Sotilaiden automaattisten risteilyjen arviointi sodan aikana
Sotilaiden automaattisten risteysten arviointi sodan aikana osana nopeutettua tutkimusta ja kehitystä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata automaattisten kiristyssideiden (AUT) ja tavallisten mekaanisten kiristyssideiden (CAT) käytettävyyttä ja suorituskykyä terveillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko AUT:t tehokkaita estämään veren virtausta
- Ovatko AUT:t helppokäyttöisiä
Osallistujia pyydetään asettamaan AUT ja CAT ylä- ja alaraajoilleen (yhteensä 8 sovellusta).
Kunkin hakemuksen jälkeen arvioidaan seuraavat parametrit:
- Raajojen verenkierto
- Helppokäyttöisyys
Tutkijat vertaavat AUT:n ja CAT:n tuloksia nähdäkseen, onko AUT yhtä tehokas kuin CAT veren tukkeutumisessa ja onko AUT:ta helppo käyttää kuin CAT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata automaattisten kiristyssideiden (AUT) ja tavallisten mekaanisten kiristyssideiden (CAT) käytettävyyttä ja suorituskykyä terveillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko AUT:t tehokkaita estämään verenkiertoa
- Ovatko AUT:t helppokäyttöisiä
Osallistujia pyydetään asettamaan AUT ja CAT ylä- ja alaraajoilleen (yhteensä 8 sovellusta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomer Erlich, MD
- Puhelinnumero: +972-3-737-9506
- Sähköposti: tomer.erlich@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Tel Hashomer
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomer Erlich, MD
- Puhelinnumero: +972-3-737-9506
- Sähköposti: tomer.erlich@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Sotilas aktiivisessa palveluksessa tai reservipalveluksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihashäiriöt
- Ääreishermoston häiriöt
- Raajojen ihosairaudet
- Raajojen leikkaus menneisyydessä
- Riisitauti
- Hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen Tourniquet
Automaattinen pneumaattinen kiristysside
|
Tourniquets levitetään, kunnes perifeerinen verenvirtaus on tukkeutunut.
Kokonaisinterventioaika: jopa 60 sekuntia
|
|
Active Comparator: Combat Application Tourniquet (CAT)
Combat Application Tourniquet Generation 7
|
Tourniquets levitetään, kunnes perifeerinen verenvirtaus on tukkeutunut.
Kokonaisinterventioaika: jopa 60 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika distaalisen raajan valtimon tukkeutumiseen Dopplerilla arvioituna
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Aika distaalisen raajan valtimon tukkeutumiseen Dopplerilla arvioituna kirjataan
|
60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattisten kiristyssideiden käytön turvallisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kyselylomakkeella 5 minuutin kuluessa interventiosta.
|
Turvallisuuskysymykset, erityisesti ääreisraajojen puutuminen, arvioidaan kyselylomakkeella.
Asteikko on 0-5, 0 on "ei puutumista", 5 on "vakava puutuminen"
|
Arvioidaan kyselylomakkeella 5 minuutin kuluessa interventiosta.
|
|
Automaattisten kiristyssideiden käytettävyys
Aikaikkuna: Käytön helppous arvioidaan kyselylomakkeella 5 minuutin kuluessa interventiosta.
|
Automaattisten sidosten käyttökelpoisuus arvioidaan kyselylomakkeella 5 minuutin kuluessa interventiosta.
Asteikko kiristyssideen kiinnittämisen helpottamiseksi on 0-5, 0 on "Erittäin vaikea kiinnittää", 5 on "Erittäin helppo kiinnittää"
|
Käytön helppous arvioidaan kyselylomakkeella 5 minuutin kuluessa interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .