Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende klinisk evaluering mellem en ny selvklæbende og konventionelle bulk-fill kompositter

1. november 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly

Sammenlignende klinisk evaluering mellem en ny selvklæbende og konventionelle bulk-fill-kompositter (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske ydeevne af et nyt, tandfarvet, selvklæbende bulk-fill-restaureringsmiddel og et konventionelt bulk-fill-kompositmateriale til genoprettelse af klasse II-hulrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for genoprettende behandling på mindst to klasse II hulrum i præmolarer eller kindtænder.
  • Tilstedeværelse af proksimal caries i digital røntgen med kode 2 til 4 i henhold til det radiografiske International Caries Detection and Assessment System (ICDAS I).
  • Tilstedeværelse af proksimal caries i indledende eller moderat stadium i henhold til International Caries Classification and Management System (ICCMS™).
  • Kun posteriore tænder med klasse II-huler, der har antagonistisk kontakt og mindst én proksimal kontakt.
  • Fravær af parafunktionelle vaner.
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske lidelser
  • Kliniske tegn på bruxisme, traumatisk malocclusion
  • Gravid eller ammende på tidspunktet for genopretningsplacering
  • Intolerance eller allergi over for de anvendte genoprettende materialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Surefil one selvklæbende bulk fill restorative (SABF)
Andet: Surefil one®
Til Surefil one®-restaureringer aktiveres kapslen ved at trykke den mod en stabil overflade og derefter blandes i en kapselmixer i 10 s. Kapselspidsen indsættes i den proksimale boks, og materialet ekstruderes, efterhånden som spidsen gradvist bevæges i en koronal retning, hvilket sikrer, at materialet tilpasser sig hulrummets bund og vægge.
Aktiv komparator: Filtek One Bulk Fill (FOBF)
Andet: Filtek One
Scotchbond™ Universal (SBU) vil blive brugt som et klæbesystem i selvætsningstilstand til FiltekTM One-restaurering. SBU påføres aktivt i 20 sekunder med en engangsbørstespids, lufttørres forsigtigt i 5 sekunder for at skabe en ensartet bindingstykkelse og lyshærdes derefter i 10 sekunder. FiltekTM One vil blive pakket i trin op til 4 mm tyk. Et andet lag FiltekTM One påføres oven på det første 4 mm lag, hvis 4 mm ikke er tilstrækkeligt til at genoprette tanden korrekt. Hvert trin vil blive lyshærdet i 20 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes af restaureringen
Tidsramme: op til 12 måneder
Den kliniske succes af restaureringen vil blive rangeret i henhold til FDI's kliniske kriterier, som tager hensyn til æstetiske, funktionelle og biologiske egenskaber. Den kliniske vurdering af undersøgelseskriterierne vil ske ved hjælp af en fem-score skala. FDI-kriterierne 1, 2 og 3 anses for at være klinisk fremragende, gode og tilfredsstillende. Score 4 indikerer, at restaureringen er klinisk utilfredsstillende, men kan repareres, men score 5 indikerer, at restaureringen er klinisk dårlig/fejl og bør udskiftes.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed S Ellithy, BDS, Alexandria University
  • Studieleder: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Mohamed H Hussein, PhD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Caries

Kliniske forsøg med Surefil one®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner