Оценка автоматических жгутов для солдат во время войны
Оценка автоматических жгутов для солдат во время войны как часть ускоренных исследований и разработок
Целью данного клинического исследования является сравнение удобства использования и эффективности автоматических жгутов (АУТ) и стандартных механических жгутов (КАТ) у здоровых взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективны ли АУТ при окклюзии кровотока?
- Легко ли использовать AUT?
Участникам будет предложено разместить AUT и CAT на верхних и нижних конечностях (всего 8 применений).
После каждой заявки будут оцениваться следующие параметры:
- Кровоток конечностей
- Простота использования
Исследователи сравнит результаты AUT и CAT, чтобы увидеть, является ли AUT столь же эффективным, как CAT, при окклюзии крови, и легко ли использовать AUT в качестве CAT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного клинического исследования является сравнение удобства использования и эффективности автоматических жгутов (АУТ) и стандартных механических жгутов (КАТ) у здоровых взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективны ли АУТ при окклюзии кровотока?
- Легко ли использовать AUT?
Участникам будет предложено разместить AUT и CAT на верхних и нижних конечностях (всего 8 применений).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tomer Erlich, MD
- Номер телефона: +972-3-737-9506
- Электронная почта: tomer.erlich@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Hashomer
-
Контакт:
- Tomer Erlich, MD
- Номер телефона: +972-3-737-9506
- Электронная почта: tomer.erlich@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-Солдат действительной службы или действительной резервной службы.
Критерий исключения:
- Мышечные расстройства
- Заболевания периферических нервов
- Кожные заболевания конечностей
- Операции на конечностях в прошлом
- Рахит
- Гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматический жгут
Автоматический пневматический жгут
|
Жгуты будут накладываться до тех пор, пока не будет достигнута окклюзия периферического кровотока.
Общее время вмешательства: до 60 секунд
|
|
Активный компаратор: Жгут боевого применения (CAT)
Жгут боевого применения, поколение 7
|
Жгуты будут накладываться до тех пор, пока не будет достигнута окклюзия периферического кровотока.
Общее время вмешательства: до 60 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до окклюзии артерий дистальных конечностей по данным допплерографии
Временное ограничение: 60 секунд
|
Регистрируют время до окклюзии дистальной артерии конечности по данным допплерографии.
|
60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность использования автоматических жгутов
Временное ограничение: Будет оцениваться с помощью анкеты в течение 5 минут после вмешательства.
|
Вопросы безопасности, в частности, онемение периферических конечностей, будут оцениваться с помощью анкеты.
Шкала от 0 до 5, 0 — «нет онемения», 5 — «сильное онемение».
|
Будет оцениваться с помощью анкеты в течение 5 минут после вмешательства.
|
|
Удобство использования автоматических жгутов
Временное ограничение: Удобство использования будет оцениваться с помощью анкеты в течение 5 минут после вмешательства.
|
Удобство использования автоматических жгутов будет оцениваться с помощью анкеты в течение 5 минут после вмешательства.
Шкала легкости закрепления жгута от 0 до 5, 0 — «Очень сложно закрепить», 5 — «Очень легко закрепить».
|
Удобство использования будет оцениваться с помощью анкеты в течение 5 минут после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .