Un essai clinique pour évaluer l'effet des gouttes d'oligo-éléments ConcenTrace sur la santé intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Recrutement
- Citruslabs
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Contact:
- Patrick Renner, MSc
- Numéro de téléphone: 424-245-0285
- E-mail: hello@citruslabs.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soyez un homme ou une femme. Être âgé de plus de 18 ans. Avoir un IMC inférieur à 35. Vous avez des problèmes de digestion, des brûlures d’estomac, une indigestion, des gaz ou de la constipation. Être prêt à maintenir son régime alimentaire standard, son niveau d'activité et son poids corporel pendant toute la durée de l'étude.
Être généralement en bonne santé – ne doit pas vivre avec une maladie incontrôlée.
Critère d'exclusion:
- Toute personne souffrant d'une maladie chronique préexistante susceptible d'empêcher le participant d'adhérer au protocole, y compris tout trouble oncologique et psychiatrique.
Toute personne prenant un médicament prescrit ciblant l’intestin. Toute personne prenant des suppléments ciblant l’intestin au cours du mois dernier. Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui tentent de devenir enceintes. Toute personne refusant de suivre le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de test : ConcenTrace
Les participants suivront ce programme de dosage hebdomadaire : Semaine 1 : Jours 1 à 3 : prenez 5 gouttes de ConcenTrace avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Jours 4 à 7 : prenez 5 gouttes de ConcenTrace 2x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Semaine 2 : Prenez 10 gouttes de ConcenTrace 2x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Semaine 3 : Prenez 15 gouttes de ConcenTrace 2x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Semaine 4 : Prenez 20 gouttes de ConcenTrace 2x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Semaines 5 à 12 : Prenez 40 gouttes de ConcenTrace 1x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. |
Le produit contient de l'eau de mer concentrée provenant de la mer intérieure de l'Utah.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des scores sur l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS). [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Le GSRS est un instrument spécifique à une maladie composé de 15 éléments combinés en cinq groupes de symptômes représentant le reflux, les douleurs abdominales, l'indigestion, la diarrhée et la constipation.
Le GSRS comporte une échelle de type Likert en sept points, où 1 représente l'absence de symptômes gênants et 7 représente des symptômes très gênants.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la consistance des selles signalées via le Bristol Tabouret Chart. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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L'échelle de selles Bristol est un outil médical de diagnostic conçu pour classer la forme des selles humaines en sept catégories.
Le type 1 a passé le plus de temps dans l’intestin et le type 7 le moins de temps.
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12 semaines
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Modifications de la fréquence des selles. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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La fréquence à laquelle les participants vont à la selle sera enregistrée via des questionnaires.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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