ConcenTrace 미량 미네랄 방울이 장 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성이든 여성이든 상관없습니다. 18세 이상이어야 하며 BMI가 35 미만이어야 합니다. 소화, 가슴 쓰림, 소화 불량, 가스 또는 변비에 문제가 있습니다. 연구 기간 동안 표준 식이 패턴, 활동 수준 및 체중을 기꺼이 유지하십시오.
전반적으로 건강해야 합니다. 통제할 수 없는 질병을 앓고 있어서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 될 수 있는 기존 만성 질환이 있는 사람.
장을 대상으로 처방된 약을 복용하는 사람. 지난 한 달 이내에 장을 목표로 하는 보충제를 복용한 사람. 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성. 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 암: ConcenTrace
참가자는 다음 주간 투여 일정을 따릅니다. 1주차: 1~3일차: ConcenTrace 5방울을 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 4-7일: ConcenTrace 5방울을 하루에 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 2주차: ConcenTrace 10방울을 하루 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 3주차: ConcenTrace 15방울을 하루에 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 4주차: ConcenTrace 20방울을 하루에 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 5~12주차: ConcenTrace 40방울을 하루에 1회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. |
이 제품에는 유타 내해의 농축된 해수가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 증상 평가 척도(GSRS) 점수의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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GSRS는 역류, 복통, 소화불량, 설사 및 변비를 나타내는 5가지 증상 클러스터로 결합된 15개 항목으로 구성된 질병별 도구입니다.
GSRS는 7점 등급 Likert 유형 척도를 사용하며 1은 문제가 있는 증상이 없음을 나타내고 7은 매우 문제가 있는 증상을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 대변 차트를 통해 보고된 대변 일관성의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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브리스톨 대변 척도는 사람의 대변 형태를 7가지 범주로 분류하도록 설계된 진단 의료 도구입니다.
1형은 장에서 가장 오랜 시간을 보냈고, 7형은 가장 짧은 시간을 보냈습니다.
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12주
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배변 빈도의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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참가자의 배변 빈도는 설문지를 통해 기록됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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