만성 호흡기 질환 환자의 운동 내성과 하지 근력 (VTEP)
2023년 11월 6일 업데이트: Lille Catholic University
만성 호흡기 질환 환자의 운동 내성 및 하지 근력 평가: 다기관 타당성 연구
본 연구의 목적은 만성 호흡기 질환 환자의 운동 내성과 근력을 측정하는 방법으로 6분 스테퍼 테스트(6MST)와 5회 의자 들어올리기 테스트(5STS)를 각각 검증하는 것입니다.
이전 연구에서 테스트의 재현성이 연구되고 검증되었으므로 목표는 각각의 표준과 비교하여 6MST 및 5STS의 유효성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Paule LEBITASY, MD
- 전화번호: +33320225269
- 이메일: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: William's VAN DEN BERGHE
- 전화번호: +33320225731
- 이메일: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 4G5
- Centre de Pneumologie Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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연락하다:
- François MALTAIS
- 이메일: Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
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Lomme, 프랑스, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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연락하다:
- Arnaud CHAMBELLAN
- 이메일: Chambellan.Arnaud@ghicl.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD II - IV) 또는 폐섬유증(>6개월)으로 진단된 경우.
- 시험 중 구두 지시를 이해하고 따를 수 있음
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 테스트 성능을 저하시킬 수 있는 신경, 심혈관 또는 균형 장애가 있는 경우.
- 최근 1년 이내에 호흡재활을 받은 자.
- 불안정한 질병이 있는 경우(최근 악화 < 4주)
- 임산부 및/또는 수유 중인 여성
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD(GOLD II-V) 또는 폐섬유증(>6개월) 진단을 받은 환자.
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순환체력계에 대한 최대 노력 테스트(첫 번째 방문) 최대 노력 테스트, 6분 스테퍼 테스트, 6분 걷기 테스트, 5회 앉았다 일어서기 테스트. 이러한 테스트(2차 방문) 사이에 최소 15분의 휴식 시간을 준수해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비
기간: 19일
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산소 소비량은 Cortex Metamax 3B(MM3B) 자동 가스 분석 시스템을 사용하여 측정됩니다.
6분 단계 테스트(6MST) 종료 시 얻은 최대 산소 소비량을 순환체력계(운동 내성 측정을 위한 최적 표준)에서 수행한 최대 심폐 운동 테스트에서 얻은 최대 산소 소비량과 비교합니다.
6MST는 6분 안에 스테퍼에서 수행되는 걸음 수를 측정하는 것을 목표로 합니다.
스텝은 한 발을 올렸다가 내리는 완전한 단일 동작으로 정의됩니다.
스테퍼는 벽을 향한 바닥에 위치하여 환자가 벽에 손가락을 대고 균형을 유지할 수 있도록 합니다.
계단 높이는 20cm로 설정됩니다.
테스트를 시작하기 전에 환자는 2분간 스테퍼에 익숙해집니다.
프로토콜에는 3분 휴식 시간과 6분 걷기 시간이 포함됩니다.
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19일
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STS 평균 속도와 STS 평균 힘의 비율로 계산된 5회 앉았다 일어서기 테스트(5STS) 후 하지 근력
기간: 19일
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5XSTS 점수는 환자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로, 다시 앉은 자세로 5회 이동할 수 있는 시간(초 단위의 가장 가까운 소수점 이하)을 기준으로 합니다. 테스트 완료 시간이 짧을수록 테스트 결과가 더 좋습니다. 하지 근력은 다음 방정식에 따라 STS 평균 속도와 STS 평균 힘 사이의 비율로 계산됩니다. 동력 5STS = 체중 x 0,9 x g x (높이 x 0,5 - 의자 높이)/(시간 5STS x 0,1) *g = 9,81 m/s, 체중(kg) 및 높이(미터). |
19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6MST 이후 심박수
기간: 19일
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6MST는 6분 안에 스테퍼에서 수행되는 걸음 수를 측정하는 것을 목표로 합니다.
스텝은 한 발을 올렸다가 내리는 완전한 단일 동작으로 정의됩니다.
스테퍼는 벽을 향한 바닥에 위치하여 환자가 벽에 손가락을 대고 균형을 유지할 수 있도록 합니다.
계단 높이는 20cm로 설정됩니다.
테스트를 시작하기 전에 환자는 2분간 스테퍼에 익숙해집니다.
프로토콜에는 3분의 휴식 시간과 6분의 걷기 시간이 포함됩니다. 이 측정값은 6분 걷기 테스트(현장 테스트의 최적 표준) 및 순환계에 대한 최대 심폐 운동 테스트(골드 표준) 동안 측정된 측정값과 비교됩니다. 실험실 테스트 표준)
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19일
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6MST 후 산소 포화도
기간: 19일
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산소 포화도는 Cortex Metamax 3B(MM3B) 자동 가스 분석 시스템을 사용하여 측정됩니다.
6MST는 6분 안에 스테퍼에서 수행되는 걸음 수를 측정하는 것을 목표로 합니다.
스텝은 한 발을 올렸다가 내리는 완전한 단일 동작으로 정의됩니다.
스테퍼는 벽을 향한 바닥에 위치하여 환자가 벽에 손가락을 대고 균형을 유지할 수 있도록 합니다.
계단 높이는 20cm로 설정됩니다.
테스트를 시작하기 전에 환자는 2분간 스테퍼에 익숙해집니다.
프로토콜에는 3분의 휴식 시간과 6분의 걷기 시간이 포함됩니다. 이 측정값은 6분 걷기 테스트(현장 테스트의 최적 표준) 및 순환계에 대한 최대 심폐 운동 테스트(골드 표준) 동안 측정된 측정값과 비교됩니다. 실험실 테스트 표준)
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19일
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6MST 이후 분당 환기
기간: 19일
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분당 환기는 Cortex Metamax 3B(MM3B) 자동 가스 분석 시스템을 사용하여 측정됩니다.
6MST는 6분 안에 스테퍼에서 수행되는 걸음 수를 측정하는 것을 목표로 합니다.
스텝은 한 발을 올렸다가 내리는 완전한 단일 동작으로 정의됩니다.
스테퍼는 벽을 향한 바닥에 위치하여 환자가 벽에 손가락을 대고 균형을 유지할 수 있도록 합니다.
계단 높이는 20cm로 설정됩니다.
테스트를 시작하기 전에 환자는 2분간 스테퍼에 익숙해집니다.
프로토콜에는 3분의 휴식 시간과 6분의 걷기 시간이 포함됩니다. 이 측정값은 6분 걷기 테스트(현장 테스트의 최적 표준) 및 순환계에 대한 최대 심폐 운동 테스트(골드 표준) 동안 측정된 측정값과 비교됩니다. 실험실 테스트 표준)
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19일
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6MST 이후 호흡수
기간: 19일
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호흡수는 Cortex Metamax 3B(MM3B) 자동 가스 분석 시스템을 사용하여 측정됩니다.
6MST는 6분 안에 스테퍼에서 수행되는 걸음 수를 측정하는 것을 목표로 합니다.
스텝은 한 발을 올렸다가 내리는 완전한 단일 동작으로 정의됩니다.
스테퍼는 벽을 향한 바닥에 위치하여 환자가 벽에 손가락을 대고 균형을 유지할 수 있도록 합니다.
계단 높이는 20cm로 설정됩니다.
테스트를 시작하기 전에 환자는 2분간 스테퍼에 익숙해집니다.
프로토콜에는 3분의 휴식 시간과 6분의 걷기 시간이 포함됩니다. 이 측정값은 6분 걷기 테스트(현장 테스트의 최적 표준) 및 순환계에 대한 최대 심폐 운동 테스트(골드 표준) 동안 측정된 측정값과 비교됩니다. 실험실 테스트 표준)
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19일
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수정된 Borg 척도로 측정한 6MST 후 다리 피로
기간: 19일
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수정 보그 척도는 개인이 운동 중 운동 수준을 주관적으로 평가할 수 있는 수치 척도입니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 "전혀 운동하지 않음"을 의미하고 10은 최대 운동을 의미합니다.
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19일
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6MST 이후 최대 노력 테스트
기간: 19일
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환자는 순환체력계에서 테스트를 수행하고 안면 마스크(Metamax 3B Cortex)를 통해 휴대용 가스 교환 분석기에 연결됩니다.
워밍업 후에는 권장 사항에 따라 최대 노력에 도달할 때까지 강도를 10-15W.min-1씩 증가시킵니다.
참가자는 60 ± 5rpm의 페달링 빈도를 유지해야 합니다.
혈압은 휴식 중, 운동 중 2분마다, 회복 중 5분 동안 측정됩니다.
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19일
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5STS 테스트 후 하지 근력
기간: 19일
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힘 플랫폼(다성분 힘 플레이트, Kistler)이 참가자의 발 아래에 배치됩니다.
5STS 동안 하지에 의해 발달된 근력은 이 플랫폼을 사용하여 측정되며 그 값은 문헌에서 사용 가능한 참조 방정식으로 계산된 값과 비교됩니다.
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19일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud CHAMBELLAN, MD, Hôpital Saint Philibert, GHICL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC-P00120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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