전시 군인의 자동 지혈대 평가
2024년 3월 13일 업데이트: TOMER ERLICH, Medical Corps, Israel Defense Force
연구 개발 가속화의 일환으로 전시 중 군인을 위한 자동 지혈대 평가
본 임상시험의 목표는 건강한 성인을 대상으로 자동 지혈대(AUT)와 표준 기계식 지혈대(CAT)의 유용성과 성능을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AUT는 혈류 폐쇄에 효과적입니까?
- AUT는 사용하기 쉬운가요?
참가자는 상지와 하지에 AUT 및 CAT를 배치하라는 요청을 받습니다(전체 8개 적용).
각 적용에 따라 다음 매개변수가 평가됩니다.
- 사지혈류
- 사용의 용이성
연구자들은 AUT와 CAT의 결과를 비교하여 AUT가 혈액 폐색에서 CAT만큼 효과적인지, AUT가 CAT만큼 사용하기 쉬운지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험의 목표는 건강한 성인을 대상으로 자동 지혈대(AUT)와 표준 기계식 지혈대(CAT)의 유용성과 성능을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AUT는 혈류 폐쇄에 효과적입니까?
- AUT는 사용하기 쉬운가요?
참가자는 상지와 하지에 AUT와 CAT를 배치하라는 요청을 받습니다(전체 8개 적용).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tomer Erlich, MD
- 전화번호: +972-3-737-9506
- 이메일: tomer.erlich@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Tel Hashomer
-
연락하다:
- Tomer Erlich, MD
- 전화번호: +972-3-737-9506
- 이메일: tomer.erlich@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-현역 또는 현역 예비군 복무중인 군인.
제외 기준:
- 근육 장애
- 말초신경 장애
- 팔다리의 피부 질환
- 과거 사지 수술
- 구루병
- 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자동 지혈대
자동 공압 지혈대
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말초 혈류가 폐색될 때까지 지혈대를 적용합니다.
총 개입 시간: 최대 60초
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활성 비교기: 전투 적용 지혈대(CAT)
전투 응용 지혈대 7세대
|
말초 혈류가 폐색될 때까지 지혈대를 적용합니다.
총 개입 시간: 최대 60초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도플러로 평가한 말단 사지 동맥 폐색까지의 시간
기간: 60초
|
도플러로 평가한 말단 사지 동맥 폐색까지의 시간을 기록합니다.
|
60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동 지혈대 사용의 안전성
기간: 개입 후 최대 5분 동안 설문지를 통해 평가됩니다.
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안전 문제, 특히 말초 사지 마비는 설문지를 통해 평가됩니다.
척도는 0부터 5까지이며, 0은 "저림 없음", 5는 "심각한 저림"을 의미합니다.
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개입 후 최대 5분 동안 설문지를 통해 평가됩니다.
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자동 지혈대 사용의 유용성
기간: 사용 용이성은 개입 후 최대 5분 동안 설문지를 통해 평가됩니다.
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자동 지혈대 사용의 유용성은 개입 후 최대 5분 동안 설문지를 통해 평가됩니다.
지혈대를 고정하기 쉬운 정도의 척도는 0에서 5까지입니다. 0은 "고정이 매우 어렵습니다", 5는 "고정이 매우 쉽습니다"입니다.
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사용 용이성은 개입 후 최대 5분 동안 설문지를 통해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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