대구치의 2개 이상의 클래스 II 충치에 대한 수복 치료가 필요한 환자.
- 방사선 촬영 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS I)에 따라 디지털 엑스레이에서 코드 2~4의 근위 우식 존재.
- 국제 우식 분류 및 관리 시스템(ICCMS™)에 따른 초기 또는 중등도 단계의 근위 우식 존재.
- 대합 접촉과 적어도 하나의 인접 접촉이 있는 클래스 II 충치를 가진 구치부만 가능합니다.
- 부기능적 습관의 부재.
- 전반적인 건강이 좋음
제외 기준:
- 심각한 의학적 장애
- 갈갈이, 외상성 부정교합의 임상 징후
- 수복물 배치 시 임신 또는 수유 중인 경우
- 적용된 수복 재료에 대한 불내증 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Surefil one 자가 접착식 벌크 충전 수복물(SABF)
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Surefil one® 수복물의 경우 캡슐을 안정된 표면에 대고 눌러 활성화한 다음 캡슐 믹서에서 10초 동안 혼합합니다.
캡슐 팁이 근위 상자에 삽입되고 팁이 점차 관상 방향으로 이동하면서 재료가 압출되어 재료가 와동 바닥과 벽에 적응되도록 합니다.
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활성 비교기: Filtek 원 벌크 충전(FOBF)
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Scotchbond™ Universal(SBU)은 FiltekTM One 복원을 위한 자가 에칭 모드의 접착 시스템으로 사용됩니다.
SBU는 일회용 브러시 팁을 사용하여 20초 동안 적극적으로 적용되며, 일정한 접착 두께를 만들기 위해 5초 동안 부드럽게 공기 건조된 다음 10초 동안 광중합됩니다.
FiltekTM One은 최대 4mm 두께까지 포장됩니다.
4mm가 치아를 적절하게 복원하기에 충분하지 않은 경우 FiltekTM One의 두 번째 레이어가 첫 번째 4mm 레이어 위에 적용됩니다.
각 증분은 20초 동안 광중합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원의 임상적 성공
기간: 최대 12개월
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복원의 임상적 성공은 미적, 기능적, 생물학적 특성을 고려하는 FDI 임상 기준에 따라 순위가 매겨집니다.
조사 기준의 임상 평가는 5점 척도를 통해 수행됩니다.
FDI 기준 점수 1, 2, 3은 임상적으로 우수하고 양호하며 만족스러운 것으로 간주됩니다.
점수 4는 수복물이 임상적으로 만족스럽지 않지만 수리 가능함을 나타내지만, 점수 5는 수복물이 임상적으로 불량/실패하므로 교체해야 함을 나타냅니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed S Ellithy, BDS, Alexandria University
- 연구 책임자: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Mohamed H Hussein, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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