Vurdering av automatiske tourniquets for soldater under krigstid
Vurdering av automatiske tourniquets for soldater under krigstid som en del av akselerert forskning og utvikling
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne brukervennligheten og ytelsen til automatiske turniquets (AUT) og standard mekaniske tourniquets (CAT) hos friske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er AUT effektive i okklusjon av blodstrøm
- Er AUT-er enkle å bruke
Deltakerne vil bli bedt om å plassere AUT og CAT på sine øvre og nedre lemmer (8 søknader totalt).
Etter hver søknad vil følgende parametere bli vurdert:
- Blodstrøm i lemmer
- Brukervennlighet
Forskere vil sammenligne resultatene av AUT og CAT for å se om AUT er like effektivt som CAT ved blodokklusjon, og om AUT er enkelt å bruke som CAT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne brukervennligheten og ytelsen til automatiske turniquets (AUT) og standard mekaniske tourniquets (CAT) hos friske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er AUT effektive i okklusjon av blodstrøm
- Er AUT-er enkle å bruke
Deltakerne vil bli bedt om å plassere AUT og CAT på sine øvre og nedre lemmer (8 søknader totalt).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tomer Erlich, MD
- Telefonnummer: +972-3-737-9506
- E-post: tomer.erlich@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Tel Hashomer
-
Ta kontakt med:
- Tomer Erlich, MD
- Telefonnummer: +972-3-737-9506
- E-post: tomer.erlich@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Soldat i aktiv tjeneste eller aktiv reservetjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Muskellidelser
- Perifere nervesykdommer
- Hudsykdommer i lemmer
- Lemkirurgi tidligere
- Rakitt
- Hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisk Tourniquet
Automatisk pneumatisk tourniquet
|
Tourniquets vil bli brukt til perifer blodstrømokkklusjon er oppnådd.
Total intervensjonstid: opptil 60 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Combat Application Tourniquet (CAT)
Combat Application Tourniquet Generation 7
|
Tourniquets vil bli brukt til perifer blodstrømokkklusjon er oppnådd.
Total intervensjonstid: opptil 60 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til distal arteriell okklusjon av ekstremiteter som vurdert av Doppler
Tidsramme: 60 sekunder
|
Tid til distal arteriell okklusjon av ekstremiteter, vurdert av doppler, registreres
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet ved bruk av automatiske tourniquets
Tidsramme: Vil bli vurdert via spørreskjema inntil 5 minutter etter intervensjonen.
|
Sikkerhetsproblemer, spesielt nummenhet i perifere lemmer, vil bli vurdert via spørreskjema.
Skalaen er fra 0 til 5, 0 er "Ingen nummenhet", 5 er "Alvorlig nummenhet"
|
Vil bli vurdert via spørreskjema inntil 5 minutter etter intervensjonen.
|
|
Brukbarheten av å bruke automatiske tourniquets
Tidsramme: Brukervennlighet vil bli vurdert via spørreskjema inntil 5 minutter etter intervensjonen.
|
Brukbarheten av å bruke automatiske tourniquets vil bli vurdert via spørreskjema inntil 5 minutter etter intervensjonen.
Skala for enkel sikring av tourniquet er fra 0 til 5, 0 er "Veldig vanskelig å sikre", 5 er "Veldig lett å sikre"
|
Brukervennlighet vil bli vurdert via spørreskjema inntil 5 minutter etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .