Un ensayo clínico para evaluar el efecto de las gotas de minerales traza ConcenTrace en la salud intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre o mujer. Ser mayor de 18 años. Tener un IMC inferior a 35. Tiene problemas de digestión, acidez de estómago, indigestión, gases o estreñimiento. Estar dispuesto a mantener su patrón dietético estándar, nivel de actividad y peso corporal durante la duración del estudio.
Estar sano en general: no debe vivir con ninguna enfermedad no controlada.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con una condición crónica preexistente que pueda impedir que el participante se adhiera al protocolo, incluidos cualquier trastorno oncológico y psiquiátrico.
Cualquier persona que esté tomando algún medicamento recetado dirigido al intestino. Cualquier persona que haya tomado algún suplemento dirigido al intestino durante el último mes. Cualquier persona con alguna reacción alérgica grave conocida. Mujeres que están embarazadas, amamantando o intentando quedar embarazadas. Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de prueba: ConcenTrace
Los participantes seguirán este programa de dosificación semanal: Semana 1: Día 1-3: tome 5 gotas de ConcenTrace con 8 oz de agua o agua saborizada. Día 4-7: tome 5 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. Semana 2: Tome 10 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. Semana 3: Tome 15 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. Semana 4: Tome 20 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. Semanas 5 a 12: tome 40 gotas de ConcenTrace 1 vez al día con 8 oz de agua o agua saborizada. |
El producto contiene agua de mar concentrada del mar interior de Utah.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las puntuaciones en la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS). [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La GSRS es un instrumento específico de la enfermedad que consta de 15 ítems combinados en cinco grupos de síntomas que representan reflujo, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento.
La GSRS tiene una escala tipo Likert de siete puntos, donde 1 representa ausencia de síntomas problemáticos y 7 representa síntomas muy problemáticos.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la consistencia de las heces informados mediante la tabla de heces de Bristol. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala de heces de Bristol es una herramienta médica de diagnóstico diseñada para clasificar la forma de las heces humanas en siete categorías.
El tipo 1 ha pasado más tiempo en el intestino y el tipo 7 el menos tiempo.
|
12 semanas
|
|
Cambios en la frecuencia de las deposiciones. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La frecuencia con la que los participantes defecan se registrará mediante cuestionarios.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .