Uno studio clinico per valutare l'effetto delle gocce minerali in tracce ConcenTrace sulla salute dell'intestino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Reclutamento
- Citruslabs
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Contatto:
- Patrick Renner, MSc
- Numero di telefono: 424-245-0285
- Email: hello@citruslabs.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maschio o femmina. Avere più di 18 anni. Avere un BMI inferiore a 35. Hai problemi di digestione, bruciore di stomaco, indigestione, gas o stitichezza. Essere disposti a mantenere il modello alimentare standard, il livello di attività e il peso corporeo per tutta la durata dello studio.
Essere generalmente sani e non convivere con malattie incontrollate.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona con una condizione cronica preesistente che potrebbe impedire al partecipante di aderire al protocollo, inclusi eventuali disturbi oncologici e psichiatrici.
Chiunque prenda farmaci prescritti mirati all'intestino. Chiunque abbia assunto integratori mirati all'intestino nell'ultimo mese. Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note. Donne che sono incinte, che allattano o che tentano una gravidanza. Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di prova: ConcenTrace
I partecipanti seguiranno questo programma di dosaggio settimanale: Settimana 1: Giorno 1-3: assumere 5 gocce di ConcenTrace con 8 once di acqua o acqua aromatizzata. Giorno 4-7: assumere 5 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata. Settimana 2: prendi 10 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata. Settimana 3: prendi 15 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata. Settimana 4: prendi 20 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata. Settimane 5 - 12: assumere 40 gocce di ConcenTrace 1 volta al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata. |
Il prodotto contiene acqua di mare concentrata proveniente dal mare interno dello Utah.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei punteggi sulla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS). [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il GSRS è uno strumento specifico per la malattia composto da 15 elementi combinati in cinque gruppi di sintomi che descrivono reflusso, dolore addominale, indigestione, diarrea e costipazione.
Il GSRS ha una scala graduata di tipo Likert a sette punti dove 1 rappresenta l'assenza di sintomi fastidiosi e 7 rappresenta sintomi molto fastidiosi.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella consistenza delle feci segnalati tramite il Bristol Stool Chart. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala delle feci Bristol è uno strumento medico diagnostico progettato per classificare la forma delle feci umane in sette categorie.
Il tipo 1 ha trascorso più tempo nell'intestino e il tipo 7 meno tempo.
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12 settimane
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Cambiamenti nella frequenza del movimento intestinale. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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La frequenza con cui i partecipanti hanno un movimento intestinale verrà registrata tramite questionari.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20351
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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