Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av automatiska turneringar för soldater under krigstid

13 mars 2024 uppdaterad av: TOMER ERLICH, Medical Corps, Israel Defense Force

Bedömning av automatiska turneringar för soldater under krigstid som en del av accelererad forskning och utveckling

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra användbarhet och prestanda för automatiska tourniquets (AUT) och standard mekaniska tourniquets (CAT) hos friska vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är AUT effektiva vid ocklusion av blodflöde
  • Är AUT lätta att använda

Deltagarna kommer att uppmanas att placera AUT och CAT på sina övre och nedre extremiteter (8 ansökningar totalt).

Efter varje ansökan kommer följande parametrar att bedömas:

  1. Blodflöde i extremiteterna
  2. Enkel användning

Forskare kommer att jämföra resultaten av AUT och CAT för att se om AUT är lika effektivt som CAT vid blodocklusion, och om AUT är lätt att använda som CAT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra användbarhet och prestanda för automatiska tourniquets (AUT) och standard mekaniska tourniquets (CAT) hos friska vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är AUT effektiva vid ocklusion av blodflöde
  • Är AUT lätta att använda

Deltagarna kommer att uppmanas att placera AUT och CAT på sina övre och nedre extremiteter (8 ansökningar totalt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Soldat i aktiv tjänst eller aktiv reservtjänst.

Exklusions kriterier:

  • Muskelstörningar
  • Perifera nervsjukdomar
  • Hudsjukdomar i armar och ben
  • Extremitetskirurgi tidigare
  • Engelska sjukan
  • Hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Automatisk Tourniquet
Automatisk pneumatisk slagpress
Enhet: Tilltäppning av blodflöde diagnostiserat med Point of Care UltraSound (POCUS)
Tourniquets kommer att appliceras tills ocklusion av perifert blodflöde har uppnåtts. Total interventionstid: upp till 60 sekunder
Aktiv komparator: Combat Application Tourniquet (CAT)
Combat Application Tourniquet Generation 7
Enhet: Tilltäppning av blodflöde diagnostiserat med Point of Care UltraSound (POCUS)
Tourniquets kommer att appliceras tills ocklusion av perifert blodflöde har uppnåtts. Total interventionstid: upp till 60 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till distal arteriell ocklusion av extremiteter enligt Doppler
Tidsram: 60 sekunder
Tiden till distal arteriell ocklusion av extremiteter, bedömd med Doppler, registreras
60 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet vid användning av automatiska tourniquets
Tidsram: Kommer att bedömas via frågeformulär upp till 5 minuter efter interventionen.
Säkerhetsfrågor, särskilt domningar i perifer extremitet kommer att bedömas via frågeformulär. Skalan är från 0 till 5, 0 är "Ingen domningar", 5 är "Svår domningar"
Kommer att bedömas via frågeformulär upp till 5 minuter efter interventionen.
Användbarheten av att använda automatiska tourniquets
Tidsram: Användarvänligheten kommer att bedömas via frågeformulär upp till 5 minuter efter interventionen.
Användbarheten av att använda automatiska tourniquets kommer att bedömas via frågeformulär upp till 5 minuter efter interventionen. Skalan för att enkelt säkra turneringen är från 0 till 5, 0 är "Mycket svårt att säkra", 5 är "Mycket lätt att säkra"
Användarvänligheten kommer att bedömas via frågeformulär upp till 5 minuter efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Utredare

  • Huvudutredare: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumaskada

Kliniska prövningar på Tilltäppning av blodflöde diagnostiserat med Point of Care UltraSound (POCUS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera