战时士兵自动止血带的评估
2024年3月13日 更新者：TOMER ERLICH、Medical Corps, Israel Defense Force
作为加速研究和开发的一部分，对战时士兵自动止血带进行评估
该临床试验的目的是比较自动止血带 (AUT) 和标准机械止血带 (CAT) 在健康成人中的可用性和性能。 它旨在回答的主要问题是：
- AUT 是否能有效阻断血流
- AUT 是否易于使用
参与者将被要求将 AUT 和 CAT 放置在他们的上肢和下肢上（总共 8 个应用）。
每次申请后，将评估以下参数：
- 四肢血流量
- 使用方便
研究人员将比较 AUT 和 CAT 的结果，看看 AUT 在血液闭塞方面是否与 CAT 一样有效，以及 AUT 是否像 CAT 一样易于使用。
研究概览
详细说明
该临床试验的目的是比较自动止血带 (AUT) 和标准机械止血带 (CAT) 在健康成人中的可用性和性能。 它旨在回答的主要问题是：
- AUT 是否能有效阻断血流
- AUT 是否易于使用
参与者将被要求将 AUT 和 CAT 放置在他们的上肢和下肢上（总共 8 个应用）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tomer Erlich, MD
- 电话号码：+972-3-737-9506
- 邮箱：tomer.erlich@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- 招聘中
- Tel Hashomer
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接触：
- Tomer Erlich, MD
- 电话号码：+972-3-737-9506
- 邮箱：tomer.erlich@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-现役或现役预备役军人。
排除标准：
- 肌肉疾病
- 周围神经疾病
- 四肢皮肤病
- 过去的肢体手术
- 疳
- 高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自动止血带
自动气动止血带
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将应用止血带直至实现外周血流阻断。
总干预时间：最多 60 秒
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有源比较器：战斗止血带 (CAT)
战斗用止血带第 7 代
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将应用止血带直至实现外周血流阻断。
总干预时间：最多 60 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过多普勒评估远端肢体动脉闭塞的时间
大体时间：60秒
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记录通过多普勒评估的远端肢体动脉闭塞的时间
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60秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动止血带使用安全
大体时间：干预后 5 分钟内将通过问卷进行评估。
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安全问题，特别是外周肢体麻木将通过问卷进行评估。
评分范围为 0 至 5，0 为“无麻木”，5 为“严重麻木”
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干预后 5 分钟内将通过问卷进行评估。
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使用自动止血带的可用性
大体时间：干预后 5 分钟内将通过问卷调查评估易用性。
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干预后 5 分钟内将通过调查问卷评估使用自动止血带的可用性。
固定止血带的难易程度从 0 到 5，0 表示“非常难以固定”，5 表示“非常容易固定”
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干预后 5 分钟内将通过问卷调查评估易用性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomer Erlich, MD、Head of Medical innovation and R&D
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月27日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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外伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知